Real-world Study of Treatment Outcomes in Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy/Polyradiculoneuropathy (CIDP)

Denna studie är en observationell, ambispektiv, deskriptiv, icke-interventionell studie av personer med diagnosen kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati/polyradikuloneuropati (CIDP) i USA med kvarstående funktionsnedsättning, funktionsnedsättning eller neurologiska underskott efter minst tre månaders behandling med standardbehandling. Studien förväntas pågå i två år. Registreringen förväntas fortsätta i ett år. Beroende på när deltagaren rekryteras kan en deltagare följas i mellan ett och två år, fram till slutet av studien, ungefär två år efter att studien börjar.

Inklusionskriterier:

Deltagare är endast lämpade att inkluderas i studien om alla följande kriterier gäller:

• Neurologbekräftad diagnos på CIDP som finns i journalen, med det sista neurologbesöket före inskrivning som inte innehåller någon information som tyder på att denna diagnos reverserades

• Aktiv användning av minst en av följande CIDP-behandlingar under tre månader eller längre, utan tecken på avbrytande av denna behandling från och med det sista neurologbesöket före rekrytering

  • immunoglobulin
  • kortikosteroider, med undantag för monoterapi med prednison (eller motsvarande) vid 10 mg eller mindre per dag
  • plasmautbyte
  • efgartigimod alfa
  • azatioprin
  • mykofenolatmofetil
  • ciklosporin
  • rituximab
  • metotrexat
• Undertecknat informerat samtycke
• Kvarvarande funktionsnedsättning, funktionsnedsättning eller neurologiska underskott vid inskrivning, enligt definitionen av en rå I-RODS-poäng på 44 eller lägre

Exklusionskriterier:

Deltagare utesluts från studien om något av följande kriterier gäller:

• Bevis på deltagande i någon interventionell klinisk prövning med ett studieläkemedel vid tidpunkten för rekrytering
• Hyperreflexi (ökade reflexer) som registrerats i patientjournalen under en neurologisk undersökning året före rekrytering och efter CIDP-diagnos
• Ålder under 18 år vid tidpunkten för inskrivning

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en deltagares potentiella deltagande i en klinisk prövning.