Studio osservazionale prospettico francese in pazienti idonei alla terapia sistemica per la dermatite atopica (DA)

L’obiettivo dello studio è descrivere la gestione terapeutica di pazienti di età pari o superiore a 18 anni idonei alla terapia sistemica o trattati mediante terapia sistemica per la dermatite atopica (DA). Questo studio sarà proposto a un campione di dermatologi francesi esperti nella gestione della DA, che esercitano presso centri ospedalieri e/o dermatologi ambulatoriali. Lo studio sarà condotto in condizioni reali di pratica clinica, le decisioni sul trattamento sistemico saranno prese a esclusiva iniziativa del medico partecipante, indipendentemente dalla decisione di arruolamento del paziente. Ogni paziente sarà seguito in un contesto assistenziale di routine per 1 anno.

Criteri di inclusione:

• Modulo di consenso informato firmato.

• Paziente con DA da moderata a grave secondo il giudizio dello sperimentatore e

  1. Pazienti idonei al trattamento sistemico come Strumento di controllo della dermatite atopica (ADCT) con un dosaggio maggiore o uguale a (≥) 7 e/o che utilizzano corticosteroidi topici (TCS) con un dosaggio maggiore di (>) 90 grammi (g)/mese e/o TCS non sono consigliabili.

     o

  2. Paziente attualmente in trattamento sistemico.
• Capacità di comprendere e compilare i questionari correlati allo studio.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la capacità del paziente di partecipare allo studio, come breve aspettativa di vita, abuso di sostanze, grave compromissione cognitiva o altre comorbilità che possano prevedibilmente impedire al paziente di completare adeguatamente, secondo le cure di routine, il programma delle visite e delle valutazioni
• Paziente che riceve una terapia sistemica solo per una malattia diversa dalla DA.
• Paziente che partecipa a qualsiasi sperimentazione clinica interventistica al momento dell’arruolamento.
• Il paziente è sotto tutoraggio o curatela; il paziente è sotto tutela della giustizia o privato della sua libertà da una decisione amministrativa o giudiziaria

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni rilevanti per la potenziale partecipazione di un paziente a una sperimentazione clinica.