Sanofi
Beyfortus-studie visar nytta för spädbarn bortom första RSV-säsongen
10/04/2026

Beyfortus studie visar nytta för spädbarn bortom första RSV säsongen

  • Första studien som visar att spädbarn som immuniserats mot RSV under sin första säsong hade färre RSV relaterade sjukhusinläggningar under sin andra säsong.
  • Studien visade även en minskning på 85,9 % av RSV relaterade sjukhusinläggningar för nedre luftvägsinfektioner under den första säsongen.

Studien har publicerats i The Lancet Infectious Diseases1 och presenterades vid konferensen RSVVW ’26 i Rom.

Ett allmänt immuniseringsprogram mot respiratoriskt syncytialvirus (RSV) med Beyfortus (nirsevimab) var associerat med en statistiskt signifikant minskning av RSVrelaterade sjukhusinläggningar under den andra RSVsäsongen bland spädbarn som immuniserats under sin första säsong, enligt en ny studie publicerad i The Lancet Infectious Diseases. NIRSEGALstudien, som genomfördes i Galicien, Spanien, är den första prospektiva verkliga populationsstudien som utvärderar effekten av ett allmänt Beyfortusprogram under två på varandra följande RSVsäsonger. Studien jämförde antalet sjukhusinläggningar hos immuniserade spädbarn under deras andra säsong med det förväntade antalet inläggningar baserat på data från de senaste säsongerna, och resultaten presenterades vid konferensen RSVVW ’26 (Respiratory Syncytial Virus Vaccines for the World) i Rom, Italien.

Täckningsgraden var 94,4 % i kohorten (11 796 spädbarn av 12 492 berättigade), och studien visade en betydande minskning på 85,9 % (95 % konfidensintervall [KI] 80,2–90,0) av RSV‑relaterade sjukhusinläggningar på grund av nedre luftvägsinfektioner under den första säsongen. Studien visade också 55,3 % (95 % KI 22,5–74,3) färre sjukhusinläggningar under den andra RSV‑säsongen bland spädbarn som fått en dos Beyfortus under spädbarnstiden.

”Det är mycket värdefullt att en så omfattande studie nu pekar på kvarstående effekt även under den andra RSV säsongen. Här i Sverige har årets införande av Beyfortus redan gett positiva signaler från barnsjukvården, som beskriver ett lägre tryck än under tidigare RSV-vintrar,” säger Lena Svensson, medicinskt ansvarig för Sanofi Vacciner.

Ytterligare resultat

Studien visade också minskade vårdbesök i primärvården under den första RSV säsongen, inklusive:

  • 30,8 % (17,5–41,9) färre första besök för akut bronkit eller bronkiolit
  • 33,4 % (21,6–43,4) färre besök för nedre luftvägsinfektioner
  • 27,7 % (14,9–38,5) färre besök för wheezing eller astma

Dessutom minskade återinläggningar hos spädbarn som tidigare vårdats på sjukhus för RSV avsevärt under den andra RSV‑säsongen, med en 78,2 % (25,6–93,6) minskning av RSV‑relaterade återinläggningar och en 62,4 % (30,9–79,6) minskning av återinläggningar för nedre luftvägsinfektioner.

Om RSV

RSV är ett mycket smittsamt virus som kan orsaka allvarliga luftvägsinfektioner hos spädbarn. Det är en ledande orsak till sjukhusinläggningar bland spädbarn, där majoriteten av sjukhusinläggningar sker hos annars friska fullgångna barn. Två av tre spädbarn infekteras med RSV under sitt första levnadsår och nästan alla barn infekteras före två års ålder.2

Om Beyfortus

Beyfortus är indicerat för prevention av sjukdom i nedre luftvägarna orsakad av RSV hos nyfödda och spädbarn under deras första RSV-säsong samt för barn upp till 24 månaders ålder som fortfarande har hög risk för allvarlig RSV-sjukdom under deras andra RSV-säsong.3

Beyfortus är en långverkande monoklonal antikropp med en halveringstid på 71 dagar som ger snabbt skydd utan att kräva aktivering av immunsystemet. 3

Förutom dokumenterad effekt och säkerhet i kliniska studier har Beyfortus utvärderats i mer än 50 studier vid användning i klinisk praxis, inklusive över 400 000 immuniserade spädbarn.4-62 Sedan lanseringen har över 11 miljoner spädbarn immuniserats med Beyfortus i fler än 45 länder.63

Sanofi kontaktuppgifter

Lena Svensson, Medicinskt ansvarig: lena.svensson@sanofi.com
Anna Fröderberg, Affärsområdesansvarig: anna.froderberg@sanofi.com

Referenser

  1. Razzini JL, et al. Impact of universal nirsevimab prophylaxis in infants on hospital and primary care outcomes across two respiratory syncytial virus seasons in Galicia, Spain (NIRSE-GAL): a population-based prospective observational study. Lancet Infect Dis. 2026 Jan 12:S1473-3099(25)00742-X. doi: 10.1016/S1473-3099(25)00742-X. Epub ahead of print. PMID: 41539320.

  2. 1177. RS-virus hos barn. https://www.1177.se/sjukdomar--besvar/lungor-och-luftvagar/inflammation-och-infektion-ilungor-och-luftror/rs-virus-hos-barn/ (hämtad mars 2026)

  3. Beyfortus produktresumé, www.fass.se Hämtad mars 2026

  4. Ares-Gómez S et al. Lancet Infect Dis 2024; 24(8): 817–828.

  5. Ernst C et al. Euro Surveill 2024; 29(4): 2400033.

  6. Ezpeleta G et al. Vaccines 2024; 12(4): 383.

  7. López-Lacort M et al. Euro Surveill2024; 29(6): 2400046.

  8. PaireauJ et al. Influenza OtherRespirViruses2024; 18(6): e13311.

  9. MazagatosC et al. Influenza OtherRespViruses2024; 18(5): e13294.

  10. ConsolatiA et al. Vaccines 2024; 12(5): 549.

  11. Estrella-Porter P et al. Vaccines 2024; 42(22): 126030.

  12. Levy C et al. J PediatrInfect Dis Soc 2024; 13(7): 371–373.

  13. Coma E et al. Arch Dis Child 2024; 109(9): 736–741.

  14. AgüeraM et al. Pediatr Allergy Immunol 2024; 35(6): e14175.

  15. Assad Z et al. N Engl J Med 2024; 391(2): 144–154.

  16. Molina Gutierrez MA et al. EnfermInfeccMicrobiolClin (EnglEd) 2024; 42(7): 367–372.

  17. Lassoued Y et al. Lancet Reg Health Eur 2024; 44: 101007.

  18. Barbas Del Buey JF et al. Front Public Health 2024; 12: 1441786.

  19. Pérez Martín JJ and Moreno MZ. Human Vaccines Immunother 2024; 20(1): 2365804.

  20. García-García ML et al Authorea 2024. https://doi.org/10.22541/au.172464773.33348406/v1. [Epub ahead of print].

  21. Carbajal R et al. Lancet Child Adolesc Health 2024; 8: 730–739.

  22. Martinez DA et al. Pediatrics 2024; 154(4): e2024066584.

  23. Xu H et al. JAMA Netw Open 2025; 8(3): e250380.

  24. Jimeno Ruiz S et al. Vaccines 2024; 12: 1160.

  25. López-Lacort M et al. Pediatrics2025; 155(1): e2024066393.

  26. Perramon-MalavezA et al. Euro J Pediatr2024; 183: 5181–5189.

  27. Reina J. EnfermInfeccMicrobiolClin 2023; 41: 301–304.

  28. RazzaghiH et al. MMWR MorbMortal WklyRep. 2024; 73(38): 837–843.

  29. HsiaoA et al. Annals Allergy Asthma Immunol 2024; 133(6;Supple2): S3–S4.

  30. Lefferts B et al. Morbidity and Mortality Weekly Report 2024; 73(45): 1015–1021.

  31. JeziorskiE et al. PediatrInfect Dis J 2024; 44(4): e124–e126.

  32. Askari MS et al. Morbidity and Mortality Weekly Report 2024; 73(48): 1107–1109.

  33. De Sentuary CO et al. EClinicalMedicine2024; 79: 102986.

  34. Moline HL et al. JAMA Pediatr 2025; 179-187.

  35. Chauvel C et al. Influenza Other Respi Viruses 2024; 18: e70054.

  36. Ma KSK et al. Pediatr Res 2025. doi: 10.1038/s41390-024-03782-4. [Epub ahead of print].

  37. CarcioneD et al. PediatrInfect Dis J 2025. doi: 10.1097/INF.0000000000004715. [Epub ahead of print].

  38. Perramon-Malavez A et al. Pediatr Infect Dis J 2025. doi: 10.1097/INF.0000000000004672. [Epub ahead of print].

  39. Cavaco Afonso AF et al. Authorea 2025. doi: 10.22541/au.173780129.99727424/v1. [Epub ahead of print].

  40. LenglartL et al. EurJ Pediatr2025; 184(2):171.

  41. NúñezO et al. Euro Surveill2025; 30(5): 2400596.

  42. LitmanA et al. JAMA NetwOpen 2025; 8(2): e2460729.

  43. JabagiMJ et al. NEJM Evid2025; 4(3): doi: 10.1056/EVIDoa2400275.

  44. Moreno-Pérez D et al. Vaccines 2025; 13(2): 175.

  45. Pastor-Barriuso R et al. Euro Surveill 2025; 30(6): 2500040.

  46. Blauvelt CA et al. JAMA Net Op 2025; 8(2): e2460735.

  47. Marouk A et al. Eur J Pediatr 2025; 184(3): 229.

  48. Wadia U et al. J Infect 2025; 90(4): 106466.

  49. Rius-Peris JM et al. Acta Paediatr 2025; 114(8): 1963–1976.

  50. Touati S et al. Ann Intensive Care 2025; 15(1): 56.

  51. Irving SA et al. Pediatrics2025; 155(6): e2024070240.

  52. Silva-Afonso RF et al. EnfermInfeccMicrobiolClin (EnglEd) 2025; 43(7): 435–443.

  53. Coma E et al. Arch Dis Child Published online June 10, 2025. doi:10.1136/archdischild-2025-329005

  54. Alejandre C et al. Eur J Pediatr2024: 183(9): 3897–3904.

  55. Cantais A et al. J Med Virol 2024; 96(2): e29483.

  56. Espeleta-Fox A et al. Pediatr Pulmonol 2024; 59(12): 3783-3786.

  57. Homo RL et al. J Pediatr 2024; 273: 114144.

  58. Kemp M et al. Vaccine 2025; 47: 126674.

  59. Puckett L et al. Hosp Pediatr 2025; 15(2): 99–107.

  60. Bermúdez-Barrezueta L et al. Eur J Pediatr 2025; 184(6): 345.

  61. Torres JP et al. Lancet Infect Dis Published online June 10, 2025. doi:10.1016/S1473–3099(25)00233-6.

  62. Mallah N et al. Lancet Infect Dis 2024:S1473-3099(24)00811-9 & Supplementary Appendix.

  63. Sanofi data on file