Klinické studie a výzkumy astmatu
Co jsou klinické studie a výzkumy astmatu?
Klinické studie astmatu jsou výzkumné studie navržené k hodnocení bezpečnosti a účinnosti nových a inovativních možností léčby astmatu.
Klinický výzkum je společné úsilí, které spojuje vyšetřovatele, farmaceutické společnosti a pacienty za účelem pokroku lékařských znalostí a zlepšení budoucí péče. Sanofi se zavazuje podporovat studie sponzorované vyšetřovateli (v angličtině) a externí sponzorované spolupráce.
Proč jsou klinické studie astmatu důležité?
Astma je chronické respirační onemocnění se složitými základními mechanismy a spouštěči, které se mezi jednotlivci značně liší.1 Téměř jeden z dvanácti amerických dospělých, přibližně 28 milionů lidí, včetně 4,9 milionu dětí, byl diagnostikován s astmatem v USA.2 Toto onemocnění představuje vážnou zdravotní zátěž, s více než 3 500 úmrtími ročně v důsledku komplikací souvisejících s astmatem.3
Navzdory pokrokům v léčbě výzkumníci stále zkoumají přesné imunitní odpovědi, které řídí závažnost onemocnění a exacerbace.4
Proto jsou klinické studie nezbytné pro transformaci těchto vyvíjejících se imunologických poznatků do nových a účinnějších terapií, které zlepšují výsledky pacientů a pomáhají předcházet závažným astmatickým záchvatům.
Zvažování diverzity pacientů u astmatu
Astma nepostihuje všechny stejným způsobem. Jeho závažnost a příznaky se mohou lišit v závislosti na věku, pohlaví nebo etnicitě osoby. Například astma je běžnější u mladých chlapců, ale po pubertě je pravděpodobnější, že ho budou mít ženy. Černošské a hispánské děti také častěji trpí astmatem a čelí vážnějším zdravotním dopadům ve srovnání s jinými skupinami.5
Proto je důležité, aby lékařský výzkum astmatu zahrnoval lidi ze všech prostředí, aby se zajistilo, že nové léčby fungují dobře a jsou bezpečné pro všechny. Zjistěte, proč je diverzita a inkluzivita důležitá v klinické studii (v angličtině) a proč se lidé hlásí jako dobrovolníci do klinických studií (v angličtině).
Neuspokojené potřeby v léčbě astmatu
I když existuje několik možností léčby astmatu, jako jsou perorální kortikosteroidy (OCS), mnoho lidí s astmatem stále bojuje s udržením svých příznaků pod kontrolou.6
Navíc, když se OCS používají ve vysokých dávkách po dlouhou dobu, zejména u dětí, mohou způsobit vedlejší účinky jako zpomalený růst a změny v hladinách hormonů.6
Proto výzkumníci vyvíjejí nové léky nazývané biologika, což je precizní medicína navržená k cílení na specifické imunitní dráhy, které způsobují zánět u astmatu.6
Závazek společnosti Sanofi vůči klinickému výzkumu astmatu
Sanofi se zavazuje k pokroku v péči o lidi žijící s astmatem, zejména ty se středně těžkou až těžkou nemocí, kteří zůstávají nedostatečně kontrolováni navzdory současným léčbám. Uznávajíc rozmanitost typů astmatu, včetně eozinofilního zánětu a forem závislých na kortikosteroidech, Sanofi pokračuje v investicích do výzkumu zaměřeného na řešení neuspokojených potřeb v této oblasti.7
Jeden milník zahrnuje schválení biologické terapie FDA pro pacienty ve věku 12 let a starší se specifickými formami středně těžkého až těžkého astmatu dne 19. října 2018. Toto schválení bylo podpořeno třemi velkými studiemi fáze III, které zařadily více než 2 800 účastníků po celém světě.8
Typy studií klinického výzkumu astmatu
Výzkumníci zkoumají několik přístupů ke zlepšení péče o astma, nejen prostřednictvím léčby, ale také zlepšením celkové zkušenosti pacienta, od diagnózy po průběžné řízení.
- Léčebné studie: porovnávají nové léky na astma nebo stávající léky mezi sebou nebo s placebem, aby zjistily, která léčba funguje nejlépe pro lidi s astmatem.9
- Preventivní studie: zkoumají způsoby, jak snížit šance na rozvoj astmatu, než začne. Například studie prevence dětského astmatu (CAPS).10
- Studie biomarkerů astmatu: zaměřují se na pochopení biologických změn a imunitních procesů, které řídí astma.11
- Zkoušky zařízení: testují, jak bezpečná a účinná jsou různá zařízení pro astma, jako jsou inhalátory, nebulizátory nebo nové technologie jako senzory dýchání.9
- Programy sebeřízení: tyto studie zkoumají, jak pacienti zvládají své astma v každodenním životě, pomocí nástrojů jako deníky nebo dotazníky ke sledování, jak dobře fungují různé přístupy k péči o sebe.9
Klinické studie astmatu společnosti Sanofi
Provedli jsme různé klinické studie astmatu. Prozkoumejte naše současné výzkumné studie o astmatu:
Reference
- Příčiny a spouštěče. NHLBI, NIH. Publikováno 17. dubna 2024. https://www.nhlbi.nih.gov/health/asthma/causes
- Fakta o astmatu. Asthma & Allergy Foundation of America. Publikováno 23. dubna 2025. https://aafa.org/asthma/asthma-facts/
- Fakta a statistiky - 8,3% Američanů má astma. ACAAI Patient. Publikováno 13. února 2024. https://acaai.org/asthma/asthma-101/facts-stats/
- Wang Y, Liu L. Immunological factors, important players in the development of asthma. BMC Immunology. 2024;25(1). doi:https://doi.org/10.1186/s12865-024-00644-w
- Trivedi M, Denton E. Asthma in Children and Adults—What Are the Differences and What Can They Tell us About Asthma? Frontiers in Pediatrics. 2019;7. doi:https://doi.org/10.3389/fped.2019.00256
- Caminati M, Vaia R, Furci F, Guarnieri G, Senna G. Uncontrolled Asthma: Unmet Needs in the Management of Patients. Journal of Asthma and Allergy. 2021;Volume 14:457-466. doi:https://doi.org/10.2147/jaa.s260604
- FDA schvaluje indikaci astmatu pro Dupixent® (dupilumab). Regeneron Pharmaceuticals Inc. Publikováno v roce 2018. https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-asthma-indication-dupixentr-dupilumab
- Dupixent (dupilumab). Předpisové informace.
- Astma. Nihr.ac.uk. Publikováno v roce 2018. https://bepartofresearch.nihr.ac.uk/articles/asthma/
- Mihrshahi S, Peat JK, Webb K, et al. The Childhood Asthma Prevention Study (CAPS). Controlled Clinical Trials. 2001;22(3):333-354. doi:https://doi.org/10.1016/s0197-2456(01)00112-x
- Szefler SJ, Wenzel S, Brown R, et al. Asthma outcomes: Biomarkers. Journal of Allergy and Clinical Immunology. 2012;129(3):S9-S23. doi:https://doi.org/10.1016/j.jaci.2011.12.979