Validering av Chlamydia-diagnostikkoder i TriNetX US EHR-data

Denna studie är en farmakoepidemiologisk metodstudie baserad på den sekundära användningen av redan existerande data som undersöker om TriNetX, ett globalt hälsoforskningsnätverk som omfattar en världsomspännande elektronisk patientjournal (EHR), databas i USA är en lämplig källa till verkliga data (RWD) för att genomföra klamydiarelaterad forskning för att stödja vaccinprogrammet för chlamydia trachomatis (CT)-budbärare av ribonukleinsyra (mRNA).

Det finns två primära mål för denna studie:

1. Att fastställa giltigheten av diagnostiska koder för ICD, tionde revision, klinisk modifiering (ICD-10-CM) för att identifiera patienter med klamydiainfektioner med TriNetX EHR-data i USA
2. Att beskriva screening eller diagnostiska tester och behandlingsmönster hos patienter med klamydia med TriNetX EHR-data i USA

Det finns också två sekundära mål för denna studie:

1. Att undersöka möjligheten att utveckla en modifierad algoritm för att identifiera patienter med klamydia som är tillämplig för Merative MarketScan Commercial Claims and Encounters (CCAE) databas baserat på resultaten från de primära målen
2. Att jämföra patientegenskaper, användning av screening eller diagnostisk testning och behandlingsmönster bland patienter med klamydia mellan TriNetX EHR-data och MarketScan CCAE-data i USA

Inklusionskriterier för primära mål:

• Patienter med en ICD-10-CM-diagnos av klamydia dokumenterad i deras EHR ELLER patienter med ett nukleinsyraamplifieringstestresultat (NAAT) för klamydia (antingen positivt eller negativt) under studieperioden. Indexdatumet är datumet för den första registrerade diagnoskoden, eller datumet för det första registrerade NAAT-resultatet när ingen diagnoskod för klamydia finns.
• Patienter med minst ett besök inom 30 dagar både före och efter indexdatum.

Exklusionskriterier för primära mål:

• Patienter utan dokumenterad ICD-10-CM-diagnos för klamydia som hade okända laboratorietestresultat för klamydia under studieperioden (borttagna från ICD-valideringsbedömning i primär analys).
• Patienter med en ICD-10-CM-diagnos utan motsvarande laboratorietest (borttagen från ICD-valideringsbedömning i primär analys).

Obs! Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för ett potentiellt deltagande i en klinisk prövning.