Áreas de Pesquisa Clínica da Sanofi

Na Sanofi, estamos constantemente a trabalhar para ser pioneiros e facilitar os ensaios clínicos nestas áreas terapêuticas. A nossa equipa impulsiona a inovação e a excelência na investigação clínica, conduzindo dezenas de ensaios clínicos e estudos com o apoio de centenas de voluntários apenas no último ano.

Consulte o Registo de Clientes Clientes clínicos da Sanofi para saber tudo sobre os nossos ensaios clínicos atuais e futuros.  
Registo de Ensaios Pesquisa Clínica da Sanofi

Participantes e doentes prospetivos podem estar interessados num ensaio clínico principal. depois de verem informações online, ou podem ser recomendados pelo seu prestador de cuidados de saúde. Os interessados em voluntariar-se para um estudo clínico devem sempre consultar o seu prestador de cuidados de saúde.  

Quando um voluntário expressa o seu interesse, é-lhe pedido que leia atentamente e preencha um formulário de consentimento informado. Este formulário contém todos os detalhes do âmbito do ensaio e do seu impacto, e a assinatura do consentimento informado é essencial para a participação num ensaio.  

Este procedimento é diferente para as crianças e, nos EUA, todas as informações sobre o ensaio clínico principal. são explicadas ao progenitor/tutor. A criança, sempre que possível, também deve expressar a vontade de participar. ¹ 

Todas as informações sobre ensaios clínicos são públicas e podem ser encontradas no Registo de ensaios pesquisa clínica. Os ensaios clínicos da Sanofi também podem ser encontrados no nosso Localizador de pesquisa clínica da Sanofi. 

Todas as pessoas que participam num ensaio clínico principal. são voluntárias. Qualquer pessoa interessada num ensaio clínico principal. está absolutamente obrigada a participar. Quando um participante opta por interromper o seu envolvimento num estudo clínico, é conhecido como retirada prematura e é viável a qualquer momento, dependendo do seu conforto e preocupações.  
 

Nem todos os voluntários que queiram participar num ensaio clínico principal. são elegíveis. Estudos frequentemente têm critérios rigorosos para o participante, e apenas voluntários que atendam a todos os critérios relevantes podem participar. A triagem de pesquisa clínica é o procedimento utilizado para verificar se o voluntário é adequado para a pesquisa.  

Isto envolve uma discussão com um membro da equipa médica, seguida de um exame físico e testes de diagnóstico relevantes para o ensaio. Os testes diagnósticos para um ensaio clínico principal. são normalmente mais extensos em comparação com os check-ups habituais para o estado de saúde em questão, para garantir que o voluntário está dentro dos critérios de inclusão.  

Se a voluntária for considerada qualificada, a equipe médica explicará os potenciais riscos ou inconvenientes associados ao ensaio clínico principal., juntamente com quaisquer considerações adicionais associadas à gravidez e amamentação.  

A equipa irá também explicar quaisquer potenciais benefícios no caso de o ensaio clínico principal. estar a testar uma medicação que tenha um benefício clínico esperado para o participante. O voluntário pode aceder aos resultados dos seus testes de seleção, quer se qualifique ou não.
 

Os ensaios pesquisa clínica são geralmente divididos em três fases: Fases 1, 2 e 3. No entanto, por vezes podem ter quatro a cinco fases com a adição das Fases 0 e 4.² 

Ensaios clínicos de fase zero: também estudos exploratórios IND (novo medicamento experimental) conhecidos, estes são estudos iniciais com exposição humana mínima para estudar o mecanismo de ação do medicamento. Estes ensaios envolvem normalmente cerca de 10-15 doentes durante menos de uma semana.  

• Ensaios clínicos de Fase 1: estes são concebidos para testar a melhor forma possível de administrar um medicamento em segurança, incluindo quantidades de dosagem, frequência e modo de administração (ou seja, injeções, comprimidos, etc.). Os ensaios de Fase 1 contêm normalmente 20–100 doentes.  
• Ensaios clínicos de Fase 2: estes estão focados em encontrar a melhor dose para a medicação e caracterizar a eficácia do tratamento. Os ensaios clínicos de Fase 2 contêm mais de 100 participantes. 
• Ensaios clínicos de Fase 3: estes são ensaios em escala completa concebidos para comparar a eficácia do tratamento candidato com o tratamento padrão atual (Cuidados habituais/CdC) ou um placebo. Estes ensaios envolvem grandes grupos de centenas a mais de mil participantes.  
• Ensaios clínicos de Fase 4: estes por vezes ocorrem após a aprovação do medicamento por entidades reguladoras como a FDA. Os medicamentos são comprovadamente seguros e eficazes, e os ensaios de Fase 4 estão principalmente preocupados com a eficácia a longo prazo e potenciais efeitos secundários. 
   

Diversidade é uma parte importante de um ensaio clínico principal.: garantir que a população do ensaio é representativa da população de doentes é essencial para testar verdadeiramente a segurança e a efetividade dos tratamentos. Reconhecemos isto e estamos constantemente a evoluir os nossos protocolos para defender a diversidade, incluindo o envolvimento com novos centros de ensaio e médicos.  
Saiba mais sobre o compromisso da Sanofi para com a diversidade nos nossos ensaios clínicos. A Sanofi também oferece Acesso Pós-Ensaio (PTA) (Em inglês) para determinados medicamentos a um participante no ensaio clínico principal. o estudo, se o tratamento os beneficiar sob determinadas condições.