Kliniska prövningar

Acne vulgaris (acne) är en mycket utbredd inflammatorisk hudsjukdom, särskilt hos ungdomar och unga vuxna. Acne beräknas påverka 231 miljoner människor världen över och är därför en av de vanligaste sjukdomarna globalt. Acne är också en av de främsta orsakerna till år med funktionshinder och icke-dödlig sjukdomsbörda. Trots att det är en av de vanligaste sjukdomarna i världen har grundstenarna i aknebehandling förblivit i stort sett oförändrade under de senaste 30 åren. Hittills finns det fortfarande ingen säker och effektiv behandling som kan förebygga och bota denna sjukdom.Syftet med denna första-i-mänskliga (FIH), fas I/II-prövning är att utvärdera säkerhet, effekt och immunogenicitet för kandidaten för mRNA-vaccinet Acne vid tre olika dosnivåer hos vuxna i åldern 18 till 45 år med måttlig till svår akne. Resultaten av denna FIH och proof of concept-studie kommer att möjliggöra val av vaccindosnivå som ska användas i fas III pivotal effektprövning(ar) och för att generera preliminära data för att ytterligare välja vaccinregimen.

rekrytering

NCT06316297

Acne vulgaris (acne) är en mycket utbredd inflammatorisk hudsjukdom, särskilt hos ungdomar och unga vuxna. Acne beräknas påverka 231 miljoner människor världen över och är därför en av de vanligaste sjukdomarna globalt. Acne är också en av de främsta orsakerna till år med funktionshinder och icke-dödlig sjukdomsbörda. Trots att det är en av de vanligaste sjukdomarna i världen har grundstenarna i aknebehandling förblivit i stort sett oförändrade under de senaste 30 åren. Hittills finns det fortfarande ingen säker och effektiv behandling som kan förebygga och bota denna sjukdom.Syftet med denna första-i-mänskliga (FIH), fas I/II-prövning är att utvärdera säkerhet, effekt och immunogenicitet för kandidaten för mRNA-vaccinet Acne vid tre olika dosnivåer hos vuxna i åldern 18 till 45 år med måttlig till svår akne. Resultaten av denna FIH och proof of concept-studie kommer att möjliggöra val av vaccindosnivå som ska användas i fas III pivotal effektprövning(ar) och för att generera preliminära data för att ytterligare välja vaccinregimen.

+ 18 år och - 45 år

Studien riktar sig till deltagare i åldern 18 år till 45 år

alla kön

Denna studie riktar sig till deltagare av alla kön

fas 1/2

Kombinerade tidiga fasstudier som blandar säkerhet och initial effektivitetsbedömning

260 deltagare

Studien involverar en stor grupp deltagare

97 platser

Tillgänglig på flera platser

Studieöversikt

Acne

Studiedetaljer

Denna studie undersöker säkerheten och immunsvaret av ett vaccin för vuxna med måttlig till svår akne. Syftet med denna studie är att utvärdera hur säkert vaccinet är och hur bra det fungerar för att skapa ett immunsvar. Studien kommer att undersöka olika doser för att hitta den bästa för framtida prövningar.

Vuxna i åldern 18 till 45 med måttlig till svår ansiktsakne kan delta. De måste vara friska baserat på medicinska utvärderingar och ha ett visst antal akneskador.
Studiedetaljer: Studien kommer att övervaka säkerhet och immunsvar för att fastställa den bästa dosen för framtida forskning.

Behörighetskriterier

Studie om säkerhet och immunsvar av aknevaccin hos vuxna med måttlig till svår akne

Uppdaterad den april 2026. Studie-ID: NCT06316297