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Ensaios clínicos e estudos de asma

O que são ensaios clínicos e estudos de asma?

Os ensaios clínicos de asma são estudos de pesquisa projetados para avaliar a segurança e eficácia de opções de tratamento de asma novas e inovadoras.  
A pesquisa clínica é um esforço colaborativo, reunindo investigadores, empresas farmacêuticas e pacientes para avançar o conhecimento médico e melhorar o cuidado futuro. A Sanofi está comprometida em apoiar estudos patrocinados por investigadores (Em inglês) e colaborações patrocinadas externamente.

Por que os ensaios clínicos de asma são importantes?

A asma é uma doença respiratória crônica com mecanismos subjacentes complexos e gatilhos que variam muito entre os indivíduos.1 Quase um em cada doze adultos americanos, aproximadamente 28 milhões de pessoas, incluindo 4,9 milhões de crianças, foram diagnosticados com asma nos EUA.2 Esta condição carrega um sério fardo de saúde, com mais de 3.500 mortes anuais devido a complicações relacionadas à asma.3 

Apesar dos avanços no tratamento, os pesquisadores ainda estão investigando as respostas imunes precisas que impulsionam a gravidade da doença e as exacerbações.4  
 
É por isso que os ensaios clínicos são essenciais para transformar essas percepções imunológicas em evolução em terapias novas e mais eficazes que melhoram os resultados dos pacientes e ajudam a prevenir ataques graves de asma.  

Considerando a diversidade de pacientes na asma

A asma não afeta todos da mesma maneira. Sua gravidade e sintomas podem variar dependendo da idade, sexo ou etnia de uma pessoa. Por exemplo, a asma é mais comum em meninos jovens, mas após a puberdade, as mulheres têm maior probabilidade de tê-la. Além disso, crianças negras e hispânicas têm maior probabilidade de experimentar asma e enfrentar efeitos de saúde mais sérios em comparação com outros grupos.5 

É por isso que é importante que a pesquisa médica de asma inclua pessoas de todas as origens para garantir que novos tratamentos funcionem bem e sejam seguros para todos. Saiba por que a diversidade e a inclusão são importantes em um ensaio clínico (Em inglês) e por que as pessoas se voluntariam para ensaios clínicos (Em inglês). 

Necessidades não atendidas no tratamento da asma

Embora existam várias opções de tratamento para asma, como corticosteroides orais (CSO), muitas pessoas com asma ainda lutam para manter seus sintomas sob controle.6 

Além disso, quando os CSO são usados em altas doses por um longo tempo, especialmente em crianças, podem causar efeitos colaterais como crescimento lento e mudanças nos níveis hormonais.6 

É por isso que os pesquisadores estão desenvolvendo novos medicamentos chamados biológicos, que são uma medicina de precisão projetada para atingir as vias imunes específicas que causam inflamação na asma.6 

Compromisso da Sanofi com a pesquisa clínica de asma

A Sanofi está comprometida em avançar o cuidado para pessoas que vivem com asma, particularmente aquelas com doença moderada a grave que permanecem inadequadamente controladas apesar dos tratamentos atuais. Reconhecendo a diversidade nos tipos de asma, incluindo inflamação eosinofílica e formas dependentes de corticosteroides, a Sanofi continua a investir em pesquisa voltada para abordar necessidades não atendidas neste espaço.7 

Um marco inclui a aprovação da FDA de uma terapia biológica para pacientes com 12 anos ou mais com formas específicas de asma moderada a grave em 19 de outubro de 2018. Esta aprovação foi apoiada por três grandes ensaios de Fase III, que inscreveram mais de 2.800 participantes globalmente.8

Saiba mais sobre nossos ensaios clínicos pediátricos

Tipos de estudos de pesquisa clínica de asma

Os pesquisadores estão explorando múltiplas abordagens para melhorar o cuidado da asma, não apenas através do tratamento, mas também melhorando a experiência geral do paciente, desde o diagnóstico até o gerenciamento contínuo. 

  • Ensaios de tratamento: comparam novos medicamentos para asma ou existentes entre si ou com um placebo para descobrir qual tratamento funciona melhor para pessoas com asma.9 
  • Estudos de prevenção: exploram maneiras de reduzir as chances de desenvolver asma antes que comece. Por exemplo, o Estudo de Prevenção da Asma Infantil (CAPS).10 
  • Estudos de biomarcadores de asma: focam em entender as mudanças biológicas e processos imunes que impulsionam a asma.11 
  • Ensaios de equipamentos: testam quão seguros e eficazes são diferentes dispositivos de asma, como inaladores, nebulizadores ou novas tecnologias como sensores de respiração.9 
  • Programas de autogestão: esses estudos exploram como os pacientes gerenciam sua asma na vida cotidiana, usando ferramentas como diários ou questionários para rastrear quão bem diferentes abordagens de autocuidado funcionam.9 

Ensaios clínicos de asma da Sanofi

Realizamos vários estudos clínicos de asma. Explore nossos estudos de pesquisa atuais sobre asma:  
 

Ensaios clínicos de asma

Referências

  1. Causas e gatilhos. NHLBI, NIH. Publicado em 17 de abril de 2024. https://www.nhlbi.nih.gov/health/asthma/causes
  2. Fatos sobre asma. Asthma & Allergy Foundation of America. Publicado em 23 de abril de 2025. https://aafa.org/asthma/asthma-facts/
  3. Fatos e estatísticas - 8,3% dos americanos têm asma. ACAAI Patient. Publicado em 13 de fevereiro de 2024. https://acaai.org/asthma/asthma-101/facts-stats/ 
  4. Wang Y, Liu L. Immunological factors, important players in the development of asthma. BMC Immunology. 2024;25(1). doi:https://doi.org/10.1186/s12865-024-00644-w  
  5. Trivedi M, Denton E. Asthma in Children and Adults—What Are the Differences and What Can They Tell us About Asthma? Frontiers in Pediatrics. 2019;7. doi:https://doi.org/10.3389/fped.2019.00256  
  6. Caminati M, Vaia R, Furci F, Guarnieri G, Senna G. Uncontrolled Asthma: Unmet Needs in the Management of Patients. Journal of Asthma and Allergy. 2021;Volume 14:457-466. doi:https://doi.org/10.2147/jaa.s260604  
  7. FDA aprova indicação de asma para Dupixent® (dupilumab). Regeneron Pharmaceuticals Inc. Publicado em 2018. https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-asthma-indication-dupixentr-dupilumab  
  8. Dupixent (dupilumab). Informações de prescrição. 
  9. Asma. Nihr.ac.uk. Publicado em 2018. https://bepartofresearch.nihr.ac.uk/articles/asthma/  
  10. Mihrshahi S, Peat JK, Webb K, et al. The Childhood Asthma Prevention Study (CAPS). Controlled Clinical Trials. 2001;22(3):333-354. doi:https://doi.org/10.1016/s0197-2456(01)00112-x
  11. Szefler SJ, Wenzel S, Brown R, et al. Asthma outcomes: Biomarkers. Journal of Allergy and Clinical Immunology. 2012;129(3):S9-S23. doi:https://doi.org/10.1016/j.jaci.2011.12.979 
MAT-GLB-2503246-v1.0-09/2025