Studio osservazionale prospettico francese in pazienti idonei alla terapia sistemica per la dermatite atopica (DA)

L’obiettivo dello studio è descrivere la gestione terapeutica di pazienti di età pari o superiore a 18 anni idonei alla terapia sistemica o trattati mediante terapia sistemica per dermatite atopica (DA). Questo studio sarà proposto a un campione di dermatologi francesi esperti nella gestione della DA, che praticano in centri ospedalieri e/o dermatologi in ufficio. Lo studio sarà condotto in condizioni reali di pratica, le decisioni di trattamento sistemico saranno prese su iniziativa esclusiva del medico partecipante, indipendentemente dalla decisione di arruolamento del paziente. Ogni paziente sarà seguito in un contesto di assistenza di routine per 1 anno.

Criteri di inclusione:

• Modulo di consenso informato firmato.

• Paziente con DA da moderata a grave secondo il giudizio dello sperimentatore e

  1. Il paziente idoneo al trattamento sistemico come strumento di controllo della dermatite atopica (ADCT) superiore o uguale a (≥) 7 e/o che utilizza corticosteroidi topici (TCS) superiori a (>) 90 grammi (g)/mese e/o TCS non è consigliabile.

     o

  2. Paziente attualmente in trattamento sistemico.
• Capacità di comprendere e compilare i questionari correlati allo studio.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la capacità del paziente di partecipare allo studio, come aspettativa di vita breve, abuso di sostanze, grave compromissione cognitiva o altre comorbilità che possano prevedibilmente impedire al paziente di completare adeguatamente, secondo le cure di routine, il programma delle visite e delle valutazioni
• Paziente che riceve una terapia sistemica solo per una malattia diversa dalla DA.
• Paziente che partecipa a qualsiasi sperimentazione clinica interventistica al momento dell’arruolamento.
• Il paziente è sottoposto a tutoraggio o cura; il paziente è sotto tutela della giustizia o privato della sua libertà da una decisione amministrativa o giudiziaria

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni rilevanti per la potenziale partecipazione di un paziente a una sperimentazione clinica.