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Studi e sperimentazioni cliniche sull'RSV

Il virus respiratorio sinciziale (RSV) causa un'ampia gamma di malattie respiratorie, tra cui infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore. È una delle principali cause di infezioni acute delle basse vie respiratorie nei bambini in tutto il mondo e può anche causare malattie gravi negli adulti più anziani.

Cosa sono le sperimentazioni cliniche sull'RSV?

Le sperimentazioni cliniche sull'RSV sono studi di ricerca in cui ricercatori, volontari e aziende farmaceutiche si uniscono e collaborano per test controllati di opzioni innovative di trattamento e prevenzione dell'RSV.  

I volontari interessati e idonei vengono reclutati tramite un processo di screening altamente selettivo e controllato. Tutti i partecipanti alle sperimentazioni cliniche sull'RSV sono informati sui possibili rischi e risultati della sperimentazione clinica e possono ritirarsi in qualsiasi momento. 

Perché è importante la ricerca clinica sull'immunizzazione contro l'RSV?

Le infezioni da RSV di solito presentano solo sintomi lievi simili al raffreddore. Tuttavia, neonati, bambini e adulti di età superiore ai 60 anni sono a maggior rischio di malattia grave.1 Quasi tutti i bambini contrarranno l'RSV entro i 2 anni di età, e rimane una delle principali cause di ospedalizzazione nei neonati.2,3 Gli studi mostrano che i tassi di ospedalizzazione sono più alti per gli anziani infetti da RSV che hanno anche condizioni respiratorie preesistenti come asma e BPCO.1  

Attualmente, le opzioni di gestione dell'RSV sono limitate alle cure di supporto, come l'ossigenoterapia.

Le sperimentazioni cliniche sono quindi importanti per testare nuovi vaccini e immunizzazioni per aiutare a difendere gruppi a rischio come neonati e adulti più anziani contro l'infezione da RSV. 

Importanza della prevenzione della malattia da RSV

Le infezioni da RSV sono molto comuni e la loro gravità può variare da sintomi lievi simili all'influenza a gravi complicazioni del sistema respiratorio che possono richiedere l'ospedalizzazione.1-3 Studi clinici di immunizzazione contro il VRS in pediatria.4

Opzioni preventive sono disponibili per alcuni gruppi, tra cui neonati, adulti più anziani e per l'uso in donne in gravidanza per aiutare a proteggere il loro bambino.5 Ulteriori opzioni di prevenzione sono in fase di studio negli studi clinici sull'RSV negli adulti e in pediatria.

Tipi di sperimentazioni cliniche sull'RSV

I ricercatori stanno studiando diverse strade per la prevenzione e il trattamento. I principali pilastri delle sperimentazioni cliniche sull'RSV includono lo sviluppo di vaccini, anticorpi monoclonali e farmaci antivirali.

  • Vaccini: queste includono vaccini a mRNA e a base proteica.
  • Anticorpi monoclonali: questi prendono di mira la proteina F (proteina di fusione) utilizzata dal virus per infettare un ospite.7
  • Farmaci antivirali: questi funzionano interrompendo il ciclo di vita dell'RSV.4

L'impegno di Sanofi nelle sperimentazioni cliniche sull'RSV

Qui a Sanofi, siamo impegnati negli sforzi di R&S per la prevenzione della malattia da VRS negli adulti e nei bambini.8

Esplora gli studi clinici e le ricerche di Sanofi

Riferimenti

  1. Respiratory syncytial virus (RSV). Accessed May 20, 2025. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/respiratory-syncytial-virus-(rsv)
  2. CDC. Preliminary Estimates of RSV Burden for 2024-2025. Respiratory Syncytial Virus Infection (RSV). March 19, 2025. Accessed May 20, 2025. https://www.cdc.gov/rsv/php/surveillance/burden-estimates.html
  3. CDC. RSV in Infants and Young Children. Respiratory Syncytial Virus Infection (RSV). September 20, 2024. Accessed June 6, 2025. https://www.cdc.gov/rsv/infants-young-children/index.html
  4. Feng Z, Xie Z, Xu L. Current antiviral therapies and promising drug candidates against respiratory syncytial virus infection. Virologica Sinica. 2025;40(2):147-156. doi:10.1016/j.virs.2025.01.003
  5. Respiratory Syncytial Virus (RSV). U.S. Food and Drug Administration. October 25, 2024. Accessed May 20, 2025. https://www.fda.gov/consumers/covid-19-flu-and-rsv/respiratory-syncytial-virus-rsv
  6. Deng L, Cao H, Li G, Zhou K, Fu Z, Zhong J, Wang Z, Yang X. Progress on Respiratory Syncytial Virus Vaccine Development and Evaluation Methods. Vaccines (Basel). 2025 Mar 12;13(3):304. doi:10.3390/vaccines13030304
  7. Alastair Murray, Helen Y. Chu, A promise fulfilled: Updates on respiratory syncytial virus vaccines and monoclonal antibodies, Journal of Allergy and Clinical Immunology, Volume 157, Issue 1, 2026, Pages 38-44, doi.org/10.1016/j.jaci.2025.10.023.
  8. NCT06583031. Study to Evaluate the Safety and Immune Response of an Investigational Vaccine for the Prevention of RSV (Respiratory Syncytial Virus) and (hMPV) Human Metapneumovirus Infection in Participants Aged 60 to 75 Years. Accessed May 20, 2025 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06583031
MAT-GLB-2503228-v2.0-02/2026