皮膚科とにきび
皮膚科臨床試験と研究とは？
皮膚科臨床試験は、同意した患者との管理されたテストを通じて、新しく革新的な皮膚科治療オプションの有効性と安全性を評価する研究です。この臨床研究は、研究者、製薬会社、患者間の密接な協力の結果です。サノフィは研究者主導研究（英語で）と外部スポンサー協力をサポートすることに取り組んでいます。
皮膚科臨床試験がなぜ重要なのか？
皮膚科疾患（皮膚疾患としても知られる）は多数あり、一部は一時的または急性であり、他は長期間続く慢性的なものです。1これらの疾患は非常に一般的で、アメリカ人の4人に1人に影響を与えます。1,2これらの疾患の多くは生命に関わるものではありませんが、人々の生活の質に大きく影響し、身体的、心理的、社会的な幸福に影響を与える可能性があります。1,3
サノフィでは、厳格な臨床試験を通じてテストされたより多くの治療選択肢を提供することで、これらの疾患を持つ患者の生活を改善することに焦点を当てています。
皮膚科臨床試験に対するサノフィのコミットメント
私たちは、免疫科学研究における最優先分野である皮膚科学において、変革的なブレークスルーを実現することに取り組んでいます。サノフィは、以下のようなさまざまな皮膚科疾患に関する広範な研究と臨床試験を実施してきました：
- アトピー性皮膚炎（湿疹）
- 尋常性ざ瘡（にきび）
- 結節性痒疹
- 慢性単純性苔癬
- 慢性掻痒症
- 化膿性汗腺炎
パートナーとの協力によるこれらの研究努力は、アトピー性皮膚炎や結節性痒疹を含む慢性炎症によって引き起こされる皮膚疾患の治療のためのサノフィの多用途薬の承認につながりました。4
サノフィはまた、にきびワクチンに関する継続的な研究も行っています。5
皮膚科臨床試験の患者はどのように募集されるのか？
個人は皮膚科臨床試験に参加するためにボランティアになることができ、希望すればスクリーニングまたは試験プロセス中いつでも撤退することができます。
各臨床試験には、参加者が満たさなければならない特定の適格基準があり、厳格なスクリーニングプロセスを通じて決定されます。このプロセスには、個人の医療履歴をレビューし、身体検査を実施し、その他の関連テストを実施する医療スタッフによる評価が含まれます。
適格と判断された場合、参加者には患者情報シートと臨床試験のすべての詳細を概説したインフォームドコンセントフォームが提供されます。また、参加を決定する前に研究について質問する機会もあります。
詳細については以下をご覧ください：
サノフィの最新のにきび研究
尋常性ざ瘡（一般的に「にきび」として知られる）は、あらゆる年齢の個人に影響を与える慢性炎症性皮膚疾患ですが、青年期に最も一般的であり、世界中の10代の若者の約80％に影響を与えています。にきびは生活の質に影響を与え、低い自尊心、社会的引きこもり、うつ病に寄与する可能性があります。6-8
にきびを管理するための現在の推奨事項は、病変を管理し、フレアアップを最小限に抑え、永久的な瘢痕を防ぐことを目的としています。7しかし、現在、疾患を予防または治癒できる効果的な治療法はありません。5
にきびワクチン臨床試験
サノフィは、にきびワクチンの開発を通じて、にきび患者ケアのギャップを埋めることを目指しています。中等度から重度のにきびを持つ18〜45歳の成人における史上初のにきびワクチンの安全性と有効性を調査する進行中の臨床試験があります。5
にきび研究の進歩
サノフィはまた、にきびとその重症度に影響を与える主要な要因についてより深い理解を構築するために、科学技術研究庁（A*STAR）とシンガポール国立皮膚センター（NSC）と提携しています。9
にきび研究における多様性
サノフィは、さまざまな背景やコミュニティからの人々を含めるように臨床研究を設計することで、多様性と包括性に取り組んでいます。にきびはすべての民族の人々に影響を与えるため、にきび臨床研究における多様性は、民族的背景によって異なる可能性のあるすべての肌タイプに適した薬物を確保するために重要です。8,10
サノフィの皮膚科とにきびの臨床試験を探索する
サノフィの今後および進行中の皮膚科臨床試験と研究について詳しく学んでください：
中等度から重度のアトピー性皮膚炎の治験薬の研究
事前の生物学的療法または経口JAK阻害剤に対して不十分な反応を示した中等度から重度のADを有する12歳以上の参加者における背景局所コルチコステロイド療法でのアムリテリマブ皮下投与の有効性と安全性を評価する研究
アトピー性皮膚炎の治験治療：赤く、かゆく、炎症を起こした皮膚を引き起こす皮膚疾患
以前のアムリテリマブ中等度から重度のアトピー性皮膚炎臨床試験の参加者におけるアムリテリマブの長期安全性と有効性評価
アトピー性皮膚炎の治験薬の長期安全性に関する研究
中等度から重度のアトピー性皮膚炎を有する12歳以上の参加者におけるアムリテリマブ皮下投与の安全性と有効性を評価するオープンラベル長期研究
アトピー性皮膚炎の治療に関する研究
中等度から重度のアトピー性皮膚炎に対するKY1005の反応効果を検証する研究、STREAM-AD研究
アトピー性皮膚炎を持つ成人における治療管理の調査
アトピー性皮膚炎（AD）の全身療法に適格な患者におけるフランスの前向き観察研究
略語
A*STAR、科学技術研究庁; NSC、シンガポール国立皮膚センター。
参考文献
- Richard MA, Paul C, Nijsten T, et al. ヨーロッパにおける最も一般的な皮膚疾患の有病率：人口ベースの研究。Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. 2022;36(7). doi:https://doi.org/10.1111/jdv.18050
- アメリカ皮膚科学会。皮膚疾患の負担。入手先：https://www.aad.org/member/clinical-quality/clinical-care/bsd [アクセス：2025年5月]
- Christensen RE, Jafferany M. 慢性皮膚疾患の精神医学的および心理学的側面。Clinics in Dermatology. 2023;41(1). doi:https://doi.org/10.1016/j.clindermatol.2023.03.006
- Dupixent. 処方情報。入手先：https://www.regeneron.com/downloads/dupixent_fpi.pdf [アクセス：2025年6月]
- ClinicalTrials.gov. 中等度から重度のにきびを持つ成人におけるにきびmRNAワクチンの安全性、有効性、免疫原性を評価する研究。入手先：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06316297 [アクセス：2025年6月]
- Szepietowska M, Bień B, Krajewski P, Stefaniak A, Matusiak Ł. にきびのかゆみの有病率、強度、心理社会的負担：2つの異なるコホート研究。Journal of Clinical Medicine. 2023;12(12):3997-3997. doi:https://doi.org/10.3390/jcm12123997
- Li Y, Hu X, Dong G, Wang X, Liu T. にきび治療：研究の進歩と新しい視点。Frontiers in Medicine. 2024;11. doi:https://doi.org/10.3389/fmed.2024.1425675
- Duaa Dabash, Haya Salahat, Awawdeh S, et al. 医学生におけるにきびの有病率とその生活の質への影響および自己治療に関する実践。Scientific Reports. 2024;14(1). doi:https://doi.org/10.1038/s41598-024-55094-6
- サノフィ。プレスリリース シンガポール サノフィ、A*STAR、国立皮膚センターがにきび治療の研究を進めるためのパートナーシップ。入手先：https://www.sanofi.com/assets/countries/singapore/docs/Press-Release-Sanofi-ASTAR-and-NSC-partner-to-advance-research-in-acne-treatment.pdf [アクセス：2025年5月]
- Pirunthan Pathmarajah, Peterknecht E, Cheung K, Sarak Elyoussfi, Muralidharan V, Bewley A. 有色人種の皮膚における尋常性ざ瘡：現在の治療法の有効性と忍容性の系統的レビュー。The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology. 2022;15(11):43. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9651155/