Sanofi
Polski

Badania kliniczne astmy

Czym są badania kliniczne i studia astmy?

Badania kliniczne astmy to studia badawcze zaprojektowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności nowych i innowacyjnych opcji leczenia astmy.  
Badania kliniczne to wspólny wysiłek, łączący badaczy, firmy farmaceutyczne i pacjentów w celu rozwoju wiedzy medycznej i poprawy przyszłej opieki. Sanofi zobowiązuje się do wspierania badań sponsorowanych przez badaczy (po angielsku) i współpracy sponsorowanej zewnętrznie.

Dlaczego badania kliniczne astmy są ważne?

Astma jest przewlekłą chorobą układu oddechowego o złożonych mechanizmach podstawowych i wyzwalaczach, które znacznie różnią się między osobami.1 Prawie jeden na dwunastu dorosłych Amerykanów, około 28 milionów ludzi, w tym 4,9 miliona dzieci, zostało zdiagnozowanych z astmą w USA.2 Ten stan niesie poważne obciążenie zdrowotne, z ponad 3500 zgonami rocznie z powodu powikłań związanych z astmą.3 

Pomimo postępów w leczeniu, badacze wciąż badają dokładne odpowiedzi immunologiczne, które napędzają ciężkość choroby i zaostrzenia.4  
 
Dlatego badania kliniczne są niezbędne do przekształcenia tych rozwijających się spostrzeżeń immunologicznych w nowe i bardziej skuteczne terapie, które poprawiają wyniki pacjentów i pomagają zapobiegać ciężkim atakom astmy.  

Uwzględnianie różnorodności pacjentów w astmie

Astma nie wpływa na wszystkich w ten sam sposób. Jej ciężkość i objawy mogą się różnić w zależności od wieku, płci lub pochodzenia etnicznego osoby. Na przykład astma jest bardziej powszechna u młodych chłopców, ale po okresie dojrzewania kobiety są bardziej narażone na nią. Ponadto czarne i latynoskie dzieci częściej doświadczają astmy i napotykają poważniejsze skutki zdrowotne w porównaniu z innymi grupami.5 

Dlatego ważne jest, aby badania medyczne nad astmą obejmowały ludzi z różnych środowisk, aby upewnić się, że nowe metody leczenia działają dobrze i są bezpieczne dla wszystkich. Dowiedz się, dlaczego różnorodność i inkluzywność są ważne w badaniu klinicznym (po angielsku) i dlaczego ludzie zgłaszają się na ochotnika do badań klinicznych (po angielsku). 

Niezaspokojone potrzeby w leczeniu astmy

Chociaż istnieje kilka opcji leczenia astmy, takich jak doustne kortykosteroidy (OCS), wiele osób z astmą wciąż ma trudności z utrzymaniem swoich objawów pod kontrolą.6 

Dodatkowo, gdy OCS są stosowane w wysokich dawkach przez długi czas, szczególnie u dzieci, mogą powodować skutki uboczne, takie jak spowolniony wzrost i zmiany w poziomach hormonów.6 

Dlatego badacze opracowują nowe leki zwane biologikami, które są medycyną precyzyjną zaprojektowaną do celowania w określone szlaki immunologiczne, które powodują zapalenie w astmie.6 

Zaangażowanie Sanofi w badania kliniczne astmy

Sanofi zobowiązuje się do rozwoju opieki nad ludźmi żyjącymi z astmą, szczególnie tymi z chorobą umiarkowaną do ciężkiej, którzy pozostają nieodpowiednio kontrolowani pomimo obecnych metod leczenia. Uznając różnorodność typów astmy, w tym zapalenie eozynofilowe i formy zależne od kortykosteroidów, Sanofi kontynuuje inwestycje w badania mające na celu zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb w tej dziedzinie.7 

Jeden kamień milowy obejmuje zatwierdzenie przez FDA terapii biologicznej dla pacjentów w wieku 12 lat i starszych z określonymi formami astmy umiarkowanej do ciężkiej w dniu 19 października 2018 roku. To zatwierdzenie było wspierane przez trzy duże badania III fazy, które zarejestrowały ponad 2800 uczestników na całym świecie.8

Dowiedz się więcej o naszych pediatrycznych badaniach klinicznych

Rodzaje badań klinicznych astmy

Badacze badają wiele podejść do poprawy opieki nad astmą, nie tylko poprzez leczenie, ale także poprzez poprawę ogólnego doświadczenia pacjenta, od diagnozy po bieżące zarządzanie. 

  • Badania leczenia: porównują nowe leki na astmę lub istniejące ze sobą lub z placebo, aby dowiedzieć się, które leczenie działa najlepiej dla osób z astmą.9 
  • Badania prewencyjne: badają sposoby zmniejszenia szans na rozwój astmy, zanim się zacznie. Na przykład Badanie Zapobiegania Astmie Dziecięcej (CAPS).10 
  • Badania biomarkerów astmy: koncentrują się na zrozumieniu zmian biologicznych i procesów immunologicznych, które napędzają astmę.11 
  • Badania sprzętu: testują, jak bezpieczne i skuteczne są różne urządzenia do astmy, takie jak inhalatory, nebulizatory lub nowe technologie, takie jak czujniki oddychania.9 
  • Programy samodzielnego zarządzania: te badania badają, jak pacjenci zarządzają swoją astmą w codziennym życiu, używając narzędzi takich jak dzienniki lub kwestionariusze do śledzenia, jak dobrze działają różne podejścia do samoopieki.9 

Badania kliniczne astmy firmy Sanofi

Przeprowadziliśmy różne badania kliniczne astmy. Poznaj nasze obecne badania nad astmą:  
 

Badania kliniczne astmy

Bibliografia

  1. Przyczyny i wyzwalacze. NHLBI, NIH. Opublikowano 17 kwietnia 2024. https://www.nhlbi.nih.gov/health/asthma/causes
  2. Fakty o astmie. Asthma & Allergy Foundation of America. Opublikowano 23 kwietnia 2025. https://aafa.org/asthma/asthma-facts/
  3. Fakty i statystyki - 8,3% Amerykanów ma astmę. ACAAI Patient. Opublikowano 13 lutego 2024. https://acaai.org/asthma/asthma-101/facts-stats/ 
  4. Wang Y, Liu L. Immunological factors, important players in the development of asthma. BMC Immunology. 2024;25(1). doi:https://doi.org/10.1186/s12865-024-00644-w  
  5. Trivedi M, Denton E. Asthma in Children and Adults—What Are the Differences and What Can They Tell us About Asthma? Frontiers in Pediatrics. 2019;7. doi:https://doi.org/10.3389/fped.2019.00256  
  6. Caminati M, Vaia R, Furci F, Guarnieri G, Senna G. Uncontrolled Asthma: Unmet Needs in the Management of Patients. Journal of Asthma and Allergy. 2021;Volume 14:457-466. doi:https://doi.org/10.2147/jaa.s260604  
  7. FDA zatwierdza wskazanie astmy dla Dupixent® (dupilumab). Regeneron Pharmaceuticals Inc. Opublikowano w 2018. https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-asthma-indication-dupixentr-dupilumab  
  8. Dupixent (dupilumab). Informacje o przepisywaniu. 
  9. Astma. Nihr.ac.uk. Opublikowano w 2018. https://bepartofresearch.nihr.ac.uk/articles/asthma/  
  10. Mihrshahi S, Peat JK, Webb K, et al. The Childhood Asthma Prevention Study (CAPS). Controlled Clinical Trials. 2001;22(3):333-354. doi:https://doi.org/10.1016/s0197-2456(01)00112-x
  11. Szefler SJ, Wenzel S, Brown R, et al. Asthma outcomes: Biomarkers. Journal of Allergy and Clinical Immunology. 2012;129(3):S9-S23. doi:https://doi.org/10.1016/j.jaci.2011.12.979 
MAT-GLB-2503246-v1.0-09/2025