Questo studio è un registro non interventistico della malattia di pazienti adolescenti e adulti affetti da dermatite atopica che iniziano o cambiano qualsiasi trattamento sistemico

Gli obiettivi di questo studio prospettico non interventistico sono caratterizzare le esigenze insoddisfatte esistenti nell’ambito dello spettro della dermatite atopica (DA), migliorare la comprensione del percorso del paziente e valutare la sicurezza e gli esiti clinici dei trattamenti sistemici per la DA in un contesto di vita reale. Inoltre, saranno valutati fattori specifici del paziente (come età, colore della pelle, fattori scatenanti le riacutizzazioni della DA, precedenti risposte al trattamento, condizioni di comorbilità e l’estensione e la sede delle lesioni) per caratterizzare meglio l’impatto sul percorso terapeutico in un’ampia fascia di età e in diverse regioni geografiche.

Lo studio sarà condotto in 10 Paesi in 4 diverse regioni geografiche, con un periodo di follow-up di 5 anni.

Criteri di inclusione:

• Pazienti di età pari o superiore a (≥) 12 anni al momento del consenso.
• Diagnosi confermata di DA, di qualsiasi gravità, in base alla valutazione dello sperimentatore, in linea con la 10a revisione della Classificazione internazionale delle malattie (International Classification of Diseases, ICD-10) codice di L20.
• Prescritto e programmato per iniziare qualsiasi trattamento sistemico per la DA (inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, farmaci biologici, inibitori della Janus chinasi (JAK) orali, ciclosporina, azatioprina, metotrexato, micofenolato mofetile)
• Consenso informato firmato per la partecipazione al registro da parte del paziente o del genitore/tutore legale e assenso da parte del paziente appropriato all’età del paziente, inclusa la volontà di partecipare al follow-up a lungo termine.

Criteri di esclusione:

• Partecipazione concomitante a una sperimentazione clinica interventistica che somministra un farmaco sperimentale che modifica la cura del paziente.
• Insufficiente comprensione dello studio da parte del paziente e/o del genitore/tutore.

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni rilevanti per la potenziale partecipazione di un paziente a una sperimentazione clinica.