Studie av deltagare i kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som behandlas med dupilumab (STRIDE)

STRIDE-registret kommer att utvärdera den verkliga effekten och säkerheten av dupilumab hos deltagare med KOL. Det primära målet är att beskriva egenskaper hos deltagare som nyligen initierats med dupilumab för KOL. Sekundära mål är att fastställa om behandling med dupilumab minskar måttliga och/eller svåra KOL-exacerbationer, att fastställa effekten av behandling på lungfunktionen hos KOL-deltagare, att fastställa om behandling med dupilumab förbättrar livskvaliteten hos KOL-deltagare och att beskriva säkerheten för dupilumab bland KOL-deltagare. Den externa kontrollkohorten kommer att inkludera deltagare med KOL från konsortiet National Patient-Centered Clinical Research Network (PCORnet) som inte behandlas med dupilumab. Dessutom kommer bröstbilder att samlas in och lagras för framtida forskningsprojekt och deltagare som samtycker kommer att utföra hemspirometri.

Detta register kommer att inkludera 350 deltagare med KOL som nyligen initierats i dupilumab under en period på cirka 12 månader på cirka 20 center i USA med erfarenhet av diagnos och behandling av KOL. Data, bröstbilder och hemspirometrier kommer att samlas in från deltagare i cirka 2 år. Beslut om deltagarhantering och behandling kommer att fastställas av deltagare och deras sjukvårdspersonal.

Inklusionskriterier:

• KOL-patienter som nyligen remitterats för att påbörja behandling med dupilumab
• Ålder ≥ 40 år
• Spirometri av standardvård utförs samtidigt med baslinjebesöket eller inom 90 dagar före baslinjebesöket

Exklusionskriterier:

• Patienter som har kontraindikation mot dupilumab enligt USA:s förskrivningsinformation (USPI)
• Alla tillstånd som, enligt prövarens åsikt, kan störa patientens förmåga att delta i studien, såsom kort förväntad livslängd, eller andra komorbiditeter som förutsägbart kan förhindra patienten från att slutföra undersökningsschemat
• Patienter som för närvarande deltar i någon interventionell klinisk prövning Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning