Studie för att utvärdera långsiktig effektivitet och säkerhet, patientegenskaper och subjektiva patientrapporterade resultat av dupilumab hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) under verkliga förhållanden

Studie för att utvärdera förändringen av hälsorelaterad livskvalitet, patientegenskaper, effekt och säkerhet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med behandling med dupilumab i en verklig miljö under 24 månader.

Icke-interventionell studie.
Patienter får Dupilumab i enlighet med produktresumén i en verklig miljö. Initieringen av dupilumab måste vara oberoende av rekryteringen till studien och patientdata dokumenteras baserat på klinisk rutin.

Inklusionskriterier:

• Deltagare som är villiga och kapabla att underteckna informerat samtycke för användning av sina pseudonymiserade kliniska data inom den aktuella icke-interventionsstudien.
• Vuxna deltagare.
• Deltagare med okontrollerad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) trots långtidsverkande muskarinantagonist (LAMA)/långverkande beta2-agonist (LABA)/inhalerad kortikosteroider (ICS) (eller LAMA/LABA om ICS inte är lämpligt)-behandling och förhöjda blodeosinofiler
• Deltagare som nyligen initierats med dupilumab-behandling enligt vad som anges i dupilumabs produktresumé (SmPC) på den specificerade etiketten för KOL, fastställd av den behandlande läkaren, och oberoende av deltagande i den icke-interventionella studien (NIS).

Exklusionskriterier:

• Deltagare som inte är lämpade för dupilumab-behandling enligt produktresumén.
• Deltagande i en pågående interventions- eller observationsstudie eller deltagande i en interventions- eller observationsstudie upp till 12 månader före inskrivning som, enligt den behandlande läkarens åsikt, kan påverka bedömningarna för den aktuella studien.
• Alla akuta eller kroniska tillstånd som, enligt den behandlande läkarens åsikt, skulle begränsa deltagarnas förmåga att fylla i frågeformulär eller att delta i denna studie eller påverka tolkningen av resultaten.
• Deltagare inlagda på sjukhus på grund av en exacerbation av deras KOL inom de senaste 4 veckorna före rekrytering.