Effekten av behandling med dupilumab på ångest- och depressionssymtom hos patienter med måttlig till svår atopisk dermatit

Denna studie syftar till att bedöma effekten av dupilumab på den mentala hälsan och livskvaliteten hos patienter med måttlig till svår atopisk dermatit (AD). Studien kommer att rekrytera deltagare från AD-patienter som redan får dupilumab-behandling. Inskrivningsperioden för studien kommer att vara cirka 9 månader med var och en av deltagarna som genomgår en 6 månader lång observationell studieperiod.

Inklusionskriterier:

• Deltagare som har måttlig till svår AD med tecken och symtom på ångest och/eller depression.
• Deltagare som påbörjar dupilumab-behandling inom 30 dagar efter rekrytering, baserat på den behandlande läkarens beslut, oberoende av studiedeltagande
• Deltagare och/eller deras juridiskt godkända representanter (LAR i händelse av den minderåriga patienten) måste samtycka till att underteckna ett informerat samtycke eller ett medgivande.

Exklusionskriterier:

• Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar/avser att bli gravida under de kommande 6 månaderna.
• Deltagare som deltar i en annan prövning.
• Deltagare med aktiv kronisk eller akut infektion som kräver systemisk behandling.
• Deltagare som diagnostiseras med aktiv endoparasitinfektion eller misstänks ha hög infektionsrisk.
• Deltagare med humant immunbristvirus (HIV), hepatit B eller C, malignitet eller andra samtidiga sjukdomar.
• Deltagare på antidepressiva medel/anti-ångest inom 6 månader efter inskrivning eller de som planerar att få antidepressiva medel/anti-ångest. Dessutom kommer de som kommer att använda antidepressiva läkemedel/ångestläkemedel under hela studien att uteslutas från analysen.

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.