IBD kliniska prövningar och studier

Från och med 2019 lever cirka 4,9 miljoner människor över hela världen med IBD.²

Trots tillgängliga behandlingar upplever vissa personer med IBD ofta oförutsägbara cykler av remission och återfall.³ Eftersom IBD för närvarande inte har något botemedel⁴, även när symtomen är under kontroll, kan pågående inflammation kvarstå, vilket leder till uppblossningar och belyser behovet av mer effektiva terapier som erbjuder ihållande remission.³

Kliniska prövningar för IBD, som inkluderar Crohns sjukdom och ulcerös kolit, är väsentliga eftersom de ger bevis på effektiviteten och säkerheten hos nya terapier genom rigoröst genomförda studier.⁵

Globalt står behandlingslandskapet för IBD fortfarande inför flera kritiska luckor, såsom försäkringsrelaterade förseningar och höga kostnader för patienter som behöver specialistmediciner.¹²

Sanofi fokuserar på att transformera behandlingsalternativ genom att främja en robust pipeline inom immunologi och inflammation. Vi prioriterar patientcentrerad IBD-forskning och utveckling, och utformar kliniska prövningar som återspeglar de olika populationer som ses i verklig vård. Lär dig mer om vårt engagemang för mångfald i kliniska prövningar (på engelska).

Rekrytering för IBD kliniska prövningar är en flerstegsprocess med rigorösa krav. Volontärer lär sig vanligtvis om kliniska prövningar genom förslag från sin vårdgivare eller oberoende forskning från offentliga källor, som USA:s register för kliniska prövningar. 

När en volontär uttrycker sitt intresse för att delta i en klinisk prövning får de ett patientinformationsblad och ett informerat samtyckeformulär. En medlem av den medicinska personalen som genomför prövningarna kommer att förklara målen med den kliniska prövningen, processen och eventuella potentiella risker. 

Inte varje volontär som är intresserad av en klinisk prövning kan vara berättigad till studien. Varje klinisk prövning har specifika inklusionskriterier för deltagare baserat på faktorer som medicinsk historia, tillståndets allvarlighetsgrad, tidigare använda behandlingar och mer. När den potentiella deltagaren har undertecknat det informerade samtyckeformuläret genomgår de en process som kallas screening för klinisk prövning. Screeningprocessen involverar en rekommendation från en vårdgivare, granskning av medicinsk historia, fysiska undersökningar och diagnostiska tester relevanta för den kliniska prövningen. 

Om volontären bedöms vara berättigad baserat på screeningresultaten kan de gå vidare till att delta i prövningen. Alla deltagare i en klinisk prövning är volontärer och kan dra sig ur när som helst av vilken anledning som helst.

Medan deltagande i kliniska prövningar kan medföra risker, kan det också medföra fördelar. Patienter kan få tidig tillgång till lovande nya behandlingar, få nära medicinsk övervakning och bidra till att främja framtida terapier. Kliniska prövningar följer strikta säkerhets- och integritetsskydd, är inte begränsade till stora sjukhus och kräver inte en läkarremiss för att delta.

Det finns flera olika typer av kliniska prövningar för IBD, såsom:¹³

• IBD-behandlingsstudier: dessa prövningar testar säkerheten och effektiviteten av nya läkemedel, terapier eller kirurgiska procedurer för IBD.
• IBD-förebyggande kliniska prövningar: dessa prövningar involverar personer som har hög risk för IBD eller som är i remission, och studerar sätt att förhindra att sjukdomen utvecklas eller återkommer. Interventioner kan inkludera läkemedel, kosttillskott eller andra strategier.
• IBD-diagnostiska kliniska prövningar: dessa studier utforskar nya tester som kan vara snabbare, enklare eller mer exakta än nuvarande verktyg som används för att diagnostisera IBD.
• IBD-screeningsstudier: dessa prövningar syftar till att förbättra tidig upptäckt av IBD eller dess relaterade komplikationer, särskilt hos individer som anses vara högrisk.
• IBD-genetiska kliniska prövningar: dessa prövningar undersöker hur gener är kopplade till IBD, vilket hjälper forskare att identifiera personer som kan vara i riskzonen eller skyddade baserat på deras DNA.
• IBD-livskvalitetsstudier: dessa prövningar fokuserar på att förbättra det dagliga livet för patienter med IBD, såsom att hantera biverkningar, kost, livsstil och copingstrategier för att hjälpa till att minska bördan av att leva med sjukdomen.

Sanofi tillför omfattande expertis inom IBD kliniska prövningar för både Crohns sjukdom och ulcerös kolit. Utforska våra pågående IBD kliniska prövningar:

• Ulcerös kolit
• Crohns sjukdom

Obs: Akademiska referenser behålls på originalspråket engelska, som är vanligt i vetenskaplig litteratur.