Övervakningsstudie efter godkännande för försäljning för MenQuadfi® [Meningococcal (Groups A, C, Y, W) Polysaccharide Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine] Administrerad till deltagare i åldern 6 veckor till 55 år i Republiken Korea

Denna övervakning är till för att undersöka säkerhetsprofilen för MenQuadfi®, när det administreras till deltagare i åldern 6 veckor till 55 år enligt verkliga kliniska rutiner enligt godkända indikationer, inklusive biverkningar (Adverse Drug Reactions, ADR)*.

*Det inkluderar biverkningar som inte erkändes fullt ut i klinisk praxis eller oväntade biverkningar som hänvisar till de som inte anges i den godkända läkemedelsmärkningen.

Inklusionskriterier:

• Ålder 6 veckor till 55 år på dagen för MenQuadfi®-vaccination
• Bevis på ett personligt undertecknat och daterat dokument för informerat samtycke som indikerar att deltagaren eller dennes förälder(er)/annan/andra juridiskt godtagbara representant(er), om tillämpligt, har informerats om alla relevanta aspekter av studien
• Deltagare som har vaccinerats med MenQuadfi® för första gången enligt vanlig vårdmiljö på dagen för inklusion i studien enligt den godkända lokala produktetiketten

Exklusionskriterier:

• Deltagande i eller planering av deltagande i andra kliniska studier som undersöker ett vaccin, läkemedel, medicinteknisk produkt eller medicinsk procedur vid tidpunkten för inskrivning i studien (eller under 4 veckor före inskrivningen)
• Har en tidigare historik av rekrytering till denna studie (deltagare som redan har rekryterats en gång i denna studie är inte kvalificerade för omregistrering)
• Att vara tillämplig på kontraindikationer i den godkända lokala produktetiketten för MenQuadfi®; alla med en känd systemisk överkänslighetsreaktion mot någon komponent i detta vaccin eller efter tidigare administrering av vaccinet eller ett vaccin som innehåller samma komponenter

Obs! Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för ett potentiellt deltagande i en klinisk prövning.