Reclutamento
NCT07247188
<ul><li>Malattia a cellule falciformi</li></ul>
+ 2 anno(i) e - 17 anno(i)
Lo studio è rivolto a partecipanti di età compresa tra 2 anno(i) e 17 anno(i)
Tutti i sessi
Questo studio è rivolto a partecipanti di tutti i generi
Fase 3
Studi su larga scala su pazienti per confermare efficacia e sicurezza
100 partecipanti
Lo studio coinvolge un ampio gruppo di partecipanti
7 sedi
Disponibile in numerose sedi
Panoramica dello studio
Dettagli dello studio
Criteri di ammissibilità
Questo studio indaga la sicurezza e la risposta immunitaria di un vaccino pneumococcico coniugato 21-valente in bambini e adolescenti con anemia falciforme. L’obiettivo è vedere se il vaccino può aiutare il corpo a produrre anticorpi, che sono proteine speciali che combattono i germi.
Lo studio si concentra sul confronto del vaccino sperimentale con un vaccino pneumococcico autorizzato per comprenderne gli effetti sui bambini di età compresa tra 2 e 17 anni affetti da anemia falciforme. I ricercatori mirano a saperne di più sulla sicurezza del vaccino e su come funziona nella creazione di una risposta immunitaria protettiva.
- Chi può partecipare: Possono partecipare bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 17 anni con anemia falciforme. Le partecipanti non devono essere incinte o allattare al seno e devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace se in età fertile.
- Dettagli dello studio: i partecipanti riceveranno una dose singola del vaccino sperimentale e saranno monitorati per la sicurezza e la risposta.
- Tempistiche dello studio: lo studio durerà fino a 6 mesi.