Fransk prospektiv observationsstudie av patienter som är lämpade för systemisk terapi för atopisk dermatit (AD)

Syftet med studien är att beskriva den terapeutiska hanteringen av patienter över eller lika med 18 år som är lämpade för systemisk behandling eller som behandlas med systemisk behandling för atopisk dermatit (AD). Denna studie kommer att föreslås för ett urval av franska dermatologer med erfarenhet av behandling av AD, som praktiserar på sjukhuskliniker och/eller kontorsbaserade dermatologer. Studien kommer att genomföras under verkliga förhållanden, systemiska behandlingsbeslut kommer att fattas på den deltagande läkarens eget initiativ oavsett patientens rekryteringsbeslut. Varje patient kommer att följas upp i rutinmässig vårdmiljö i 1 år.

Inklusionskriterier:

• Undertecknat formulär för informerat samtycke.

• Patient med måttlig till svår AD enligt prövarens bedömning och

  1. Patienter som är lämpade för systemisk behandling som Atopic Dermatitis Control Tool (ADCT) mer än eller lika med (≥) 7 och/eller använder topikala kortikosteroider (TCS) mer än (>) 90 gram (g)/månad och/eller TCS rekommenderas inte.

     eller

  2. Patient som för närvarande behandlas systemiskt.
• Kan förstå och fylla i studierelaterade frågeformulär.

Exklusionskriterier:

• Alla tillstånd som, enligt prövarens åsikt, kan störa patientens förmåga att delta i studien, såsom kort förväntad livslängd, drogmissbruk, allvarlig kognitiv funktionsnedsättning eller andra komorbiditeter som förutsägbart kan förhindra patienten från att fylla i schemat för besök och bedömningar på ett adekvat sätt enligt rutinmässig vård
• Patient som får systemisk behandling endast för en annan sjukdom än AD.
• Patient som deltar i någon interventionell klinisk prövning vid tidpunkten för rekrytering.
• Patienten är under handledning eller curatorskap; patienten är under skydd för rättvisa eller berövad sin frihet genom ett administrativt eller domstolsbeslut

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.