Studi clinici e ricerche sull'immunizzazione pediatrica

Il virus respiratorio sinciziale (RSV) è un'infezione virale comune nei neonati e nei bambini piccoli, con quasi tutti i bambini che lo sperimentano entro i due anni di età. È la causa più comune di infezioni del tratto respiratorio inferiore (LRTI) nei neonati. La malattia da RSV è tipicamente lieve, ma può portare a malattie più gravi, specialmente nei neonati e nei bambini piccoli. È anche una delle principali cause di ospedalizzazione nei neonati in tutto il mondo.^1–4

Fortunatamente, i bambini possono essere protetti dalla malattia da VRS grazie alle immunizzazioni sviluppate attraverso studi clinici. La protezione contro l'RSV può essere offerta ai bambini tramite immunizzazione materna (vaccino RSV somministrato a persone in gravidanza) o con anticorpi RSV dati direttamente al bambino.¹

I bambini possono rispondere diversamente ai vaccini e alle immunizzazioni che sono stati testati e approvati per gli adulti, motivo per cui è importante testarli specificamente in queste popolazioni. Poiché i bambini sono popolazioni vulnerabili che richiedono precauzioni extra negli studi clinici, sono stati storicamente esclusi in modo sproporzionato dagli studi sui vaccini e sull'immunizzazione, risultando in una mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia per questi individui.^5-7

Scopri di più sulla diversità negli studi clinici di Sanofi (in inglese).

Qui in Sanofi, per garantire che gli studi clinici siano condotti in sicurezza, aderiamo alle linee guida degli organismi regolatori che hanno delineato considerazioni speciali per condurre studi clinici che coinvolgono persone in gravidanza e bambini.

Gli studi clinici di Sanofi sono tenuti ai più alti standard delle migliori pratiche, inclusi ma non limitati a Buone Pratiche di Ricerca (GRP), Buone Pratiche di Laboratorio (GLP), Buone Pratiche Cliniche (GCP), e ICH E6 Buone Pratiche Cliniche. Scopri di più sul nostro Framework di Bioetica negli Studi Clinici (in inglese).