Sanofi
Svenska

rekrytering

NCT07516418

Andningssyncytialvirus (RSV)

Influensa A(H5N1)

Studie av olika formuleringar av vacciner som kodar för RSV-monovalent antigen eller influensa H5-antigen hos deltagare i åldern 18 till 49 år

+ 18 år och - 49 år

Studien riktar sig till deltagare i åldern 18 år till 49 år

alla kön

Denna studie riktar sig till deltagare av alla kön

fas 1

Första studier på människor för att bedöma säkerhet och farmakologi

570 deltagare

Studien involverar en stor grupp deltagare

6 platser

Tillgänglig på flera platser

Studieöversikt

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och immunogeniciteten hos olika formuleringar av vacciner som kodar för RSV-monovalent antigen eller Flu hemagglutinin subtyp 5 (H5)-antigen hos friska deltagare i åldern 18 till 49 år.

Den totala varaktigheten av studiedeltagandet för varje deltagare varierar beroende på stadium och behandlingsarm.

Steg 1:

  • För Arm 1, Arm 2 och Arm 3 kommer studiedeltagandet att pågå i cirka 7 månader för varje deltagare.
  • För Arm 4, Arm 5 och Arm 6 kommer studiedeltagandet att pågå i cirka 6 månader för varje deltagare.

Steg 2: För alla grupper kommer studiedeltagandet att pågå i cirka 7 månader för varje deltagare.

Behörighetskriterier

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 49 år på dagen för inkludering
  • En kvinnlig deltagare är lämpad att delta om hon inte är gravid eller ammar och av följande villkor gäller:
  • Är av NCBP (icke-barnbärande potential). För att betraktas som NCBP måste en kvinna vara postmenopausal i minst 1 år eller kirurgiskt steril. ELLER
  • Är av CBP (Child-Bearing Potential) och använder en effektiv preventivmetod eller avhållsamhet från minst 4 veckor före administrering av studieintervention fram till minst 12 veckor efter den sista administreringen av studieintervention.

Exklusionskriterier:

• Alla tillstånd som, enligt prövarens åsikt, kan störa utvärderingen av studiemålen

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.

Uppdaterad den maj 2026. Studie-ID: NCT07516418