Sanofis engagemang för mångfald

Utmaningen: Sanofi anser att alla individer ska ha möjlighet att delta i kliniska prövningar, särskilt personer från olika populationer som ofta är underrepresenterade i klinisk forskning. Sanofi inser rollen och betydelsen av mångfald av studiedeltagare i våra kliniska forskningsprogram. Vårt engagemang för mångfald i kliniska prövningar baseras på höga etiska standarder och normer och vi följer relevanta lagar och förordningar runt om i världen där vi genomför våra prövningar.

Vi förstår att det finns många anledningar till att en individ inte får delta i en klinisk prövning, inklusive misstro, stigma, brist på tillgång till information om en relevant prövning, ekonomiska begränsningar, rädsla för oavsiktliga konsekvenser, geografi och smala lämplighetskriterier. Dessutom kan andra viktiga faktorer spela en roll för att utesluta personer från att delta i kliniska prövningar, inklusive skillnader i hälso- och sjukvård (t.ex. skillnader baserat på etnicitet, kön eller andra faktorer), socioekonomisk status samt former av omedvetna förutfattade meningar. 

Vi vet att olika grupper inte nödvändigtvis definierar distinkta genetiska eller biologiska subpopulationer, men de kan associeras med viktiga skillnader i sjukdomsmanifestation och behandlingssvar. Skillnader i incidens och prevalens av sjukdom i samhället och behandlingssvar kan hänföras till komplexa interaktioner mellan en individs biologiska och genetiska smink och andra faktorer som miljö, tillgång till hälso- och sjukvård, kost och livsstil. I takt med att den medicinska vetenskapen utvecklas och dessa skillnader identifieras och förstås bättre kommer dessa faktorer att bli allt viktigare för framgången med nya behandlingar för alla patienter. 

Sanofis vision: Sanofi arbetar för att ta itu med nuvarande utmaningar vid rekrytering av individer från olika populationer till kliniska prövningar, såsom att använda bredare lämplighetskriterier för deltagare. Våra kliniska studier är utformade för att identifiera den patientpopulation som kan ha mest nytta av studieläkemedlet. Därför utesluter vi inte deltagare baserat på minoritetsstatus, kön, sexuell läggning eller ålder. Dessutom, även om komorbiditeter kan medföra ökad risk för studiedeltagare, har vi gjort våra prövningar mer inkluderande genom att inte utesluta patienter med komorbiditeter där vi kan. Vi arbetar också aktivt för att både förbättra urvalet av studiecenter för att inkludera mer mångfaldiga befolkningstäta samhällen och för att involvera mer mångfaldiga utredare med målet att ytterligare öka minoritetsdeltagandet i våra prövningar. 

Sanofi anser att för att förbättra både social rättvisa och människors hälsa bör vi fortsätta att öka deltagandet av olika populationer i kliniska prövningar genom att identifiera hinder för rekrytering, rekrytering och retention och använda strategier som uppmuntrar deltagare från dessa olika populationer.