L’impatto del trattamento con dupilumab sui sintomi di ansia e depressione in pazienti affetti da dermatite atopica da moderata a grave

Questo studio mira a valutare l’impatto di dupilumab sulla salute mentale e sulla qualità della vita dei pazienti affetti da dermatite atopica (DA) da moderata a grave. Lo studio arruolerà partecipanti di pazienti affetti da DA che stanno già ricevendo il trattamento con dupilumab. Il periodo di arruolamento nello studio sarà di circa 9 mesi con ciascuno dei partecipanti sottoposti a un periodo di studio osservazionale di 6 mesi.

Criteri di inclusione:

• Partecipanti affetti da DA da moderata a grave con segni e sintomi di ansia e/o depressione.
• Partecipanti che iniziano la terapia con dupilumab entro 30 giorni dall’arruolamento, in base alla decisione del medico curante, indipendentemente dalla partecipazione allo studio
• I partecipanti e/o i loro rappresentanti legalmente approvati (LAR in caso di soggetto minorenne) devono acconsentire a firmare un consenso informato o un assenso.

Criteri di esclusione:

• Soggetti di sesso femminile in gravidanza, in allattamento o che stanno pianificando/intenzionando una gravidanza nei prossimi 6 mesi.
• Partecipanti che partecipano a un’altra sperimentazione.
• Partecipanti con infezione cronica o acuta attiva che richiedono un trattamento sistemico.
• Partecipanti a cui è stata diagnosticata un’infezione endoparassitaria attiva o sospettati di essere ad alto rischio di infezione.
• Partecipanti con virus dell’immunodeficienza umana (HIV), epatite B o C, tumore maligno o altre malattie concomitanti.
• Partecipanti che assumono antidepressivi/anti-ansia entro 6 mesi dall’arruolamento o che stanno pianificando di ricevere antidepressivi/anti-ansia. Inoltre, coloro che utilizzeranno antidepressivi/farmaci anti-ansia per tutta la durata dello studio saranno esclusi dall’analisi.

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni rilevanti per la potenziale partecipazione di un paziente a una sperimentazione clinica.