Representación abstracta de la innovación científica
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Ensayos y estudios clínicos respiratorios
- ¿Por qué son importantes los ensayos clínicos respiratorios?
- Compromiso de Sanofi con la investigación clínica respiratoria
- ¿Cómo se reclutan los pacientes para los ensayos clínicos respiratorios?
- Explore los ensayos y estudios clínicos respiratorios de Sanofi
- Referencias
Los ensayos clínicos son un paso esencial en el desarrollo de nuevos tratamientos para enfermedades respiratorias. Los ensayos y estudios clínicos son un esfuerzo colaborativo entre investigadores, empresas farmacéuticas y voluntarios. Sanofi está comprometido con el apoyo a estudios patrocinados por investigadores (en Inglés) y colaboración externa.
¿Por qué son importantes los ensayos clínicos respiratorios?
Más de 545 millones de personas en todo el mundo (7,4 % de la población mundial) viven actualmente con una enfermedad respiratoria crónica.1
Una enfermedad respiratoria crónica es cualquier afección a largo plazo que afecta los pulmones y las vías respiratorias, por ejemplo, el asma y la EPOC.2 Las afecciones respiratorias son causadas por una interacción compleja de genética, el sistema inmunológico y el estilo de vida, y diferentes pacientes a menudo responden a diferentes tratamientos.3
La investigación clínica tiene como objetivo comprender el mecanismo por el cual ocurren estas afecciones para descubrir nuevos modos de tratamiento. Por ejemplo, una de las principales vías en la investigación actual de enfermedades respiratorias es el estudio de biomarcadores inflamatorios.4
Los ensayos clínicos respiratorios son importantes cuando consideramos la escala y el impacto de estas afecciones:
- 300 millones de adultos en todo el mundo están afectados por el asma.5
- Más de 212 millones de casos reportados de EPOC.6
- Los pólipos nasales afectan hasta el 4 % de la población mundial.7
- El VRS causa más de 3,6 millones de hospitalizaciones cada año.8
- La temporada de gripe provocó al menos 47 millones de enfermedades y 610.000 hospitalizaciones en 2025.9
- 197 millones de episodios de neumonía en todo el mundo ocurrieron en 2016 debido a la enfermedad neumocócica.10
Compromiso de Sanofi con la investigación clínica respiratoria
Sanofi reconoce las necesidades no satisfechas y los desafíos para los pacientes respiratorios en todo el mundo.
Para afecciones respiratorias como la EPOC, es común que los pacientes no respondan a los tratamientos disponibles.11 En Sanofi hemos acelerado la investigación y el desarrollo para comprender las diferentes vías involucradas en la inflamación, y estamos aprovechando la inteligencia artificial y las plataformas de análisis de datos para investigar nuevas opciones de tratamiento.
Lea nuestro blog Cada respiración importa (en Inglés) para obtener más información sobre la investigación respiratoria de Sanofi.
¿Cómo se reclutan los pacientes para los ensayos clínicos respiratorios?
El reclutamiento para ensayos clínicos respiratorios es un proceso riguroso de múltiples pasos. Los voluntarios generalmente se enteran de los ensayos clínicos por sugerencia de su proveedor de atención médica o por investigación independiente de fuentes públicas, como el Registro de Ensayos Clínicos de EE. UU.
Una vez que un voluntario expresa su interés en participar en un ensayo clínico, se le proporciona una hoja de información para el paciente y un formulario de consentimiento informado. Un miembro del personal médico que realiza los ensayos explicará los objetivos del ensayo clínico, el proceso y los posibles riesgos.
No todos los voluntarios interesados en un ensayo clínico pueden ser elegibles para el estudio. Cada ensayo clínico tiene criterios de inclusión específicos para los participantes basados en factores como el historial médico, la gravedad de la afección, los tratamientos previos utilizados y más. Cuando el posible participante ha firmado el formulario de consentimiento informado, se somete a un proceso llamado selección para ensayos clínicos. El proceso de selección implica una recomendación de un proveedor de atención médica, revisión del historial médico, exámenes físicos y pruebas diagnósticas relevantes para el ensayo clínico.
Si se determina que el voluntario es elegible según los resultados de la selección, puede pasar a participar en el ensayo. Todos los participantes en un ensayo clínico son voluntarios y pueden retirarse en cualquier momento por cualquier motivo. Obtenga más información sobre el proceso de reclutamiento para ensayos clínicos en Sanofi:
Importancia de la inclusividad y la diversidad en los ensayos clínicos respiratorios
Las enfermedades respiratorias se manifiestan de manera diferente en diferentes personas. Se sabe que enfermedades como el asma son heterogéneas, lo que significa que hay muchas formas o 'fenotipos' diferentes de la afección.4 Las personas con diferentes perfiles genéticos e inmunológicos pueden responder de manera muy diferente al mismo tratamiento.3 Como tal, no existe una 'solución única para todos' en medicina respiratoria. Nuestro objetivo con los ensayos clínicos respiratorios es garantizar que cada paciente tenga acceso a opciones de tratamiento específicamente adaptadas a ellos.
Vea nuestra publicación de blog sobre necesidades no satisfechas en el cuidado respiratorio (en Inglés).
Con esto en mente, los ensayos clínicos respiratorios idealmente deberían representar la diversa demografía de pacientes que usarán el tratamiento, para garantizar que la terapia sea segura y efectiva para todos. Sanofi está comprometido con la diversidad en los ensayos clínicos y trabaja para minimizar las barreras para que los grupos históricamente subrepresentados participen en ellos:
Referencias
- GBD Chronic Respiratory Disease Collaborators. Prevalence and attributable health burden of chronic respiratory diseases, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Respir Med. 2020;8(6):585-596. doi:10.1016/S2213-2600(20)30105-3
- OMS. Enfermedades respiratorias crónicas. Consultado el 14 de mayo de 2025. https://www.who.int/health-topics/chronic-respiratory-diseases#tab=tab_1
- Chang C. Unmet needs in respiratory diseases : "You can't know where you are going until you know where you have been". Clin Rev Allergy Immunol. 2013;45(3):303-313. doi:10.1007/s12016-013-8399-2
- Ma H, Yang L, Liu L, et al. Using inflammatory index to distinguish asthma, asthma-COPD overlap and COPD: A retrospective observational study. Front Med. 2022;9:1045503. doi:10.3389/fmed.2022.1045503
- Cukic V, Lovre V, Dragisic D, Ustamujic A. Asthma and chronic obstructive pulmonary disease (Copd) – differences and similarities. Mater Sociomed. 2012;24(2):100-105. doi:10.5455/msm.2012.24.100-1052022;35(6):737-745. doi:10.1080/08998280.2022.2096370
- Safiri S, Carson-Chahhoud K, Noori M, et al. Burden of chronic obstructive pulmonary disease and its attributable risk factors in 204 countries and territories, 1990-2019: results from the Global Burden of Disease Study 2019. BMJ. 2022;378:e069679. doi:10.1136/bmj-2021-069679
- Newton JR, Ah-See KW. A review of nasal polyposis. Ther Clin Risk Manag. 2008;4(2):507-512. doi:10.2147/tcrm.s2379
- OMS. Virus respiratorio sincitial (VRS). Consultado el 6 de junio de 2025. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/respiratory-syncytial-virus-(rsv)
- CDC. Weekly us influenza surveillance report: key updates for week 17, ending april 26, 2025. FluView. 9 de mayo de 2025. Consultado el 1 de julio de 2025. https://www.cdc.gov/fluview/surveillance/2025-week-17.html
- Ramos B, Vadlamudi NK, Han C, Sadarangani M. Future immunisation strategies to prevent Streptococcus pneumoniae infections in children and adults. The Lancet Infectious Diseases. 2025;25(6):e330-e344. doi:10.1016/S1473-3099(24)00740-0
- Waeijen-Smit K, Houben-Wilke S, DiGiandomenico A, Gehrmann U, Franssen FME. Unmet needs in the management of exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Intern Emerg Med. 2021;16(3):559-569. doi:10.1007/s11739-020-02612-9