IBD臨床試験と研究

2019年現在、世界中で約490万人がIBDと共に生活しています。²

利用可能な治療法にもかかわらず、IBDを持つ一部の人々は、予測不可能な寛解と再発のサイクルを経験することがよくあります。³ IBDは現在治療法がないため⁴、症状がコントロールされていても、継続的な炎症が持続し、フレアアップを引き起こし、持続的な寛解を提供するより効果的な治療法の必要性を強調しています。³

クローン病と潰瘍性大腸炎を含むIBDの臨床試験は、厳格に実施された研究を通じて新しい治療法の有効性と安全性に関する証拠を提供するため、不可欠です。⁵

世界的に、IBDの治療環境は、保険関連の遅延や専門薬を必要とする患者の高コストなど、いくつかの重要なギャップに直面しています。¹²

サノフィは、免疫学と炎症における強固なパイプラインを推進することにより、治療選択肢の変革に焦点を当てています。私たちは患者中心のIBD研究開発を優先し、実際のケアで見られる多様な集団を反映する臨床試験を設計しています。臨床試験における多様性（英語で）への当社のコミットメントについて詳しく学びましょう。

IBD臨床試験の募集は、複数のステップからなる厳格なプロセスです。ボランティアは通常、医療提供者からの提案や、米国臨床試験登録などの公的情報源からの独自の調査によって臨床試験について知ります。 

ボランティアが臨床試験への参加に興味を示すと、患者情報シートとインフォームドコンセントフォームが提供されます。試験を実施する医療スタッフのメンバーが、臨床試験の目的、プロセス、潜在的なリスクについて説明します。 

臨床試験に興味を持つすべてのボランティアが研究の対象となるわけではありません。各臨床試験には、病歴、症状の重症度、以前に使用した治療法などの要因に基づいた参加者の特定の組み入れ基準があります。見込み参加者がインフォームドコンセントフォームに署名すると、臨床試験スクリーニングと呼ばれるプロセスを受けます。スクリーニングプロセスには、医療提供者からの推薦、病歴のレビュー、身体検査、臨床試験に関連する診断テストが含まれます。 

スクリーニング結果に基づいてボランティアが適格であると判断された場合、試験への参加に進むことができます。臨床試験のすべての参加者はボランティアであり、いつでも理由を問わず撤退できます。

臨床試験への参加にはリスクが伴う可能性がありますが、利点もあります。患者は有望な新しい治療法に早期にアクセスし、綿密な医療モニタリングを受け、将来の治療法の進歩に貢献することができます。臨床試験は厳格な安全性とプライバシーの保護に従い、大病院に限定されず、参加するために医師の紹介を必要としません。

IBDには、以下のようないくつかの異なるタイプの臨床試験があります：¹³

• IBD治療臨床試験：これらの試験は、IBDに対する新しい薬物、治療法、または外科的処置の安全性と有効性をテストします。
• IBD予防臨床試験：これらの試験は、IBDの高リスクにある人々や寛解中の人々を対象とし、疾患の発症や再発を防ぐ方法を研究します。介入には薬物、サプリメント、またはその他の戦略が含まれる場合があります。
• IBD診断臨床試験：これらの研究は、IBDの診断に使用される現在のツールよりも迅速、簡単、または正確である可能性のある新しい検査を探求します。
• IBDスクリーニング臨床試験：これらの試験は、特に高リスクと考えられる個人において、IBDまたはその関連合併症の早期発見を改善することを目的としています。
• IBD遺伝子臨床試験：これらの試験は、遺伝子がIBDとどのように関連しているかを調査し、研究者がDNAに基づいてリスクがあるか保護されている可能性のある人々を特定するのに役立ちます。
• IBD生活の質臨床試験：これらの試験は、副作用の管理、食事、ライフスタイル、疾患と共に生きる負担を軽減するための対処戦略など、IBD患者の日常生活の改善に焦点を当てています。

サノフィは、クローン病と潰瘍性大腸炎の両方に対する広範なIBD臨床試験の専門知識を提供します。進行中のIBD臨床試験を探索してください：

• 潰瘍性大腸炎
• クローン病

注：学術的な参考文献は、科学文献で一般的であるように、元の英語のままにしておきます。