L’impatto del trattamento con dupilumab sui sintomi di ansia e depressione in pazienti con dermatite atopica da moderata a grave

Questo studio mira a valutare l’impatto di dupilumab sulla salute mentale e sulla qualità della vita dei pazienti affetti da dermatite atopica (DA) da moderata a grave. Lo studio arruolerà partecipanti da pazienti affetti da DA che stanno già ricevendo il trattamento con dupilumab. Il periodo di arruolamento nello studio sarà di circa 9 mesi e ciascuno dei partecipanti sarà sottoposto a un periodo di studio osservazionale di 6 mesi.

Criteri di inclusione:

• Pazienti affetti/e da DA da moderata a grave con segni e sintomi di ansia e/o depressione.
• Partecipanti che iniziano la terapia con dupilumab entro 30 giorni dall’arruolamento, in base alla decisione del medico curante, indipendentemente dalla partecipazione allo studio
• I partecipanti e/o i loro rappresentanti legalmente approvati (LAR in caso di soggetto minore) devono accettare di firmare un consenso informato o un assenso.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza, in allattamento o che pianificano/intendono una gravidanza nei 6 mesi successivi.
• Partecipanti che stanno partecipando a un’altra sperimentazione.
• Pazienti con infezione cronica o acuta attiva che richiede un trattamento sistemico.
• Partecipanti con diagnosi di infezione endoparassitica attiva o sospetta ad alto rischio di infezione.
• Partecipanti con virus dell’immunodeficienza umana (HIV), epatite B o C, neoplasia maligna o altre malattie concomitanti.
• Partecipanti in trattamento con antidepressivi/anti-ansia entro 6 mesi dall’arruolamento o che hanno in programma di ricevere antidepressivi/anti-ansia. Inoltre, coloro che utilizzeranno antidepressivi/farmaci ansiolitici per tutta la durata dello studio saranno esclusi dall’analisi.

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni rilevanti per la potenziale partecipazione di un paziente a una sperimentazione clinica.