rekrytering
NCT04486638
Infektion av denguevirus
Dengvaxia USA Graviditetsregister
alla kön
Denna studie riktar sig till deltagare av alla kön
Ej tillämpligt
general.n_aDetailText
500 deltagare
Studien involverar en stor grupp deltagare
4 platser
Tillgänglig på flera platser
Studieöversikt
Det primära målet med denna studie är att bedöma utfallet av moderns, förlossningens, graviditetens och nyföddas och spädbarnets utfall bland kvinnor och deras avkomma(er) som vaccinerats med Dengvaxia under graviditeten
Studiedetaljer
Exponerade gravida kvinnor kommer att följas upp till slutet av graviditeten, och avkomman(-erna) kommer att följas upp till 1 års ålder.
Behörighetskriterier
Den lämpliga populationen kommer att omfatta gravida kvinnor i alla åldrar och deras avkomma(er) som är bosatta i USA och dess territorier vars Dengvaxia-graviditetsexponering rapporteras till graviditetsregistret.
Rapporter om exponering för Dengvaxia graviditet måste innehålla följande information för att inkluderas i registret:
- Tillräckliga bevis för att bekräfta fallet kvalificerar som "exponerat under graviditet";
- Vaccinnamn (varumärke eller generiskt) tillhandahålls (dvs., inklusive tillverkarens okända exponeringar).
Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.