Långsiktig säkerhets- och effektutvärdering av Lunsekimig hos vuxna deltagare med kronisk bihåleinflammation med näspolyper (CRSwNP) som slutförde en tidigare Lunsekimig CRSwNP-studie

Detta är en enarmad förlängningsstudie för att undersöka den långsiktiga säkerheten, tolerabiliteten och effekten av lunsekimig hos vuxna deltagare med otillräckligt kontrollerad CRSwNP som har slutfört en tidigare klinisk studie med lunsekimig CRSwNP (även kallad huvudstudien ACT18207).

Studiens varaktighet kommer att vara upp till cirka 56 veckor per deltagare, 52 veckors behandlingsperiod och 4 veckors uppföljning.

Inklusionskriterier:

• Deltagare som har slutfört behandlingsperioden och uppföljningsperioden i CRSwNP lunsekimig huvudstudie, inklusive EOS-besök, enligt protokoll.
• Deltagare som får behandling med intranasal mometasonfuroat nässpray (MFNS).
• Deltagare som kan och är villiga att delta i denna förlängningsstudie, och att följa begärda studiebesök och procedurer.

Exklusionskriterier:

Deltagare utesluts från studien om något av följande kriterier gäller:

• Tidigare överkänslighetsreaktion mot lunsekimig eller mot något hjälpämne som används i presentationen eller som förberedelse för administrering av lunsekimig eller annan allergi som, enligt prövarens åsikt, kontraindicerar deltagande i studien.
• Samtidigt deltagande i någon annan klinisk studie än den överordnade studien, inklusive icke-interventionsstudier.
• Deltagare som under sitt deltagande i huvudstudien utvecklade en biverkning (AE) eller en allvarlig biverkning (SAE) som bedöms vara relaterad till lunsekimig, vilket enligt prövarens åsikt kan indikera att fortsatt behandling med lunsekimig kan utgöra en orimlig risk för deltagaren.

OBS! Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning