Convalida dei codici diagnostici di Chlamydia nei dati EHR di TriNetX US

Questo studio è uno studio di metodo farmacoepidemiologico basato sull’uso secondario di dati preesistenti che esamina se TriNetX, una rete di ricerca sanitaria globale che comprende un database di cartelle cliniche elettroniche (EHR) a livello mondiale negli Stati Uniti, sia una fonte di dati del mondo reale (RWD) appropriata per condurre ricerche correlate alla clamidia a supporto del programma vaccinale dell’acido ribonucleico (mRNA) messaggero della clamidia trachomatis (CT).

Ci sono due obiettivi primari per questo studio:

1. Determinare la validità dei codici diagnostici ICD, decima revisione, modifica clinica (ICD-10-CM) per identificare i pazienti con infezioni da clamidia utilizzando i dati EHR di TriNetX negli Stati Uniti
2. Descrivere i test di screening o diagnostici e i modelli di trattamento nei pazienti con clamidia utilizzando i dati EHR di TriNetX negli Stati Uniti

Ci sono anche due obiettivi secondari per questo studio:

1. Esplorare la fattibilità dello sviluppo di un algoritmo modificato per l’identificazione dei pazienti con clamidia applicabile al database Merative MarketScan Commercial Claims and Encounters (CCAE) sulla base dei risultati degli obiettivi primari
2. Confrontare le caratteristiche dei pazienti, l’uso di test di screening o diagnostici e i modelli di trattamento tra i pazienti con clamidia tra i dati EHR di TriNetX e i dati MarketScan CCAE negli Stati Uniti

Criteri di inclusione per gli obiettivi primari:

• Pazienti con diagnosi di clamidia ICD-10-CM documentata nelle loro cartelle cliniche elettroniche OPPURE pazienti con un risultato del test di amplificazione dell’acido nucleico (NAAT) per la clamidia (positivo o negativo) durante il periodo dello studio. La data indice è la data del primo codice di diagnosi registrato o la data del primo risultato NAAT registrato quando non esiste alcun codice di diagnosi per la clamidia.
• Pazienti con almeno una visita nei 30 giorni precedenti e successivi alla data indice.

Criteri di esclusione per gli obiettivi primari:

• Pazienti senza diagnosi documentata di ICD-10-CM per la clamidia che possedevano risultati dei test di laboratorio non noti per la clamidia durante il periodo dello studio (rimossa dalla valutazione di convalida dell’ICD nell’analisi primaria).
• Pazienti con diagnosi di ICD-10-CM senza un test di laboratorio corrispondente (rimossa dalla valutazione di convalida dell’ICD nell’analisi primaria).

Nota: le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni rilevanti per una potenziale partecipazione a una sperimentazione clinica.