Studi clinici e ricerche sull'IBD
- Perché gli studi clinici e la ricerca sull'IBD sono importanti?
- L'impegno di Sanofi nella nuova ricerca sull'IBD
- Come vengono reclutati i pazienti per gli studi clinici sull'IBD?
- Tipi di studi clinici per l'IBD
- Esplora gli studi clinici e la ricerca sull'IBD di Sanofi
- Riferimenti
La malattia infiammatoria intestinale (IBD) si riferisce a condizioni che causano infiammazione cronica del tratto digestivo, di cui la malattia di Crohn (CD) e la colite ulcerosa (UC) sono le forme più comuni. Come malattie immuno-mediate, queste condizioni possono influenzare significativamente la qualità della vita di una persona, spesso portando a sintomi come diarrea, dolore addominale e perdita di peso, tra gli altri.1
Gli studi clinici svolgono un ruolo cruciale nel miglioramento dell'assistenza esplorando nuovi trattamenti che mirano a migliorare i risultati per i pazienti con IBD e offrire più opzioni per la gestione a lungo termine.
Perché gli studi clinici e la ricerca sull'IBD sono importanti?
A partire dal 2019, circa 4,9 milioni di persone in tutto il mondo vivono con l'IBD.2
Nonostante i trattamenti disponibili, alcune persone con IBD spesso sperimentano cicli imprevedibili di remissione e ricaduta.3 Poiché l'IBD attualmente non ha una cura4, anche quando i sintomi sono sotto controllo, l'infiammazione continua può persistere, portando a riacutizzazioni e evidenziando la necessità di terapie più efficaci che offrano una remissione sostenuta.3
Gli studi clinici per l'IBD, che include la malattia di Crohn e la colite ulcerosa, sono essenziali in quanto forniscono prove sull'efficacia e la sicurezza di nuove terapie attraverso studi rigorosamente condotti.5
Malattia di Crohn
Le persone con malattia di Crohn tipicamente affrontano ritardi nella diagnosi fino a 2 anni. Poiché questa malattia è progressiva, una diagnosi ritardata può potenzialmente peggiorare i risultati per i pazienti e aumentare il rischio di complicazioni.6,7
Può anche essere difficile abbinare i trattamenti in modo efficace, poiché sono necessarie opzioni diverse per le diverse forme della malattia.8
Nonostante l'approvazione di molteplici terapie avanzate, molti pazienti trovano che il farmaco non funzioni per loro fin dall'inizio o smetta di funzionare nel tempo.9
Colite ulcerosa
Anche se negli ultimi anni le terapie avanzate hanno ampliato le opzioni di trattamento per i pazienti con colite ulcerosa, si osservano tassi di remissione di solo il 20–30% a partire dal 2024.10
C'è una mancanza di consenso su come selezionare le terapie avanzate per la colite ulcerosa così come sui biomarcatori disponibili per aiutare i medici a determinare quale terapia funzionerà meglio per i pazienti.10,11
Sanofi si dedica a promuovere studi sponsorizzati da ricercatori (in inglese) e a sostenere collaborazioni scientifiche guidate esternamente. Scopri di più sulla nostra ultima ricerca sull'IBD che mira alla via TL1A (in inglese).
L'impegno di Sanofi nella nuova ricerca sull'IBD
A livello globale, il panorama del trattamento per l'IBD affronta ancora diverse lacune critiche, come ritardi legati alle assicurazioni e costi elevati per i pazienti che richiedono farmaci specialistici.12
Sanofi si concentra sulla trasformazione delle opzioni di trattamento facendo avanzare una pipeline robusta in immunologia e infiammazione. Diamo priorità alla ricerca e allo sviluppo dell'IBD incentrati sul paziente, progettando studi clinici che riflettono le popolazioni diverse viste nell'assistenza del mondo reale. Scopri di più sul nostro impegno per la diversità negli studi clinici (in inglese).
Come vengono reclutati i pazienti per gli studi clinici sull'IBD?
Il reclutamento per gli studi clinici sull'IBD è un processo rigoroso in più fasi. I volontari tipicamente apprendono degli studi clinici su suggerimento del loro fornitore di assistenza sanitaria o attraverso ricerche indipendenti da fonti pubbliche, come il Registro degli studi clinici degli Stati Uniti.
Una volta che un volontario esprime il proprio interesse a partecipare a uno studio clinico, gli viene fornito un foglio informativo per il paziente e un modulo di consenso informato. Un membro del personale medico che conduce gli studi spiegherà gli obiettivi dello studio clinico, il processo e qualsiasi rischio potenziale.
Non tutti i volontari interessati a uno studio clinico possono essere idonei per lo studio. Ogni studio clinico ha criteri di inclusione specifici per i partecipanti basati su fattori come la storia medica, la gravità della condizione, i trattamenti precedenti utilizzati e altro ancora. Quando il potenziale partecipante ha firmato il modulo di consenso informato, viene sottoposto a un processo chiamato screening dello studio clinico. Il processo di screening prevede una raccomandazione da parte di un fornitore di assistenza sanitaria, revisione della storia medica, esami fisici e test diagnostici rilevanti per lo studio clinico.
Se il volontario viene ritenuto idoneo in base ai risultati dello screening, può passare a partecipare allo studio. Tutti i partecipanti a uno studio clinico sono volontari e possono ritirarsi in qualsiasi momento per qualsiasi motivo.
Mentre la partecipazione a uno studio clinico può comportare rischi, può anche portare benefici. I pazienti possono ottenere accesso anticipato a nuovi trattamenti promettenti, ricevere un monitoraggio medico ravvicinato e contribuire all'avanzamento delle terapie future. Gli studi clinici seguono rigorose misure di sicurezza e privacy, non sono limitati ai grandi ospedali e non richiedono un rinvio medico per partecipare.
Tipi di studi clinici per l'IBD
Ci sono diversi tipi di studi clinici per l'IBD, come ad esempio:13
- Studi clinici di trattamento dell'IBD: questi studi testano la sicurezza e l'efficacia di nuovi farmaci, terapie o procedure chirurgiche per l'IBD.
- Studi clinici di prevenzione dell'IBD: questi studi coinvolgono persone che sono ad alto rischio per l'IBD o che sono in remissione, e studiano modi per prevenire lo sviluppo o il ritorno della malattia. Gli interventi possono includere farmaci, integratori o altre strategie.
- Studi clinici diagnostici dell'IBD: questi studi esplorano nuovi test che possono essere più veloci, più facili o più accurati degli strumenti attuali utilizzati per diagnosticare l'IBD.
- Studi clinici di screening dell'IBD: questi studi mirano a migliorare la rilevazione precoce dell'IBD o delle sue complicazioni correlate, specialmente in individui considerati ad alto rischio.
- Studi clinici genetici dell'IBD: questi studi investigano come i geni sono collegati all'IBD, aiutando i ricercatori a identificare persone che potrebbero essere a rischio o protette in base al loro DNA.
- Studi clinici sulla qualità della vita dell'IBD: questi studi si concentrano sul miglioramento della vita quotidiana per i pazienti con IBD, come la gestione degli effetti collaterali, la dieta, lo stile di vita e le strategie di coping per aiutare a ridurre il peso del vivere con la malattia.
Esplora gli studi clinici e la ricerca sull'IBD di Sanofi
Sanofi porta un'ampia esperienza negli studi clinici sull'IBD sia per la malattia di Crohn che per la colite ulcerosa. Esplora i nostri studi clinici sull'IBD in corso: