インフルエンザとCOVID-19臨床試験・研究

インフルエンザは、インフルエンザウイルスによって引き起こされる非常に感染力の強い疾患であり、放置すると重篤な呼吸器疾患や入院の可能性があります。¹  

インフルエンザウイルスは継続的に変異する高度に適応性のあるウイルスです。² そのため、あるインフルエンザシーズンに有効なワクチンが次のシーズンには有効でない可能性があります。これは、次のインフルエンザシーズンに向けて臨床研究と開発が常に進行中であることを意味します^.3  

COVID-19は類似した症状のためにインフルエンザと混同されることがよくありますが、2020年のCOVID-19パンデミックを引き起こしたSARS-CoV-2ウイルスによって引き起こされる異なる疾患です。⁴ COVID-19ワクチンへの競争は、mRNAワクチンの開発により、コロナウイルスとインフルエンザウイルスの臨床研究に革命をもたらしました。⁵ 

インフルエンザとCOVID-19臨床試験は、研究者、ボランティア、製薬会社が集まり、ボランティア参加者に対する新しく革新的な治療または予防オプションの管理されたテストのために協力する研究です。  

臨床試験のボランティアは、厳格なスクリーニングとインフォームドコンセントプロセスを通じて選ばれます。臨床試験から得られたデータは、FDAなどの規制機関による治療の承認の証拠として使用されます。  

毎年約10億件のインフルエンザ症例があり、世界的に300万から500万件の重症例が含まれています。¹ インフルエンザワクチン接種は個人レベルと地域レベルの両方で重要です。何百万もの病気とインフルエンザ関連の医師の診察を防ぎます。また、COPDなどの慢性疾患を持つ患者にとって、インフルエンザ関連の合併症のリスクを減らすためにも重要です。⁶

インフルエンザワクチン（または「インフルエンザ予防接種」）の研究開発は、世界中の科学者による継続的な季節的努力であり、次のインフルエンザシーズンに最も優勢で流行する可能性が高いインフルエンザ株を予測し、それらに対抗するためにワクチンを適応させようとしています。^3,7

世界的に医療機関は季節性インフルエンザ研究のための専用の取り組みを持っています。例えば、CDC（疾病管理予防センター）は毎シーズンインフルエンザワクチンがどの程度効果的かについて研究を行っています。⁸ WHO（世界保健機関）は季節性インフルエンザを健康上の懸念として認識し、グローバルインフルエンザプログラムの下で季節性インフルエンザに対する加盟国への戦略的指導と支援を提供しています。⁹

ほとんどの感染症と同様に、インフルエンザのケアは予防に焦点を当てています。³ インフルエンザワクチンは潜在的に深刻な合併症から保護し、入院を防ぐのに役立ちます。したがって、すべての適格な人がインフルエンザワクチン接種を最新の状態に保つことが重要です。⁶

インフルエンザウイルスに対するより広範な免疫を持つ可能性のあるワクチン接種を開発する研究も進行中であり、これは複数のインフルエンザ株から保護するのに役立つ可能性があります。¹⁰

2020年のCOVID-19パンデミックは、コロナウイルスワクチン候補の開発を迅速化するという研究コミュニティへの課題を提示しました。  

研究者たちは、mRNAワクチン技術の研究開発を加速することでこの課題に立ち向かいました。これにより、科学者たちは比較的短期間で異なるウイルス変異株に対するワクチンを開発することができました。⁵  

mRNAは、遺伝子に保存された情報に基づいてタンパク質を作る方法を細胞に指示する分子です。mRNAワクチンは、体内でウイルスの無害な部分（抗原と呼ばれる）を作るように細胞に指示します。その後、体は本物のウイルスと戦うための抗体を認識し産生することを学ぶことができます。¹³

mRNAワクチン技術は現在、インフルエンザのワクチンを作成するために適応されています。サノフィはアンダーソンラボと協力しています（英語で）mRNAワクチン研究と、新しいmRNAワクチン候補および遺伝性疾患の治療法の開発促進のために。すべてのインフルエンザおよびCOVID-19ワクチン候補は、厳格な試験とランダム化比較臨床試験の後にのみ一般に利用可能になります。

サノフィは、臨床試験を通じて絶えず進化するインフルエンザ研究の状況に適応することに取り組んでいます。

インフルエンザ臨床研究は学際的であり、疫学、公衆衛生、そして疾患経路の研究の要素を特徴としています。¹ インフルエンザ臨床研究はいくつかの広い柱にグループ化できます： 

• ワクチン開発：インフルエンザ予防のためのワクチン候補の開発³
• 疫学研究：インフルエンザ流行の有病率、影響、人口統計を観察する研究³
• 抗ウイルス研究：抗ウイルス薬は感染後にインフルエンザウイルスの生活環を妨害する薬物です^1,16
• 診断研究：インフルエンザスクリーニングプロセスの効率を向上させることを目的とした研究¹⁷

1. 世界保健機関。インフルエンザ（季節性）。WHOウェブサイト。2025年5月21日アクセス。https://www.who.int/health-topics/influenza-seasonal#tab=tab_1
2. Uno N, Ross TM. Multivalent next generation influenza virus vaccines protect against seasonal and pre-pandemic viruses. Sci Rep. 2024;14(1):1440. doi:10.1038/s41598-023-51024-0
3. Trombetta CM, Kistner O, Montomoli E, Viviani S, Marchi S. Influenza viruses and vaccines: the role of vaccine effectiveness studies for evaluation of the benefits of influenza vaccines. Vaccines. 2022;10(5):714. doi:10.3390/vaccines10050714
4. Centers for Disease Control and Prevention。インフルエンザとCOVID-19の類似点と相違点。CDCウェブサイト。2025年6月12日アクセス。https://www.cdc.gov/flu/about/flu-vs-covid19.html
5. Baden, L.R. et al. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med. 2021;384:403-416
6. Centers for Disease Control and Prevention。インフルエンザワクチンの利点。Flu Vaccines Work。2025年1月14日。2025年7月1日アクセス。https://www.cdc.gov/flu-vaccines-work/benefits/index.html
7. Vaccine and Infectious Disease Organization。毎年インフルエンザワクチン株はどのように選ばれるのか？2025年9月3日アクセス。https://www.vido.org/news/2025/how-are-flu-vaccine-strains-chosen-each-year.php
8. Centers for Disease Control and Prevention。CDC季節性インフルエンザワクチン有効性研究。Flu Vaccines Work。2025年5月30日。CDCウェブサイト。2025年5月30日アクセス。https://www.cdc.gov/flu-vaccines-work/php/effectiveness-studies/index.html
9. 世界保健機関。私たちについて。世界インフルエンザプログラム。WHOウェブサイト。2025年5月21日アクセス。https://www.who.int/teams/global-influenza-programme/about-us
10. Huber VC, Thomas PG, McCullers JA. A multi-valent vaccine approach that elicits broad immunity within an influenza subtype. Vaccine. 2009;27(8):1192-1200. doi:10.1016/j.vaccine.2008.12.023
11. 世界保健機関。SARS-CoV-2変異株の追跡。WHOウェブサイト。2025年5月21日アクセス。https://www.who.int/activities/tracking-SARS-CoV-2-variants
12. 世界保健機関。WHOコロナウイルスネットワーク（CoViNet）。WHOウェブサイト。2025年6月16日アクセス。https://www.who.int/groups/who-coronavirus-network
13. Tichy W. How Does a COVID mRNA vaccine really work?: an interview with Dr. Evelyn Tichy. Ubiquity. 2021;2021(July):1-12. doi:10.1145/3477388
14. プレスリリース：サノフィとノババックスがCOVID-19ワクチンの共同商業化と新しいインフルエンザ-COVID-19組み合わせワクチンの開発のための共同独占ライセンス契約を発表。サノフィウェブサイト。2025年5月21日アクセス。https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2024/2024-05-10-06-00-00-2879379
15. プレスリリース：インフルエンザとCOVID-19の予防のための2つの組み合わせワクチン候補が米国でファストトラック指定を受ける。サノフィウェブサイト。2025年5月21日アクセス。https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2024/2024-12-11-06-00-00-2995072
16. NFID。抗ウイルス薬とは何ですか？2025年9月3日アクセス。https://www.nfid.org/resource/what-is-an-antiviral/
17. Qian Q, Fan G, Yang W, et al. Advances in diagnostic techniques for influenza virus infection: a comprehensive review. Trop Med Infect Dis. 2025;10(6):152. doi:10.3390/tropicalmed10060152