CED-Studien und Forschungen

Ab 2019 leben weltweit etwa 4,9 Millionen Menschen mit CED.²

Trotz verfügbarer Behandlungen erleben einige Menschen mit CED oft unvorhersehbare Zyklen von Remission und Rückfall.³ Da CED derzeit nicht heilbar ist⁴, kann selbst bei kontrollierten Symptomen eine anhaltende Entzündung bestehen bleiben, was zu Schüben führt und die Notwendigkeit effektiverer Therapien unterstreicht, die eine anhaltende Remission bieten.³

Klinische Studien für CED, zu denen Morbus Crohn und Colitis ulcerosa gehören, sind unerlässlich, da sie durch streng durchgeführte Studien Beweise für die Wirksamkeit und Sicherheit neuartiger Therapien liefern.⁵

Weltweit steht die Behandlungslandschaft für CED noch vor mehreren kritischen Lücken, wie versicherungsbedingten Verzögerungen und hohen Kosten für Patienten, die Spezialmedikamente benötigen.¹²

Sanofi konzentriert sich darauf, Behandlungsoptionen zu transformieren, indem wir eine robuste Pipeline in Immunologie und Entzündung vorantreiben. Wir priorisieren patientenzentrierte CED-Forschung und -Entwicklung und entwerfen klinische Studien, die die vielfältigen Populationen widerspiegeln, die in der realen Versorgung zu sehen sind. Erfahren Sie mehr über unser Engagement für Vielfalt in klinischen Studien (auf Englisch).

Die Rekrutierung für CED-Studien ist ein mehrstufiger, rigoroser Prozess. Freiwillige erfahren typischerweise von klinischen Studien durch Vorschläge ihres Gesundheitsdienstleisters oder durch unabhängige Recherchen aus öffentlichen Quellen, wie dem US-Register für klinische Studien. 

Sobald ein Freiwilliger sein Interesse an der Teilnahme an einer klinischen Studie bekundet, erhält er ein Patienteninformationsblatt und ein Einwilligungsformular. Ein Mitglied des medizinischen Personals, das die Studien durchführt, wird die Ziele der klinischen Studie, den Prozess und mögliche Risiken erklären. 

Nicht jeder Freiwillige, der an einer klinischen Studie interessiert ist, kann für die Studie geeignet sein. Jede klinische Studie hat spezifische Einschlusskriterien für Teilnehmer basierend auf Faktoren wie Krankengeschichte, Schweregrad der Erkrankung, zuvor verwendete Behandlungen und mehr. Wenn der potenzielle Teilnehmer das Einwilligungsformular unterschrieben hat, durchläuft er einen Prozess namens klinisches Studienscreening. Der Screening-Prozess beinhaltet eine Empfehlung eines Gesundheitsdienstleisters, Überprüfung der Krankengeschichte, körperliche Untersuchungen und diagnostische Tests, die für die klinische Studie relevant sind. 

Wenn der Freiwillige basierend auf den Screening-Ergebnissen als geeignet befunden wird, kann er zur Teilnahme an der Studie übergehen. Alle Teilnehmer an einer klinischen Studie sind Freiwillige und können jederzeit aus beliebigem Grund zurücktreten.

Während die Teilnahme an einer klinischen Studie mit Risiken verbunden sein kann, kann sie auch Vorteile bringen. Patienten können frühzeitigen Zugang zu vielversprechenden neuen Behandlungen erhalten, enge medizinische Überwachung erhalten und zur Förderung zukünftiger Therapien beitragen. Klinische Studien folgen strengen Sicherheits- und Datenschutzmaßnahmen, sind nicht auf große Krankenhäuser beschränkt und erfordern keine ärztliche Überweisung zur Teilnahme.

Es gibt verschiedene Arten von klinischen Studien für CED, wie zum Beispiel:¹³

• CED-Behandlungsstudien: Diese Studien testen die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Medikamente, Therapien oder chirurgischer Verfahren für CED.
• CED-Präventionsstudien: Diese Studien umfassen Menschen, die ein hohes Risiko für CED haben oder sich in Remission befinden, und untersuchen Wege, die Entwicklung oder Rückkehr der Krankheit zu verhindern. Interventionen können Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel oder andere Strategien umfassen.
• CED-Diagnostikstudien: Diese Studien erforschen neue Tests, die schneller, einfacher oder genauer sein können als die derzeit zur CED-Diagnose verwendeten Werkzeuge.
• CED-Screening-Studien: Diese Studien zielen darauf ab, die Früherkennung von CED oder damit verbundenen Komplikationen zu verbessern, insbesondere bei Personen, die als Hochrisiko-Patienten gelten.
• CED-Genetikstudien: Diese Studien untersuchen, wie Gene mit CED verknüpft sind, und helfen Forschern dabei, Menschen zu identifizieren, die basierend auf ihrer DNA gefährdet oder geschützt sein könnten.
• CED-Lebensqualitätsstudien: Diese Studien konzentrieren sich auf die Verbesserung des täglichen Lebens für Patienten mit CED, wie die Bewältigung von Nebenwirkungen, Ernährung, Lebensstil und Bewältigungsstrategien, um die Belastung des Lebens mit der Krankheit zu reduzieren.

Sanofi bringt umfangreiche CED-Studienexpertise sowohl für Morbus Crohn als auch für Colitis ulcerosa ein. Entdecken Sie unsere laufenden CED-Studien:

• Colitis ulcerosa
• Morbus Crohn

Hinweis: Akademische Referenzen werden im ursprünglichen Englisch belassen, wie es in der wissenschaftlichen Literatur üblich ist.