呼吸器臨床試験・研究

世界中で5億4,500万人以上（世界人口の7.4%）が現在、慢性呼吸器疾患を抱えて生活しています。¹  

慢性呼吸器疾患とは、肺や気道に影響を与える長期的な状態のことで、例えば喘息やCOPDなどがあります。² 呼吸器疾患は、遺伝、免疫系、ライフスタイルの複雑な相互作用によって引き起こされ、異なる患者がしばしば異なる治療に反応します。³ 

臨床研究は、これらの状態が発生するメカニズムを理解し、新しい治療法を発見することを目的としています。例えば、現在の呼吸器疾患研究における主要な道の1つは、炎症性バイオマーカーの研究です。⁴ 

これらの状態の規模と影響を考慮すると、呼吸器臨床試験は重要です： 

• 世界中で3億人の成人が喘息の影響を受けています。⁵ 
• COPDの報告症例は2億1,200万件以上。⁶ 
• 鼻ポリープは世界人口の最大4%に影響を与えています。⁷  
• RSVは毎年360万件以上の入院を引き起こしています。⁸ 
• インフルエンザ（flu）シーズンは、2025年に少なくとも4,700万件の疾患と61万件の入院をもたらしました。⁹ 
• 肺炎球菌疾患により、2016年に世界中で1億9,700万件の肺炎エピソードが発生しました。¹⁰ 

サノフィは、世界中の呼吸器疾患患者の未解決のニーズと課題を認識しています。  

COPDなどの呼吸器疾患では、利用可能な治療法に反応しない患者が一般的です。¹¹ サノフィでは、炎症に関わる様々な経路を理解するための研究開発を加速し、人工知能とデータ分析プラットフォームを活用して新しい治療オプションを研究しています。  

サノフィの呼吸器研究についてもっと知るには、すべての呼吸が大切（英語で）ブログをお読みください。

呼吸器臨床試験の募集は、複数のステップからなる厳格なプロセスです。ボランティアは通常、医療提供者からの提案や、米国臨床試験登録のような公共のソースからの独自の調査によって臨床試験について知ることになります。  

ボランティアが臨床試験への参加に興味を示すと、患者情報シートとインフォームドコンセントフォームが提供されます。試験を実施する医療スタッフのメンバーが、臨床試験の目的、プロセス、潜在的なリスクについて説明します。  

臨床試験に興味を持つすべてのボランティアが研究に適格であるとは限りません。各臨床試験には、医療履歴、症状の重症度、以前に使用された治療法などの要因に基づいた参加者のための特定の包含基準があります。見込み参加者がインフォームドコンセントフォームに署名すると、臨床試験スクリーニングと呼ばれるプロセスを受けます。スクリーニングプロセスには、医療提供者からの推薦、医療履歴のレビュー、身体検査、臨床試験に関連する診断テストが含まれます。  

スクリーニング結果に基づいてボランティアが適格であると判断された場合、試験への参加に進むことができます。臨床試験のすべての参加者はボランティアであり、いつでも理由を問わず撤退することができます。サノフィでの臨床試験募集プロセスについて詳しく学ぶ：