Convalida dei codici diagnostici di Chlamydia nei dati EHR di TriNetX US

Questo studio è uno studio di metodo farmacoepidemiologico basato sull’uso secondario di dati preesistenti che esamina se TriNetX, una rete di ricerca sanitaria globale che comprende un database di cartelle cliniche elettroniche (EHR) a livello mondiale negli Stati Uniti, sia una fonte di dati del mondo reale (RWD) appropriata per condurre ricerche correlate alla clamidia a supporto del programma vaccinale dell’acido ribonucleico (mRNA) messaggero della clamidia trachomatis (CT).

Ci sono due obiettivi primari per questo studio:

1. Determinare la validità dei codici diagnostici ICD, decima revisione, modifica clinica (ICD-10-CM) per identificare i pazienti con infezioni da clamidia utilizzando i dati EHR di TriNetX negli Stati Uniti
2. Descrivere i test di screening o diagnostici e i modelli di trattamento in pazienti con clamidia utilizzando i dati EHR di TriNetX negli Stati Uniti

Ci sono anche due obiettivi secondari per questo studio:

1. Esplorare la fattibilità dello sviluppo di un algoritmo modificato per identificare i pazienti con clamidia applicabile al database Merative MarketScan Commercial Claims and Encounters (CCAE) basato sui risultati degli obiettivi primari
2. Confrontare le caratteristiche dei pazienti, l’uso di test di screening o diagnostici e i modelli di trattamento tra i pazienti con clamidia tra i dati EHR di TriNetX e i dati MarketScan CCAE negli Stati Uniti

Criteri di inclusione per gli obiettivi primari:

• Pazienti con una diagnosi di clamidia ICD-10-CM documentata nelle loro cartelle cliniche elettroniche OPPURE pazienti con un risultato del test di amplificazione degli acidi nucleici (NAAT) per la clamidia (positivo o negativo) durante il periodo dello studio. La data indice è la data del primo codice di diagnosi registrato o la data del primo risultato NAAT registrato quando non esiste alcun codice di diagnosi per la clamidia.
• Pazienti con almeno una visita nei 30 giorni precedenti e successivi alla data indice.

Criteri di esclusione per gli obiettivi primari:

• Pazienti senza diagnosi documentata di ICD-10-CM per la clamidia che possedevano risultati dei test di laboratorio non noti per la clamidia durante il periodo dello studio (rimossa dalla valutazione di convalida dell’ICD nell’analisi primaria).
• Pazienti con diagnosi di ICD-10-CM senza un test di laboratorio corrispondente (rimossa dalla valutazione di convalida dell’ICD nell’analisi primaria).

Nota: le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni rilevanti per una potenziale partecipazione a una sperimentazione clinica.