Convalida dei codici diagnostici della clamidia nei dati EHR di TriNetX US

Si tratta di uno studio con metodo farmacoepidemiologico basato sull’uso secondario di dati preesistenti che esamina se TriNetX, una rete di ricerca sanitaria globale che comprende un database di cartelle cliniche elettroniche (EHR) a livello mondiale negli Stati Uniti, sia una fonte di dati del mondo reale (RWD) appropriata per condurre ricerche correlate alla clamidia a supporto del programma vaccinale con acido ribonucleico (mRNA) messaggero (CT).

Questo studio prevede due obiettivi primari:

1. Determinare la validità dei codici diagnostici ICD, decima revisione, modifica clinica (ICD-10-CM) per identificare i pazienti con infezioni da clamidia utilizzando i dati EHR TriNetX negli Stati Uniti
2. Descrivere i test di screening o diagnostici e i modelli di trattamento nei pazienti con clamidia utilizzando i dati TriNetX EHR negli Stati Uniti

Questo studio prevede anche due obiettivi secondari:

1. Esplorare la fattibilità dello sviluppo di un algoritmo modificato per identificare i pazienti con clamidia applicabile per il database Merative MarketScan Commercial Claims and Encounters (CCAE) in base ai risultati degli obiettivi primari
2. Confrontare le caratteristiche dei pazienti, l’uso di test di screening o diagnostici e i modelli di trattamento tra i pazienti con clamidia tra i dati delle EHR TriNetX e i dati MarketScan CCAE negli Stati Uniti

Criteri di inclusione per gli obiettivi primari:

• Pazienti con una diagnosi ICD-10-CM di clamidia documentata nelle loro EHR O pazienti con un risultato del test di amplificazione degli acidi nucleici (NAAT) per clamidia (positivo o negativo) durante il periodo dello studio. La data indice è la data del primo codice di diagnosi registrato o la data del primo risultato NAAT registrato quando non esiste alcun codice di diagnosi per la clamidia.
• Pazienti con almeno una visita nei 30 giorni precedenti e successivi alla data indice.

Criteri di esclusione per gli obiettivi primari:

• Pazienti senza diagnosi documentata di ICD-10-CM per la clamidia che possedevano risultati sconosciuti dei test di laboratorio per la clamidia durante il periodo dello studio (rimosse dalla valutazione di convalida dell’ICD nell’analisi primaria).
• Pazienti con diagnosi di ICD-10-CM senza un corrispondente test di laboratorio (rimossa dalla valutazione di convalida dell’ICD nell’analisi primaria).

Nota: le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni rilevanti per una potenziale partecipazione a una sperimentazione clinica.