En studie som utvärderar sjukdomsegenskaper och resultat hos deltagare med astma i rutinmässig klinisk praxis

Huvudsyftet med studien är att beskriva egenskaperna hos deltagare med astma över hela spektrumet av sjukdomens svårighetsgrad, inklusive sociodemografiska och kliniska egenskaper, behandling och sjukdomsbörda, biomarkörer och både sjukdomsspecifika och generiska hälsorelaterade livskvalitet.

Studien består av två delar: en tvärsnittsstudie och en prospektiv uppföljning som utvärderar förändringar i sjukdomsbanor hos deltagare med astma.

Inklusionskriterier:

Gäller för deltagare i del 1:

• Ålder 6 år och äldre, vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket
• Läkarens astmadiagnos i minst 12 månader
• Befintlig behandling med låg-, medel- eller högdos-ICS och andra astmabehandlingar som återspeglas i GINA 2-5 steg
• Deltagare eller juridiskt ombud (om tillämpligt) har samtyckt till att delta

Gäller för deltagare i Del 2:

• Ålder 18 år och äldre, vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
• Läkarens astmadiagnos i minst 12 månader
• Befintlig behandling med låg eller medelhög ICS och andra astmabehandlingar som återspeglas i GINA 2-4 steg
• Deltagare eller juridiskt ombud (om tillämpligt) har samtyckt till att delta
• Deltagarna måste uppfylla kriterierna för minst en av kohorterna nedan:
  1. Kontrollkohorter för astma
     1. ACQ-5 \>= 1,5
     2. ACQ-5 \< 1,5 (B) Type-2 biomarkörkohorter
     3. Förhöjda T2-biomarkörer (B1: Type-2-high kohort)
     4. Låga T2-biomarkörer (B2: Type-2-low kohort)

Deltagare utesluts från studien om något av följande kriterier gäller (gäller både deltagare i Del 1 och Del 2):

• Aktuell diagnos på kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk hjärtsvikt
• Deltagare med måttlig/svår kognitiv nedsättning.
• Deltagare med måttlig/svår hjärtsjukdom.
• Deltagare på immunsuppressiv medicinering för ett kroniskt tillstånd.
• Deltagande i annan interventionell och icke-interventionell klinisk studie (för närvarande eller under de senaste 3 månaderna)

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en deltagares potentiella deltagande i en klinisk prövning.