Essais cliniques et études sur l'immunisation pédiatrique

Le virus respiratoire syncytial (VRS) est une infection virale courante chez les nourrissons et les tout-petits, presque tous les enfants l'ayant contracté avant l'âge de deux ans. C'est la cause la plus fréquente d'infections des voies respiratoires inférieures (IVRI) chez les nourrissons. La maladie du VRS est généralement bénigne, mais elle peut entraîner une maladie plus grave, en particulier chez les nourrissons et les tout-petits. C'est également une cause majeure d'hospitalisation des nourrissons dans le monde entier.^1–4

Heureusement, les bébés peuvent être protégés contre la maladie à VRS grâce aux immunisations développées dans le cadre d'essais cliniques. La protection contre le VRS peut être offerte aux bébés via l'immunisation maternelle (vaccin contre le VRS administré aux personnes enceintes) ou avec des anticorps contre le VRS donnés directement au bébé.¹

Les enfants peuvent réagir différemment aux vaccins et aux immunisations qui ont été testés et approuvés pour les adultes, c'est pourquoi il est important de les tester spécifiquement dans ces populations. Comme les enfants sont des populations vulnérables qui nécessitent des précautions supplémentaires dans les essais cliniques, ils ont historiquement été exclus de manière disproportionnée des essais de vaccins et d'immunisation, ce qui a entraîné un manque de données sur la sécurité et l'efficacité pour ces individus.^5-7

En savoir plus sur la diversité dans les essais cliniques de Sanofi.

Ici chez Sanofi, pour garantir que les essais cliniques sont menés en toute sécurité, nous adhérons aux directives des organismes de réglementation qui ont défini des considérations spéciales pour la conduite d'essais cliniques impliquant des femmes enceintes et des enfants.

Les essais cliniques de Sanofi sont soumis aux normes de meilleures pratiques les plus élevées, y compris, mais sans s'y limiter, les Bonnes Pratiques de Recherche (BPR), les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), et ICH E6 Bonnes Pratiques Cliniques. En savoir plus sur notre Cadre de Bioéthique dans les Essais Cliniques.