Studio volto a valutare le caratteristiche e gli esiti della malattia in partecipanti con asma nella pratica clinica di routine

L’obiettivo principale dello studio è descrivere le caratteristiche dei partecipanti con asma in tutto lo spettro della gravità della malattia, comprese le caratteristiche socio-demografiche e cliniche, il trattamento e il carico della malattia, i biomarcatori e la qualità della vita correlata alla salute sia specifica per la malattia che generica.

Lo studio si compone di due parti: uno studio cross-sectional e un follow-up prospettico per valutare i cambiamenti nelle traiettorie della malattia nei partecipanti con asma.

Criteri di inclusione:

Applicabile ai partecipanti della Parte 1:

• Età pari o superiore a 6 anni, al momento della firma del consenso informato
• Diagnosi medica di asma da almeno 12 mesi
• Trattamento esistente con ICS a basso, medio o alto dosaggio e altre terapie per l’asma, come indicato nelle fasi GINA 2-5
• Il partecipante o il rappresentante legale (ove applicabile) ha acconsentito a partecipare

Applicabile ai partecipanti della Parte 2:

• Età pari o superiore a 18 anni, al momento della firma del consenso informato.
• Diagnosi medica di asma da almeno 12 mesi
• Trattamento esistente con ICS basso o medio e altre terapie per l’asma come indicato nelle fasi 2-4 di GINA
• Il partecipante o il rappresentante legale (ove applicabile) ha acconsentito a partecipare
• I partecipanti devono soddisfare i criteri per almeno una delle seguenti coorti:
  1. Coorti di controllo dell’asma
     1. ACQ-5 \>= 1,5
     2. Coorti di biomarcatori di tipo 2 ACQ-5 \< 1,5 (B) Type-2
     3. Biomarcatori T2 elevati (B1: coorte Type-2-high)
     4. Biomarcatori T2 bassi (B2: coorte Type-2-low)

I partecipanti sono esclusi dallo studio se soddisfa uno qualsiasi dei seguenti criteri (applicabile sia ai partecipanti della Parte 1 che della Parte 2):

• Diagnosi attuale di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o insufficienza cardiaca congestizia
• Partecipanti con compromissione cognitiva moderata/grave.
• Partecipanti con malattia cardiaca moderata/grave.
• Partecipanti che assumono farmaci immunosoppressori per una condizione cronica.
• Partecipazione ad altri studi clinici interventistici e non interventistici (attualmente o negli ultimi 3 mesi)

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni rilevanti per la potenziale partecipazione di un partecipante a una sperimentazione clinica.