<p>Denna studie undersöker kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och dess behandling. Denna studie syftar till att lära sig mer om personer med KOL och hur de svarar på ett studieläkemedel.</p><p>Syftet med studien är att observera de säkerhets- och patientrapporterade resultaten hos personer med KOL. Den kommer att titta på hur studieläkemedlet påverkar deras hälsa över tid.</p><ul><li><strong>Vem kan delta:</strong> Vuxna 18 år och äldre med KOL som har höga blodeosinofiler och inte är välkontrollerade på sina nuvarande läkemedel kan delta. Deltagare måste påbörja behandling med studiebehandlingen och kunna samtycka till dataanvändning.</li><li><strong>Studiedetaljer:</strong> Deltagarna kommer att tillhandahålla data från sin rutinmässiga vård medan de använder studiebehandlingen. Denna studie kommer att samla in information om deras hälsa och erfarenheter. En inaktiv substans som ser ut som prövningsläkemedlet/vaccinet men inte innehåller något läkemedel kan användas som placebo.</li><li><strong>Studiens tidslinjer:</strong> Studien kommer att pågå i 36 månader.</li></ul>

Inklusionskriterier:

• Patienter som är villiga och kapabla att underteckna informerat samtycke för användning av sina pseudonymiserade kliniska data inom den aktuella icke-interventionsstudien.
• Vuxna patienter.
• Patienter med okontrollerad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) trots långtidsverkande muskarinantagonist (LAMA)/långverkande beta2-agonist (LABA)/inhalerad kortikosteroider (ICS) (eller LAMA/LABA om ICS inte är lämpligt) och förhöjda blodeosinofiler (ett blodeosinofilantal ≥ 300 celler/mikrol).
• Patienter som nyligen påbörjat behandling med dupilumab enligt vad som anges i dupilumabs produktresumé (SmPC) på den specificerade etiketten för KOL, fastställd av den behandlande läkaren, och oberoende av deltagande i den icke-interventionella studien (NIS).

Exklusionskriterier:

• Patienten är inte kvalificerad för dupilumab-behandling enligt produktresumén.
• Deltagande i en pågående interventionell studie eller deltagande i en interventionell studie upp till 12 månader före inskrivning som enligt den behandlande läkarens åsikt kan påverka bedömningarna för den aktuella studien.
• Alla akuta eller kroniska tillstånd som, enligt den behandlande läkarens åsikt, skulle begränsa patientens förmåga att fylla i frågeformulär eller att delta i denna studie eller påverka tolkningen av resultaten.

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.

OBS19236 är en retrospektiv och prospektiv, icke-interventionell observationsstudie av KOL-patienter som behandlas med dupilumab som en del av rutinmässig klinisk vård. Den kommer att följa upp cirka 350 till 500 deltagare under 36 månader på upp till 50 center i Frankrike.