Studio di diverse formulazioni di vaccini che codificano l’antigene monovalente del VRS o l’antigene influenzale H5 in partecipanti di età compresa tra 18 e 49 anni

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l’immunogenicità di diverse formulazioni di vaccini che codificano l’antigene monovalente del VRS o l’antigene dell’emoagglutinina influenzale sottotipo 5 (H5) in partecipanti sani di età compresa tra 18 e 49 anni.

La durata totale della partecipazione allo studio per ciascun partecipante varia in base allo stadio e al braccio di trattamento.

Stadio 1:

• Per il Braccio 1, il Braccio 2 e il Braccio 3, la durata della partecipazione allo studio sarà di circa 7 mesi per ciascun partecipante.
• Per il Braccio 4, il Braccio 5 e il Braccio 6, la durata della partecipazione allo studio sarà di circa 6 mesi per ciascun partecipante.

Fase 2: per tutti i bracci, la durata della partecipazione allo studio sarà di circa 7 mesi per ciascun partecipante.

Criteri di inclusione:

• Età compresa tra 18 e 49 anni il giorno dell’inclusione
• Una partecipante di sesso femminile è idonea a partecipare se non è incinta o non sta allattando al seno e si applica una delle seguenti condizioni:
• È di NCBP (potenziale non portatore figlio). Per essere considerata una NCBP, una donna deve essere in post-menopausa da almeno 1 anno o chirurgicamente sterile. OPPURE
• È in età fertile (CBP) e utilizza un metodo contraccettivo efficace o pratica l’astinenza da almeno 4 settimane prima della somministrazione del trattamento dello studio fino ad almeno 12 settimane dopo l’ultima somministrazione del trattamento dello studio.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con la valutazione degli obiettivi dello studio

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni rilevanti per la potenziale partecipazione di un paziente a una sperimentazione clinica.