Badania kliniczne i studia nad grypą i COVID-19

Grypa to wysoce zakaźna choroba wywołana przez wirus grypy, a jeśli nie jest kontrolowana, może prowadzić do poważnych schorzeń układu oddechowego i potencjalnie hospitalizacji.¹  

Wirus grypy to wysoce adaptowalny wirus, który stale mutuje.² W związku z tym szczepionki skuteczne w jednym sezonie grypowym mogą nie być skuteczne w następnym. Oznacza to, że badania kliniczne i rozwój są stale prowadzone na następny sezon grypowy^.3  

COVID-19 jest często mylony z grypą ze względu na podobne objawy, ale to inna choroba wywołana przez wirus SARS-CoV-2, który doprowadził do pandemii COVID-19 w 2020 roku.⁴ Wyścig o szczepionkę przeciwko COVID-19 zrewolucjonizował badania kliniczne nad koronawirusami i wirusami grypy dzięki rozwojowi szczepionek mRNA.⁵ 

Badania kliniczne grypy i COVID-19 to badania, w których badacze, wolontariusze i firmy farmaceutyczne spotykają się i współpracują w celu kontrolowanego testowania nowych i innowacyjnych opcji leczenia lub zapobiegania na uczestnikach-wolontariuszach.  

Wolontariusze do badań klinicznych są wybierani poprzez rygorystyczny proces przesiewowy i świadomej zgody. Dane uzyskane z badań klinicznych są wykorzystywane jako dowód do zatwierdzenia leczenia przez organy regulacyjne, takie jak FDA.  

Każdego roku występuje około miliarda przypadków grypy, w tym 3-5 milionów ciężkich przypadków na całym świecie.¹ Szczepienia przeciwko grypie są ważne zarówno na poziomie indywidualnym, jak i społecznym. Zapobiegają milionom zachorowań i wizyt u lekarza związanych z grypą. Są również ważne dla pacjentów z chorobami przewlekłymi, takimi jak POChP, aby zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z grypą.⁶

Badania i rozwój szczepionki przeciwko grypie (lub „szczepienia przeciwko grypie“) to stały sezonowy wysiłek naukowców na całym świecie, ponieważ starają się przewidzieć szczepy grypy, które najprawdopodobniej będą dominujące i w obiegu w następnym sezonie grypowym, i dostosować szczepionki, aby im przeciwdziałać.^3,7

Organy zdrowia na całym świecie mają dedykowane inicjatywy dla badań nad grypą sezonową. Na przykład CDC (Centers for Disease Control and Prevention) prowadzi badania nad tym, jak dobrze działają szczepionki przeciwko grypie w każdym sezonie.⁸ WHO (Światowa Organizacja Zdrowia) uznaje grypę sezonową za problem zdrowotny i zapewnia strategiczne wskazówki i wsparcie dla państw członkowskich przeciwko grypie sezonowej w ramach Globalnego Programu Grypy.⁹

Jak w przypadku większości chorób zakaźnych, opieka nad grypą koncentruje się na zapobieganiu.³ Szczepionki przeciwko grypie mogą pomóc chronić przed potencjalnie poważnymi powikłaniami i zapobiec hospitalizacji. Dlatego ważne jest, aby każda uprawniona osoba była na bieżąco ze swoimi szczepieniami przeciwko grypie.⁶

Trwają również badania nad opracowaniem szczepień z potencjalnie szerszą odpornością przeciwko wirusowi grypy, które mogłyby pomóc chronić przed kilkoma szczepami grypy.¹⁰

Pandemia COVID-19 w 2020 roku stanowiła wyzwanie dla społeczności badawczej, aby przyspieszyć rozwój kandydatów na szczepionki przeciwko koronawirusowi.  

Badacze sprostali temu wyzwaniu, przyspieszając badania i rozwój technologii szczepionek mRNA. Umożliwiło to naukowcom opracowanie szczepionek na różne warianty wirusa w stosunkowo krótkim czasie.⁵  

mRNA to cząsteczka, która instruuje komórki, jak wytwarzać białka na podstawie informacji przechowywanych w genach. Szczepionka mRNA mówi komórkom, aby wytworzyły nieszkodliwą część wirusa (zwaną antygenem) w organizmie. Organizm może następnie nauczyć się rozpoznawać i wytwarzać przeciwciała do walki z prawdziwym wirusem.¹³

Technologia szczepionek mRNA jest teraz adaptowana do tworzenia szczepionek przeciwko grypie. Sanofi współpracowało z Anderson Lab (po angielsku) w zakresie badań nad szczepionkami mRNA i przyspieszonego rozwoju nowych kandydatów na szczepionki mRNA oraz terapii chorób genetycznych. Wszystkie kandydaci na szczepionki przeciwko grypie i COVID-19 mogą być udostępnione ogółowi społeczeństwa dopiero po rygorystycznych testach i randomizowanych kontrolowanych badaniach klinicznych.

Sanofi zobowiązuje się do dostosowania do stale ewoluującego krajobrazu badań nad grypą poprzez badania kliniczne.

Badania kliniczne grypy są multidyscyplinarne, obejmują elementy epidemiologii, zdrowia publicznego, a także badania ścieżek chorobowych.¹ Badania kliniczne grypy można pogrupować w kilka szerokich filarów: 

• Rozwój szczepionek: rozwój kandydatów na szczepionki do zapobiegania grypie³
• Badania epidemiologiczne: badania obserwujące rozpowszechnienie, wpływ i demografię wybuchów grypy³
• Badania przeciwwirusowe: leki przeciwwirusowe to leki, które zakłócają cykl życiowy wirusa grypy po zakażeniu^1,16
• Badania diagnostyczne: badania mające na celu zwiększenie efektywności procesu badań przesiewowych grypy¹⁷

1. Światowa Organizacja Zdrowia. Grypa (sezonowa). Strona internetowa WHO. Dostęp 21 maja 2025. https://www.who.int/health-topics/influenza-seasonal#tab=tab_1
2. Uno N, Ross TM. Multivalent next generation influenza virus vaccines protect against seasonal and pre-pandemic viruses. Sci Rep. 2024;14(1):1440. doi:10.1038/s41598-023-51024-0
3. Trombetta CM, Kistner O, Montomoli E, Viviani S, Marchi S. Influenza viruses and vaccines: the role of vaccine effectiveness studies for evaluation of the benefits of influenza vaccines. Vaccines. 2022;10(5):714. doi:10.3390/vaccines10050714
4. Centers for Disease Control and Prevention. Podobieństwa i różnice między grypą a COVID-19. Strona internetowa CDC. Dostęp 12 czerwca 2025. https://www.cdc.gov/flu/about/flu-vs-covid19.html
5. Baden, L.R. et al. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med. 2021;384:403-416
6. Centers for Disease Control and Prevention. Korzyści ze szczepionki przeciwko grypie. Flu Vaccines Work. 14 stycznia 2025. Dostęp 1 lipca 2025. https://www.cdc.gov/flu-vaccines-work/benefits/index.html
7. Vaccine and Infectious Disease Organization. Jak co roku wybierane są szczepy szczepionki przeciwko grypie? Dostęp 3 września 2025. https://www.vido.org/news/2025/how-are-flu-vaccine-strains-chosen-each-year.php
8. Centers for Disease Control and Prevention. Badania skuteczności sezonowej szczepionki przeciwko grypie CDC. Flu Vaccines Work. 30 maja 2025. Strona internetowa CDC. Dostęp 30 maja 2025. https://www.cdc.gov/flu-vaccines-work/php/effectiveness-studies/index.html
9. Światowa Organizacja Zdrowia. O nas. Globalny Program Grypy. Strona internetowa WHO. Dostęp 21 maja 2025. https://www.who.int/teams/global-influenza-programme/about-us
10. Huber VC, Thomas PG, McCullers JA. A multi-valent vaccine approach that elicits broad immunity within an influenza subtype. Vaccine. 2009;27(8):1192-1200. doi:10.1016/j.vaccine.2008.12.023
11. Światowa Organizacja Zdrowia. Śledzenie wariantów SARS-CoV-2. Strona internetowa WHO. Dostęp 21 maja 2025. https://www.who.int/activities/tracking-SARS-CoV-2-variants
12. Światowa Organizacja Zdrowia. Sieć Koronawirusowa WHO (CoViNet). Strona internetowa WHO. Dostęp 16 czerwca 2025. https://www.who.int/groups/who-coronavirus-network
13. Tichy W. How Does a COVID mRNA vaccine really work?: an interview with Dr. Evelyn Tichy. Ubiquity. 2021;2021(July):1-12. doi:10.1145/3477388
14. Komunikat prasowy: Sanofi i Novavax ogłaszają współwyłączną umowę licencyjną w celu współkomercjalizacji szczepionki COVID-19 i opracowania nowych szczepionek kombinowanych grypa-COVID-19. Strona internetowa Sanofi. Dostęp 21 maja 2025. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2024/2024-05-10-06-00-00-2879379
15. Komunikat prasowy: Dwóch kandydatów na szczepionki kombinowane do zapobiegania grypie i COVID-19 otrzymało oznaczenie Fast Track w USA. Strona internetowa Sanofi. Dostęp 21 maja 2025. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2024/2024-12-11-06-00-00-2995072
16. NFID. Czym jest lek przeciwwirusowy? Dostęp 3 września 2025. https://www.nfid.org/resource/what-is-an-antiviral/
17. Qian Q, Fan G, Yang W, et al. Advances in diagnostic techniques for influenza virus infection: a comprehensive review. Trop Med Infect Dis. 2025;10(6):152. doi:10.3390/tropicalmed10060152