Studi clinici e ricerche sull'influenza e il COVID-19

L'influenza è una malattia altamente contagiosa causata dal virus influenzale che, se non trattata, può portare a gravi condizioni respiratorie e potenzialmente al ricovero ospedaliero.¹

Il virus dell'influenza è estremamente adattabile e muta continuamente.² Di conseguenza, i vaccini efficaci per una stagione influenzale potrebbero non esserlo per la successiva. Ciò significa che la ricerca e lo sviluppo clinico sono in costante evoluzione in previsione della prossima stagione influenzale.³

Il COVID-19 viene spesso confuso con l'influenza a causa dei sintomi simili, ma è una malattia diversa causata dal virus SARS-CoV-2 che ha dato origine alla pandemia di COVID-19 del 2020.⁴ La corsa al vaccino contro il COVID-19 ha rivoluzionato la ricerca clinica sui coronavirus e sui virus influenzali con lo sviluppo dei vaccini a mRNA.⁵

Gli studi clinici sull'influenza e il COVID-19 sono ricerche in cui scienziati, volontari e aziende farmaceutiche collaborano per testare in modo controllato nuove e innovative opzioni di trattamento o prevenzione su partecipanti volontari.

I volontari per gli studi clinici vengono selezionati attraverso un rigoroso processo di screening e consenso informato. I dati ottenuti dagli studi clinici vengono utilizzati come evidenza scientifica per l'approvazione di un trattamento da parte di enti regolatori come la FDA.

Ogni anno si verificano circa un miliardo di casi di influenza in tutto il mondo, di cui 3-5 milioni di casi gravi.¹ La vaccinazione antinfluenzale è importante sia a livello individuale che comunitario. Previene milioni di malattie e visite mediche legate all'influenza. È inoltre cruciale per i pazienti con malattie croniche come la BPCO, per ridurre il rischio di complicazioni legate all'influenza.⁶

La ricerca e lo sviluppo del vaccino antinfluenzale (o "vaccino antinfluenzale") è uno sforzo stagionale costante da parte di scienziati di tutto il mondo, che cercano di prevedere i ceppi influenzali che probabilmente saranno dominanti e in circolazione nella stagione influenzale successiva e adattare i vaccini per contrastarli.³,⁷

Le organizzazioni sanitarie di tutto il mondo hanno dedicato iniziative alla ricerca sull'influenza stagionale. Ad esempio, i CDC (Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie) conducono ricerche sull'efficacia dei vaccini antinfluenzali ogni stagione.⁸ L'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) riconosce l'influenza stagionale come una preoccupazione sanitaria e fornisce orientamenti strategici e supporto agli stati membri contro l'influenza stagionale nell'ambito del Programma globale sull'influenza.⁹

Come per la maggior parte delle malattie infettive, la cura dell'influenza si concentra sulla prevenzione.³ I vaccini antinfluenzali possono aiutare a proteggere da complicazioni potenzialmente gravi e prevenire il ricovero ospedaliero. Pertanto, è importante che ogni persona idonea mantenga aggiornate le proprie vaccinazioni antinfluenzali.⁶

Sono in corso anche studi per sviluppare vaccini con una potenziale immunità più ampia contro il virus dell'influenza che potrebbero aiutare a proteggere da diversi ceppi influenzali.¹⁰

La pandemia di COVID-19 del 2020 ha presentato una sfida per la comunità di ricerca: accelerare lo sviluppo di candidati vaccini contro il coronavirus.

I ricercatori hanno risposto a questa sfida accelerando la ricerca e lo sviluppo della tecnologia dei vaccini a mRNA. Ciò ha permesso agli scienziati di sviluppare vaccini per diverse varianti del virus in un tempo relativamente breve.⁵

L'mRNA è una molecola che istruisce le cellule su come produrre proteine basandosi sulle informazioni memorizzate nei geni. Un vaccino a mRNA dice alle cellule di produrre una parte innocua del virus (chiamata antigene) nel corpo. Il corpo può quindi imparare a riconoscere e produrre anticorpi per combattere il virus reale.¹³

La tecnologia dei vaccini a mRNA viene ora adattata per creare vaccini contro l'influenza. Sanofi ha collaborato con il Laboratorio Anderson (in inglese) per la ricerca sui vaccini a mRNA e ha accelerato lo sviluppo di nuovi candidati vaccini a mRNA e terapie per le malattie genetiche. Tutti i candidati vaccini contro l'influenza e il COVID-19 possono essere resi disponibili al pubblico solo dopo rigorosi test e studi clinici controllati randomizzati.

Sanofi si impegna ad adattarsi al panorama in continua evoluzione della ricerca sull'influenza con studi clinici.

La ricerca clinica sull'influenza è multidisciplinare, con elementi di epidemiologia, salute pubblica e ricerca sui percorsi della malattia.¹ La ricerca clinica sull'influenza può essere raggruppata in alcuni pilastri principali:

• Sviluppo di vaccini: sviluppo di candidati vaccini per la prevenzione dell'influenza³

• Studi epidemiologici: studi che osservano la prevalenza, l'impatto e la demografia delle epidemie di influenza³

• Studi antivirali: gli antivirali sono farmaci che interrompono il ciclo di vita del virus dell'influenza dopo l'infezione¹,¹⁶

• Ricerca diagnostica: studi volti ad aumentare l'efficienza nel processo di screening dell'influenza¹⁷

1. Organizzazione Mondiale della Sanità. Influenza (stagionale). Sito web OMS. Consultato il 21 maggio 2025. https://www.who.int/health-topics/influenza-seasonal#tab=tab_1

2. Uno N, Ross TM. I vaccini multivalenti di nuova generazione contro il virus dell'influenza proteggono dai virus stagionali e pre-pandemici. Sci Rep. 2024;14(1):1440. doi:10.1038/s41598-023-51024-0

3. Trombetta CM, Kistner O, Montomoli E, Viviani S, Marchi S. Virus e vaccini dell'influenza: il ruolo degli studi di efficacia dei vaccini per la valutazione dei benefici dei vaccini antinfluenzali. Vaccines. 2022;10(5):714. doi:10.3390/vaccines10050714

4. Centers for Disease Control and Prevention. Somiglianze e differenze tra influenza e COVID-19. Sito web CDC. Consultato il 12 giugno 2025. https://www.cdc.gov/flu/about/flu-vs-covid19.html

5. Baden, L.R. et al. Efficacia e sicurezza del vaccino mRNA-1273 SARS-CoV-2. N Engl J Med. 2021;384:403-416

6. Centers for Disease Control and Prevention. Benefici del vaccino antinfluenzale. I vaccini antinfluenzali funzionano. 14 gennaio 2025. Consultato il 1 luglio 2025. https://www.cdc.gov/flu-vaccines-work/benefits/index.html

7. Vaccine and Infectious Disease Organization. Come vengono scelti i ceppi del vaccino antinfluenzale ogni anno? Consultato il 3 settembre 2025. https://www.vido.org/news/2025/how-are-flu-vaccine-strains-chosen-each-year.php

8. Centers for Disease Control and Prevention. Studi CDC sull'efficacia del vaccino antinfluenzale stagionale. I vaccini antinfluenzali funzionano. 30 maggio 2025. Sito web CDC. Consultato il 30 maggio 2025. https://www.cdc.gov/flu-vaccines-work/php/effectiveness-studies/index.html

9. Organizzazione Mondiale della Sanità. Chi siamo. Programma globale sull'influenza. Sito web OMS. Consultato il 21 maggio 2025. https://www.who.int/teams/global-influenza-programme/about-us

10. Huber VC, Thomas PG, McCullers JA. Un approccio vaccinale multivalente che suscita un'ampia immunità all'interno di un sottotipo di influenza. Vaccine. 2009;27(8):1192-1200. doi:10.1016/j.vaccine.2008.12.023

11. Organizzazione Mondiale della Sanità. Tracciamento delle varianti SARS-CoV-2. Sito web OMS. Consultato il 21 maggio 2025. https://www.who.int/activities/tracking-SARS-CoV-2-variants

12. Organizzazione Mondiale della Sanità. Rete Coronavirus dell'OMS (CoViNet). Sito web OMS. Consultato il 16 giugno 2025. https://www.who.int/groups/who-coronavirus-network

13. Tichy W. Come funziona realmente un vaccino mRNA COVID?: un'intervista con la Dr.ssa Evelyn Tichy. Ubiquity. 2021;2021(luglio):1-12. doi:10.1145/3477388

14. Comunicato stampa: Sanofi e Novavax annunciano un accordo di licenza co-esclusivo per co-commercializzare il vaccino COVID-19 e sviluppare nuovi vaccini combinati influenza-COVID-19. Sito web Sanofi. Consultato il 21 maggio 2025. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2024/2024-05-10-06-00-00-2879379

15. Comunicato stampa: Due candidati vaccini combinati per la prevenzione dell'influenza e del COVID-19 hanno ricevuto la designazione Fast Track negli Stati Uniti. Sito web Sanofi. Consultato il 21 maggio 2025. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2024/2024-12-11-06-00-00-2995072

16. NFID. Cos'è un antivirale? Consultato il 3 settembre 2025. https://www.nfid.org/resource/what-is-an-antiviral/

17. Qian Q, Fan G, Yang W, et al. Progressi nelle tecniche diagnostiche per l'infezione da virus dell'influenza: una revisione completa. Trop Med Infect Dis. 2025;10(6):152. doi:10.3390/tropicalmed10060152