rekrytering
NCT07516418
Andningssyncytialvirus (RSV)
Influensa A(H5N1)
Studie av olika formuleringar av vacciner som kodar för RSV-monovalent antigen eller influensa H5-antigen hos deltagare i åldern 18 till 49 år
+ 18 år och - 49 år
Studien riktar sig till deltagare i åldern 18 år till 49 år
alla kön
Denna studie riktar sig till deltagare av alla kön
fas 1
Första studier på människor för att bedöma säkerhet och farmakologi
570 deltagare
Studien involverar en stor grupp deltagare
6 platser
Tillgänglig på flera platser
Studieöversikt
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och immunogeniciteten hos olika formuleringar av vacciner som kodar för RSV-monovalent antigen eller Flu hemagglutinin subtyp 5 (H5)-antigen hos friska deltagare i åldern 18 till 49 år.
Den totala varaktigheten av studiedeltagandet för varje deltagare varierar beroende på stadium och behandlingsarm.
Steg 1:
- För Arm 1, Arm 2 och Arm 3 kommer studiedeltagandet att pågå i cirka 7 månader för varje deltagare.
- För Arm 4, Arm 5 och Arm 6 kommer studiedeltagandet att pågå i cirka 6 månader för varje deltagare.
Steg 2: För alla grupper kommer studiedeltagandet att pågå i cirka 7 månader för varje deltagare.
Behörighetskriterier
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 49 år på dagen för inkludering
- En kvinnlig deltagare är lämpad att delta om hon inte är gravid eller ammar och av följande villkor gäller:
- Är av NCBP (icke-barnbärande potential). För att betraktas som NCBP måste en kvinna vara postmenopausal i minst 1 år eller kirurgiskt steril. ELLER
- Är av CBP (Child-Bearing Potential) och använder en effektiv preventivmetod eller avhållsamhet från minst 4 veckor före administrering av studieintervention fram till minst 12 veckor efter den sista administreringen av studieintervention.
Exklusionskriterier:
• Alla tillstånd som, enligt prövarens åsikt, kan störa utvärderingen av studiemålen
Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.