Studio volto a valutare l’efficacia e la sicurezza a lungo termine, le caratteristiche del paziente e gli esiti soggettivi riferiti dal paziente di dupilumab in pazienti affetti da malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) in condizioni reali

Studio volto a valutare il cambiamento della qualità della vita correlata alla salute, delle caratteristiche dei pazienti, dell’efficacia e della sicurezza nei pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con terapia con dupilumab in un contesto di vita reale nell’arco di 24 mesi.

Studio non interventistico.
I pazienti ricevono dupilumab in conformità con il riepilogo delle caratteristiche del prodotto in un contesto di vita reale. L’avvio di dupilumab deve essere indipendente dall’arruolamento nello studio e i dati dei pazienti devono essere documentati in base alla routine clinica.

Criteri di inclusione:

• Partecipanti disposti e in grado di firmare il consenso informato per l’uso dei propri dati clinici pseudonimizzati nell’ambito del presente studio di non intervento.
• partecipanti adulti.
• Partecipanti con malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) non controllata nonostante la terapia con antagonisti muscarinici a lunga durata d’azione (LAMA)/agonisti beta2 a lunga durata d’azione (LABA)/corticosteroidi per via inalatoria (ICS) (o LAMA/LABA se gli ICS non sono appropriati) ed eosinofili ematici elevati
• Partecipanti che hanno recentemente iniziato il trattamento con dupilumab come indicato nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) di dupilumab nell’etichetta specificata per la BPCO, determinata dal medico curante e indipendente dalla partecipazione allo studio non interventistico (NIS).

Criteri di esclusione:

• Partecipanti non idonei al trattamento con dupilumab secondo l’RCP.
• Partecipazione a uno studio interventistico o osservazionale in corso o partecipazione a uno studio interventistico o osservazionale fino a 12 mesi prima dell’arruolamento che potrebbe, a giudizio del medico curante, influenzare le valutazioni per lo studio in corso.
• Qualsiasi condizione acuta o cronica che, a giudizio del medico curante, limiterebbe la capacità dei partecipanti di compilare questionari o di partecipare a questo studio o influirebbe sull’interpretazione dei risultati.
• Partecipanti ricoverati in ospedale a causa di un’esacerbazione della BPCO nelle ultime 4 settimane prima dell’arruolamento.