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喘息臨床試験・研究

喘息臨床試験・研究とは何ですか？

喘息臨床試験は、新しく革新的な喘息治療選択肢の安全性と有効性を評価するために設計された研究です。  
臨床研究は協力的な取り組みであり、医学的知識を進歩させ、将来のケアを改善するために研究者、製薬会社、患者を結集します。サノフィは研究者主導研究（英語で）と外部スポンサーによる協力をサポートすることにコミットしています。

喘息臨床試験はなぜ重要ですか？

喘息は、個人間で大きく異なる複雑な基礎メカニズムと誘因を持つ慢性呼吸器疾患です。1 米国では、約2,800万人のアメリカ人成人のほぼ12人に1人、490万人の子供を含む人々が喘息と診断されています。2 この状態は深刻な健康負担を伴い、喘息関連の合併症により年間3,500人以上が死亡しています。3 

治療の進歩にもかかわらず、研究者たちは疾患の重症度と増悪を引き起こす正確な免疫応答をまだ調査しています。4  
 
そのため、臨床試験は、これらの進化する免疫学的洞察を、患者の転帰を改善し、重度の喘息発作を予防するのに役立つ新しく、より効果的な治療法に変換するために不可欠です。  

喘息における患者の多様性の考慮

喘息は誰にでも同じように影響するわけではありません。その重症度と症状は、人の年齢、性別、または民族によって異なる場合があります。たとえば、喘息は若い男の子でより一般的ですが、思春期後は女性がそれを持つ可能性が高くなります。また、黒人とヒスパニック系の子供たちは、他のグループと比較して喘息を経験し、より深刻な健康への影響に直面する可能性が高くなります。5 

そのため、喘息医学研究にはあらゆる背景の人々を含めることが重要であり、新しい治療法がうまく機能し、すべての人にとって安全であることを確認します。臨床試験で多様性と包括性が重要である理由を学ぶ（英語で）および人々が臨床試験にボランティアとして参加する理由（英語で）。 

喘息治療における満たされていないニーズ

経口コルチコステロイド（OCS）などの喘息の治療選択肢がいくつかあるにもかかわらず、喘息を持つ多くの人々は依然として症状をコントロールするのに苦労しています。6 

さらに、OCSが長期間高用量で使用される場合、特に子供では、成長の遅れやホルモンレベルの変化などの副作用を引き起こす可能性があります。6 

そのため、研究者たちは生物学的製剤と呼ばれる新しい薬を開発しています。これは喘息の炎症を引き起こす特定の免疫経路を標的とするように設計された精密医療です。6 

喘息臨床研究に対するサノフィのコミットメント

サノフィは、喘息と共に生きる人々、特に現在の治療にもかかわらず不十分にコントロールされている中等度から重度の疾患を持つ人々のケアを進歩させることにコミットしています。好酸球性炎症やコルチコステロイド依存性の形態を含む喘息タイプの多様性を認識し、サノフィはこの分野での満たされていないニーズに対処することを目的とした研究への投資を続けています。7 

マイルストーンの一つには、2018年10月19日に特定の形態の中等度から重度の喘息を持つ12歳以上の患者に対する生物学的治療のFDA承認が含まれます。この承認は、世界中で2,800人以上の参加者を登録した3つの大規模な第III相試験によって支持されました。8

私たちの小児臨床試験について詳しく学んでください。  

喘息臨床研究の種類

研究者たちは、治療だけでなく、診断から継続的な管理まで、患者の全体的な体験を向上させることによって、喘息ケアを改善するための複数のアプローチを探求しています。 

  • 治療試験：新しい喘息薬または既存の薬を互いにまたはプラセボと比較して、喘息患者にとってどの治療が最も効果的かを見つけます。9 
  • 予防研究：喘息が始まる前に発症する可能性を減らす方法を探求します。例えば、小児喘息予防研究（CAPS）。10 
  • 喘息バイオマーカー研究：喘息を引き起こす生物学的変化と免疫プロセスの理解に焦点を当てています。11 
  • 機器試験：吸入器、ネブライザー、または呼吸センサーなどの新しい技術など、さまざまな喘息デバイスがどれほど安全で効果的かをテストします。9 
  • 自己管理プログラム：これらの研究は、患者が日常生活で喘息をどのように管理しているかを探求し、日記やアンケートなどのツールを使用して、さまざまなセルフケアアプローチがどれだけうまく機能するかを追跡します。9 

サノフィの喘息臨床試験

私たちはさまざまな喘息臨床研究を実施してきました。喘息に関する現在の研究を探索してください：  
 

喘息臨床試験

参考文献

  1. 原因と誘因。NHLBI, NIH。2024年4月17日公開。 https://www.nhlbi.nih.gov/health/asthma/causes
  2. 喘息の事実。Asthma & Allergy Foundation of America。2025年4月23日公開。 https://aafa.org/asthma/asthma-facts/
  3. 事実と統計 - アメリカ人の8.3%が喘息を患っている。ACAAI Patient。2024年2月13日公開。https://acaai.org/asthma/asthma-101/facts-stats/ 
  4. Wang Y, Liu L. Immunological factors, important players in the development of asthma. BMC Immunology. 2024;25(1). doi:https://doi.org/10.1186/s12865-024-00644-w  
  5. Trivedi M, Denton E. Asthma in Children and Adults—What Are the Differences and What Can They Tell us About Asthma? Frontiers in Pediatrics. 2019;7. doi:https://doi.org/10.3389/fped.2019.00256  
  6. Caminati M, Vaia R, Furci F, Guarnieri G, Senna G. Uncontrolled Asthma: Unmet Needs in the Management of Patients. Journal of Asthma and Allergy. 2021;Volume 14:457-466. doi:https://doi.org/10.2147/jaa.s260604  
  7. FDAがDupixent® (dupilumab)の喘息適応を承認。Regeneron Pharmaceuticals Inc. 2018年公開。https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-asthma-indication-dupixentr-dupilumab  
  8. Dupixent (dupilumab)。処方情報。 
  9. 喘息。Nihr.ac.uk。2018年公開。https://bepartofresearch.nihr.ac.uk/articles/asthma/  
  10. Mihrshahi S, Peat JK, Webb K, et al. The Childhood Asthma Prevention Study (CAPS). Controlled Clinical Trials. 2001;22(3):333-354. doi:https://doi.org/10.1016/s0197-2456(01)00112-x
  11. Szefler SJ, Wenzel S, Brown R, et al. Asthma outcomes: Biomarkers. Journal of Allergy and Clinical Immunology. 2012;129(3):S9-S23. doi:https://doi.org/10.1016/j.jaci.2011.12.979 
MAT-GLB-2503246-v1.0-09/2025