Questo studio è un registro di malattie non interventistiche di pazienti adolescenti e adulti affetti da dermatite atopica che iniziano o cambiano qualsiasi trattamento sistemico

Gli obiettivi di questo studio prospettico non interventistico sono caratterizzare le esigenze non soddisfatte esistenti in tutto lo spettro della dermatite atopica (DA), migliorare la comprensione del percorso del paziente e valutare la sicurezza e gli esiti clinici dei trattamenti sistemici per la DA in un contesto di vita reale. Inoltre, saranno valutati i fattori specifici del paziente (come età, colore della pelle, fattori scatenanti della riacutizzazione dell’AD, precedenti risposte al trattamento, condizioni di comorbilità e l’estensione e il sito delle lesioni) per caratterizzare meglio l’impatto sul percorso di trattamento in un’ampia fascia di età e in diverse regioni geografiche.

Lo studio sarà condotto in 10 Paesi in 4 diverse regioni geografiche, con un periodo di follow-up di 5 anni.

Criteri di inclusione:

• Pazienti di età pari o superiore a (≥) 12 anni al momento del consenso.
• Diagnosi confermata di DA, di qualsiasi gravità, secondo la valutazione dello sperimentatore in linea con il codice L20 della decima revisione della Classificazione internazionale delle malattie (International Classification of Diseases 10th Revision, ICD-10).
• Prescritto e programmato per iniziare qualsiasi trattamento sistemico per la DA (inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, farmaci biologici, inibitori della Janus chinasi orale (JAK), ciclosporina, azatioprina, metotrexato, micofenolato mofetile)
• Consenso informato firmato per la partecipazione al registro da parte del paziente o del genitore/rappresentante legale e assenso da parte del paziente appropriato all’età del paziente, compresa la volontà di partecipare al follow-up a lungo termine.

Criteri di esclusione:

• Partecipazione concomitante a una sperimentazione clinica interventistica che somministra un farmaco sperimentale che modifica la cura del paziente.
• Comprensione insufficiente dello studio da parte del paziente e/o del genitore/tutore.

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni rilevanti per la potenziale partecipazione di un paziente a una sperimentazione clinica.