Klinické studie a výzkumy chřipky a COVID-19

Chřipka je vysoce nakažlivé onemocnění způsobené virem chřipky, a pokud se neléčí, může vést k závažným respiračním stavům a potenciálně k hospitalizaci.¹  

Virus chřipky je vysoce přizpůsobivý virus, který se neustále mutuje.² Jako takové mohou být vakcíny účinné pro jednu chřipkovou sezónu neúčinné pro další. To znamená, že klinický výzkum a vývoj neustále probíhají pro další chřipkovou sezónu^.3  

COVID-19 se často zaměňuje s chřipkou kvůli podobným příznakům, ale je to jiné onemocnění způsobené virem SARS-CoV-2, který dal vzniknout pandemii COVID-19 v roce 2020.⁴ Závod o vakcínu proti COVID-19 revolucionalizoval klinický výzkum koronavirů a virů chřipky s vývojem mRNA vakcín.⁵ 

Klinické studie chřipky a COVID-19 jsou studie, kde se výzkumníci, dobrovolníci a farmaceutické společnosti spojují a spolupracují na kontrolovaném testování nových a inovativních možností léčby nebo prevence na dobrovolných účastnících.  

Dobrovolníci pro klinické studie jsou vybíráni prostřednictvím přísného screeningového procesu a procesu informovaného souhlasu. Data získaná z klinických studií jsou používána jako důkaz pro schválení léčby regulačními orgány, jako je FDA.  

Každý rok je kolem miliardy případů chřipky, včetně 3-5 milionů závažných případů celosvětově.¹ Očkování proti chřipce je důležité jak na individuální, tak na komunitní úrovni. Předchází milionům onemocnění a návštěv lékaře souvisejících s chřipkou. Je také důležité pro pacienty s chronickými onemocněními, jako je CHOPN, ke snížení rizika komplikací souvisejících s chřipkou.⁶

Výzkum a vývoj vakcíny proti chřipce (nebo „očkování proti chřipce“) je neustálé sezónní úsilí vědců po celém světě, protože se snaží předpovědět kmeny chřipky, které budou nejpravděpodobněji dominantní a v oběhu v následující chřipkové sezóně, a přizpůsobit vakcíny, aby je potlačily.^3,7

Zdravotnické orgány po celém světě mají vyhrazené iniciativy pro výzkum sezónní chřipky. Například CDC (Centers for Disease Control and Prevention) provádí výzkum o tom, jak dobře fungují vakcíny proti chřipce každou sezónu.⁸ WHO (Světová zdravotnická organizace) uznává sezónní chřipku jako zdravotní problém a poskytuje strategické vedení a podporu členským státům proti sezónní chřipce v rámci Globálního programu proti chřipce.⁹

Stejně jako u většiny infekčních onemocnění je péče o chřipku zaměřena na prevenci.³ Vakcíny proti chřipce mohou pomoci chránit před potenciálně vážnými komplikacemi a předcházet hospitalizaci. Proto je důležité, aby každá způsobilá osoba zůstala aktuální se svými očkováními proti chřipce.⁶

Probíhají také studie pro vývoj očkování s potenciálně širší imunitou proti viru chřipky, které by mohlo pomoci chránit proti několika kmenům chřipky.¹⁰

Pandemie COVID-19 v roce 2020 představovala výzvu pro výzkumnou komunitu urychlit vývoj kandidátních vakcín proti koronaviru.  

Výzkumníci se této výzvě postavili tím, že urychlili výzkum a vývoj technologie mRNA vakcín. To umožnilo vědcům vyvinout vakcíny pro různé varianty viru v relativně krátkém čase.⁵  

mRNA je molekula, která instruuje vaše buňky, jak vytvářet proteiny na základě informací uložených v genech. mRNA vakcína říká vašim buňkám, aby vytvořily neškodnou část viru (nazývanou antigen) v těle. Tělo se pak může naučit rozpoznat a produkovat protilátky k boji proti skutečnému viru.¹³

Technologie mRNA vakcín je nyní přizpůsobována k vytváření vakcín proti chřipce. Sanofi spolupracovala s Anderson Lab (v angličtině) na výzkumu mRNA vakcín a urychleném vývoji nových kandidátních mRNA vakcín a terapií pro genetická onemocnění. Všechny kandidátní vakcíny proti chřipce a COVID-19 mohou být zpřístupněny široké veřejnosti pouze po důkladném testování a randomizovaných kontrolovaných klinických studiích.

Sanofi se zavazuje přizpůsobit se neustále se vyvíjející krajině výzkumu chřipky prostřednictvím klinických studií.

Klinický výzkum chřipky je multidisciplinární, zahrnuje prvky epidemiologie, veřejného zdraví a také výzkum chorobných drah.¹ Klinický výzkum chřipky lze seskupit do několika širokých pilířů: 

• Vývoj vakcín: vývoj kandidátních vakcín pro prevenci chřipky³
• Epidemiologické studie: studie pozorující prevalenci, dopad a demografii vypuknutí chřipky³
• Antivirové studie: antivirotika jsou léky, které narušují životní cyklus viru chřipky po infekci^1,16
• Diagnostický výzkum: studie zaměřené na zvýšení efektivity procesu screeningu chřipky¹⁷

1. Světová zdravotnická organizace. Chřipka (sezónní). Webové stránky WHO. Přístup 21. května 2025. https://www.who.int/health-topics/influenza-seasonal#tab=tab_1
2. Uno N, Ross TM. Multivalent next generation influenza virus vaccines protect against seasonal and pre-pandemic viruses. Sci Rep. 2024;14(1):1440. doi:10.1038/s41598-023-51024-0
3. Trombetta CM, Kistner O, Montomoli E, Viviani S, Marchi S. Influenza viruses and vaccines: the role of vaccine effectiveness studies for evaluation of the benefits of influenza vaccines. Vaccines. 2022;10(5):714. doi:10.3390/vaccines10050714
4. Centers for Disease Control and Prevention. Podobnosti a rozdíly mezi chřipkou a COVID-19. Webové stránky CDC. Přístup 12. června 2025. https://www.cdc.gov/flu/about/flu-vs-covid19.html
5. Baden, L.R. et al. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med. 2021;384:403-416
6. Centers for Disease Control and Prevention. Výhody vakcíny proti chřipce. Flu Vaccines Work. 14. ledna 2025. Přístup 1. července 2025. https://www.cdc.gov/flu-vaccines-work/benefits/index.html
7. Vaccine and Infectious Disease Organization. Jak jsou každý rok vybírány kmeny vakcíny proti chřipce? Přístup 3. září 2025. https://www.vido.org/news/2025/how-are-flu-vaccine-strains-chosen-each-year.php
8. Centers for Disease Control and Prevention. Studie účinnosti sezónní vakcíny proti chřipce CDC. Flu Vaccines Work. 30. května 2025. Webové stránky CDC. Přístup 30. května 2025. https://www.cdc.gov/flu-vaccines-work/php/effectiveness-studies/index.html
9. Světová zdravotnická organizace. O nás. Globální program pro chřipku. Webové stránky WHO. Přístup 21. května 2025. https://www.who.int/teams/global-influenza-programme/about-us
10. Huber VC, Thomas PG, McCullers JA. A multi-valent vaccine approach that elicits broad immunity within an influenza subtype. Vaccine. 2009;27(8):1192-1200. doi:10.1016/j.vaccine.2008.12.023
11. Světová zdravotnická organizace. Sledování variant SARS-CoV-2. Webové stránky WHO. Přístup 21. května 2025. https://www.who.int/activities/tracking-SARS-CoV-2-variants
12. Světová zdravotnická organizace. Síť WHO pro koronavirus (CoViNet). Webové stránky WHO. Přístup 16. června 2025. https://www.who.int/groups/who-coronavirus-network
13. Tichy W. How Does a COVID mRNA vaccine really work?: an interview with Dr. Evelyn Tichy. Ubiquity. 2021;2021(July):1-12. doi:10.1145/3477388
14. Tisková zpráva: Sanofi a Novavax oznamují společnou exkluzivní licenční dohodu o společné komercializaci vakcíny COVID-19 a vývoji nových kombinovaných vakcín proti chřipce a COVID-19. Webové stránky Sanofi. Přístup 21. května 2025. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2024/2024-05-10-06-00-00-2879379
15. Tisková zpráva: Dva kandidáti na kombinované vakcíny pro prevenci chřipky a COVID-19 získali označení Fast Track v USA. Webové stránky Sanofi. Přístup 21. května 2025. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2024/2024-12-11-06-00-00-2995072
16. NFID. Co je antivirotikum? Přístup 3. září 2025. https://www.nfid.org/resource/what-is-an-antiviral/
17. Qian Q, Fan G, Yang W, et al. Advances in diagnostic techniques for influenza virus infection: a comprehensive review. Trop Med Infect Dis. 2025;10(6):152. doi:10.3390/tropicalmed10060152