rekrytering
NCT07290803
Atopisk dermatit
Denna studie är ett icke-interventionellt sjukdomsregister för ungdomar och vuxna patienter med atopisk dermatit som initierar eller byter någon systemisk behandling
+ 12 år
Studien riktar sig till deltagare i åldern 12 år och äldre
alla kön
Denna studie riktar sig till deltagare av alla kön
Ej tillämpligt
general.n_aDetailText
1000 deltagare
Studien involverar en stor grupp deltagare
11 platser
Tillgänglig på flera platser
Studieöversikt
Målen med denna prospektiva icke-interventionella studie är att karakterisera de befintliga ouppfyllda behoven inom spektrumet av atopisk dermatit (AD), förbättra förståelsen av patientresan och utvärdera säkerheten och de kliniska resultaten av systemiska AD-behandlingar i en verklig miljö. Dessutom kommer patientspecifika faktorer (såsom ålder, hudfärg, utlösare av AD-skov, tidigare behandlingssvar, komorbida tillstånd och omfattningen och platsen för lesioner) att bedömas för att bättre karakterisera effekten på behandlingsresan över ett brett åldersintervall och olika geografiska regioner.
Studien kommer att genomföras i 10 länder i 4 olika geografiska regioner, med en uppföljningsperiod på 5 år.
Behörighetskriterier
Inklusionskriterier:
- Patienter som är äldre än eller lika med (≥) 12 år vid tidpunkten för samtycket.
- Bekräftad diagnos på AD, oavsett svårighetsgrad, enligt prövarens bedömning i linje med koden för internationell klassificering av sjukdomar 10:e revision (ICD-10) av L20.
- Ordinerad och planerad att initiera någon systemisk behandling för AD (inklusive men inte begränsat till biologiska läkemedel, orala januskinashämmare (JAK-hämmare), cyklosporin, azatioprin, metotrexat, mykofenolatmofetil)
- Undertecknat informerat samtycke för deltagande i registret av patienten eller föräldern/vårdnadshavaren och medgivande av patienten som är lämpligt för patientens ålder, inklusive villighet att delta i långsiktig uppföljning.
Exklusionskriterier:
- Samtidigt deltagande i en interventionell klinisk prövning som administrerar ett studieläkemedel som modifierar patientvården.
- Otillräcklig förståelse av studien av patienten och/eller föräldern/vårdnadshavaren.