Ett USA Register över eosinofil esofagit för pediatriska, unga och vuxna patienter som behandlats med DUPIXENT® som standardvård

Denna observationella forskningsstudie är avsedd att bättre förstå patienter med eosinofil esofagit (EoE) som nyligen har ordinerats DUPIXENT® (dupilumab).

Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka hur DUPIXENT används vid normal vård av patienter med EoE.

Möjliga fördelar för andra inkluderar en bättre förståelse av EoE och att hjälpa till att informera forskning och klinisk studiedesign som leder till behandlingsbeslut i denna patientpopulation framöver.

Frågeformulär för patienter kommer att mäta följande:

• Hur EoE får en att känna
• EoE-tecken och/eller symtom, t.ex. hur svårt det är att svälja
• Hur EoE påverkar livskvaliteten
• Hur EoE påverkar aspekter av det dagliga livet
• Hur EoE-symtom har förändrats under hela studien

Viktiga inklusionskriterier:

1. Initiera behandling med DUPIXENT® för EoE enligt USPI
2. Deltagare i åldern ≥12 år och vårdgivare eller vårdnadshavare till deltagare i åldern <12 år måste kunna förstå och fylla i registerrelaterade frågeformulär

Viktiga exklusionskriterier:

1. Patienter som har en kontraindikation mot DUPIXENT® enligt USPI
2. Behandling med DUPIXENT® inom 6 månader före screeningbedömningen
3. Deltagande i en pågående interventionell studie på eller inom 6 månader från baslinjebedömningen. När deltagandet har registrerats i registret tillåts deltagande i andra pågående studier (enligt registerprövarens bedömning)

OBS! Andra protokolldefinierade inklusions-/exklusionskriterier gäller