Ensaios Clínicos e Estudos sobre Influenza e COVID-19

A gripe é uma doença altamente contagiosa causada pelo vírus influenza que, se não tratada, pode levar a graves condições respiratórias e potencialmente à hospitalização.¹

O vírus da influenza é extremamente adaptável e muta continuamente.² Consequentemente, as vacinas eficazes para uma temporada de gripe podem não ser eficazes para a próxima. Isso significa que a pesquisa e o desenvolvimento clínico estão em constante evolução para a próxima temporada de influenza.³

A COVID-19 é frequentemente confundida com a gripe devido aos sintomas semelhantes, mas é uma doença diferente causada pelo vírus SARS-CoV-2 que deu origem à pandemia de COVID-19 em 2020.⁴ A corrida pela vacina contra a COVID-19 revolucionou a pesquisa clínica para coronavírus e vírus influenza com o desenvolvimento de vacinas de mRNA.⁵

Os ensaios clínicos de influenza e COVID-19 são estudos onde pesquisadores, voluntários e empresas farmacêuticas se unem e colaboram para testar de forma controlada novas e inovadoras opções de tratamento ou prevenção em participantes voluntários.

Os voluntários para ensaios clínicos são selecionados através de um rigoroso processo de triagem e consentimento informado. Os dados obtidos dos ensaios clínicos são usados como evidência para aprovação de um tratamento por órgãos reguladores como a FDA.

Há cerca de um bilhão de casos de influenza todos os anos, incluindo 3-5 milhões de casos graves globalmente.¹ A vacinação contra influenza é importante tanto a nível individual quanto comunitário. Ela previne milhões de doenças e visitas médicas relacionadas à influenza. Também é importante para pacientes com doenças crônicas como DPOC para reduzir o risco de complicações relacionadas à influenza.⁶

A pesquisa e desenvolvimento de vacinas contra influenza (ou 'vacina da gripe') é um esforço sazonal constante de cientistas em todo o mundo, que tentam prever as cepas de influenza que provavelmente serão dominantes e estarão em circulação na próxima temporada de influenza e adaptar as vacinas para combatê-las.³,⁷

Órgãos de saúde em todo o mundo têm iniciativas dedicadas à pesquisa de influenza sazonal. Por exemplo, o CDC (Centros de Controle e Prevenção de Doenças) realiza pesquisas sobre quão bem as vacinas contra a gripe funcionam a cada temporada.⁸ A OMS (Organização Mundial da Saúde) reconhece a influenza sazonal como uma preocupação de saúde e fornece orientação estratégica e apoio para os estados membros contra a influenza sazonal sob o Programa Global de Influenza.⁹

Como a maioria das doenças infecciosas, o cuidado com a influenza é focado na prevenção.³ As vacinas contra influenza podem ajudar a proteger contra complicações potencialmente graves e prevenir a hospitalização. Portanto, é importante que toda pessoa elegível mantenha suas vacinas contra influenza atualizadas.⁶

Estudos também estão em andamento para desenvolver vacinas com uma potencial imunidade mais ampla contra o vírus da influenza que poderiam ajudar a proteger contra várias cepas de gripe.¹⁰

A pandemia de COVID-19 de 2020 apresentou um desafio para a comunidade de pesquisa para acelerar o desenvolvimento de candidatos a vacinas contra o coronavírus.

Os pesquisadores enfrentaram esse desafio acelerando a pesquisa e o desenvolvimento da tecnologia de vacinas de mRNA. Isso permitiu que os cientistas desenvolvessem vacinas para diferentes variantes do vírus em um tempo relativamente curto.⁵

O mRNA é uma molécula que instrui suas células sobre como fazer proteínas com base nas informações armazenadas nos genes. Uma vacina de mRNA diz às suas células para fazer uma parte inofensiva do vírus (chamada de antígeno) no corpo. O corpo pode então aprender a reconhecer e produzir anticorpos para combater o vírus real.¹³

A tecnologia de vacinas de mRNA está agora sendo adaptada para criar vacinas contra influenza. A Sanofi colaborou com o Laboratório Anderson (Em inglês)para pesquisa de vacinas de mRNA e acelerou o desenvolvimento de novos candidatos a vacinas de mRNA e terapias para doenças genéticas. Todos os candidatos a vacinas contra influenza e COVID-19 só podem ser disponibilizados para o público em geral após testes rigorosos e ensaios clínicos controlados randomizados.

A Sanofi está comprometida em se adaptar ao cenário em constante evolução da pesquisa sobre influenza com ensaios clínicos.

A pesquisa clínica sobre influenza é multidisciplinar, apresentando elementos de epidemiologia, saúde pública e também pesquisa em vias da doença.¹ A pesquisa clínica sobre influenza pode ser agrupada em alguns pilares amplos:

• Desenvolvimento de vacinas: desenvolvimento de candidatos a vacinas para prevenção da influenza³

• Estudos epidemiológicos: estudos observando a prevalência, impacto e demografia dos surtos de influenza³

• Estudos antivirais: antivirais são medicamentos que interrompem o ciclo de vida do vírus da influenza pós-infecção¹,¹⁶

• Pesquisa diagnóstica: estudos buscando aumentar a eficiência no processo de triagem da influenza¹⁷

1. Organização Mundial da Saúde. Influenza (sazonal). Site da OMS. Acessado em 21 de maio de 2025. https://www.who.int/health-topics/influenza-seasonal#tab=tab_1

2. Uno N, Ross TM. Vacinas multivalentes de próxima geração contra o vírus da influenza protegem contra vírus sazonais e pré-pandêmicos. Sci Rep. 2024;14(1):1440. doi:10.1038/s41598-023-51024-0

3. Trombetta CM, Kistner O, Montomoli E, Viviani S, Marchi S. Vírus e vacinas da influenza: o papel dos estudos de eficácia da vacina para avaliação dos benefícios das vacinas contra influenza. Vaccines. 2022;10(5):714. doi:10.3390/vaccines10050714

4. Centers for Disease Control and Prevention. Semelhanças e diferenças entre gripe e COVID-19. Site do CDC. Acessado em 12 de junho de 2025. https://www.cdc.gov/flu/about/flu-vs-covid19.html

5. Baden, L.R. et al. Eficácia e Segurança da Vacina mRNA-1273 SARS-CoV-2. N Engl J Med. 2021;384:403-416

6. Centers for Disease Control and Prevention. Benefícios da vacina contra a gripe. As Vacinas contra a Gripe Funcionam. 14 de janeiro de 2025. Acessado em 1 de julho de 2025. https://www.cdc.gov/flu-vaccines-work/benefits/index.html

7. Vaccine and Infectious Disease Organization. Como as cepas da vacina contra a gripe são escolhidas a cada ano? Acessado em 3 de setembro de 2025. https://www.vido.org/news/2025/how-are-flu-vaccine-strains-chosen-each-year.php

8. Centers for Disease Control and Prevention. Estudos de Eficácia da Vacina Sazonal contra a Gripe do CDC. As Vacinas contra a Gripe Funcionam. 30 de maio de 2025. Site do CDC. Acessado em 30 de maio de 2025. https://www.cdc.gov/flu-vaccines-work/php/effectiveness-studies/index.html

9. Organização Mundial da Saúde. Sobre nós. Programa Global de Influenza. Site da OMS. Acessado em 21 de maio de 2025. https://www.who.int/teams/global-influenza-programme/about-us

10. Huber VC, Thomas PG, McCullers JA. Uma abordagem de vacina multivalente que suscita ampla imunidade dentro de um subtipo de influenza. Vaccine. 2009;27(8):1192-1200. doi:10.1016/j.vaccine.2008.12.023

11. Organização Mundial da Saúde. Rastreamento de variantes do SARS-CoV-2. Site da OMS. Acessado em 21 de maio de 2025. https://www.who.int/activities/tracking-SARS-CoV-2-variants

12. Organização Mundial da Saúde. Rede de Coronavírus da OMS (CoViNet). Site da OMS. Acessado em 16 de junho de 2025. https://www.who.int/groups/who-coronavirus-network

13. Tichy W. Como uma vacina de mRNA COVID realmente funciona?: uma entrevista com a Dra. Evelyn Tichy. Ubiquity. 2021;2021(julho):1-12. doi:10.1145/3477388

14. Comunicado à Imprensa: Sanofi e Novavax anunciam acordo de licenciamento co-exclusivo para co-comercializar vacina COVID-19 e desenvolver novas vacinas combinadas de gripe-COVID-19. Site da Sanofi. Acessado em 21 de maio de 2025. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2024/2024-05-10-06-00-00-2879379

15. Comunicado à Imprensa: Dois candidatos a vacinas combinadas para prevenção de influenza e COVID-19 recebem designação Fast Track nos EUA. Site da Sanofi. Acessado em 21 de maio de 2025. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2024/2024-12-11-06-00-00-2995072

16. NFID. O que é um antiviral? Acessado em 3 de setembro de 2025. https://www.nfid.org/resource/what-is-an-antiviral/

17. Qian Q, Fan G, Yang W, et al. Avanços nas técnicas de diagnóstico para infecção pelo vírus da influenza: uma revisão abrangente. Trop Med Infect Dis. 2025;10(6):152. doi:10.3390/tropicalmed10060152