Sanofi
Polski
Abstrakcyjna reprezentacja innowacji naukowej

Abstrakcyjna reprezentacja innowacji naukowej

Abstrakcyjna reprezentacja innowacji naukowej

Badania kliniczne i studia nad chorobami układu oddechowego

Badania kliniczne są niezbędnym krokiem w opracowywaniu nowych metod leczenia chorób układu oddechowego. Badania kliniczne i studia są wspólnym wysiłkiem badaczy, firm farmaceutycznych i wolontariuszy. Sanofi angażuje się we wspieranie badań sponsorowanych przez badaczy (po angielsku) oraz współpracy zewnętrznej.  

Dlaczego badania kliniczne układu oddechowego są ważne?

Ponad 545 milionów ludzi na całym świecie (7,4% populacji świata) obecnie żyje z przewlekłą chorobą układu oddechowego.1  

Przewlekła choroba układu oddechowego to każdy długotrwały stan, który wpływa na płuca i drogi oddechowe, na przykład astma i POChP.2 Schorzenia układu oddechowego są spowodowane złożoną interakcją genetyki, układu odpornościowego i stylu życia, przy czym różni pacjenci często reagują na różne metody leczenia.3 

Badania kliniczne mają na celu zrozumienie mechanizmu, w jaki te schorzenia występują, aby odkryć nowe sposoby leczenia. Na przykład jednym z kluczowych kierunków w obecnych badaniach nad chorobami układu oddechowego jest badanie biomarkerów zapalnych.4 

Badania kliniczne układu oddechowego są ważne, gdy weźmiemy pod uwagę skalę i wpływ tych schorzeń: 

  • 300 milionów dorosłych na całym świecie jest dotkniętych astmą.5 
  • Ponad 212 milionów zgłoszonych przypadków POChP.6 
  • Polipy nosa dotykają nawet 4% populacji świata.7  
  • RSV powoduje ponad 3,6 miliona hospitalizacji rocznie.8 
  • Sezon grypy doprowadził do co najmniej 47 milionów zachorowań i 610 000 hospitalizacji w 2025 roku.9 
  • 197 milionów epizodów zapalenia płuc na całym świecie wystąpiło w 2016 roku z powodu choroby pneumokokowej.10 

Zaangażowanie Sanofi w badania kliniczne układu oddechowego

Sanofi rozpoznaje niezaspokojone potrzeby i wyzwania dla pacjentów z chorobami układu oddechowego na całym świecie.  

W przypadku schorzeń układu oddechowego, takich jak POChP, częstym zjawiskiem jest brak reakcji pacjentów na dostępne metody leczenia.11 W Sanofi przyspieszyliśmy badania i rozwój, aby zrozumieć różne ścieżki zaangażowane w stan zapalny, i wykorzystujemy sztuczną inteligencję oraz platformy analizy danych do badania nowych opcji leczenia.  

Przeczytaj nasz blog Każdy oddech ma znaczenie (po angielsku), aby dowiedzieć się więcej o badaniach Sanofi nad układem oddechowym.

Jak rekrutowani są pacjenci do badań klinicznych układu oddechowego?

Rekrutacja do badań klinicznych układu oddechowego to wieloetapowy, rygorystyczny proces. Wolontariusze zazwyczaj dowiadują się o badaniach klinicznych dzięki sugestiom od swojego dostawcy opieki zdrowotnej lub niezależnym badaniom z publicznych źródeł, takich jak Rejestr Badań Klinicznych USA.  

Gdy wolontariusz wyrazi zainteresowanie udziałem w badaniu klinicznym, otrzymuje arkusz informacyjny dla pacjenta i formularz świadomej zgody. Członek personelu medycznego prowadzącego badania wyjaśni cele badania klinicznego, proces i potencjalne ryzyko.  

Nie każdy wolontariusz zainteresowany badaniem klinicznym może kwalifikować się do badania. Każde badanie kliniczne ma określone kryteria włączenia dla uczestników w oparciu o czynniki takie jak historia medyczna, nasilenie schorzenia, wcześniej stosowane leczenie i inne. Gdy potencjalny uczestnik podpisał formularz świadomej zgody, przechodzi proces zwany badaniem przesiewowym do badania klinicznego. Proces badania przesiewowego obejmuje zalecenie od dostawcy opieki zdrowotnej, przegląd historii medycznej, badania fizyczne i testy diagnostyczne istotne dla badania klinicznego.  

Jeśli wolontariusz zostanie uznany za kwalifikującego się na podstawie wyników badania przesiewowego, może przejść do udziału w badaniu. Wszyscy uczestnicy badania klinicznego są wolontariuszami i mogą wycofać się w dowolnym momencie z dowolnego powodu. Dowiedz się więcej o procesie rekrutacji do badań klinicznych w Sanofi:

Obszary badań klinicznych Sanofi

Znaczenie inkluzywności i różnorodności w badaniach klinicznych układu oddechowego

Choroby układu oddechowego objawiają się różnie u różnych osób. Wiadomo, że choroby takie jak astma są heterogeniczne, co oznacza, że istnieje wiele różnych form lub „fenotypów“ tego schorzenia.4 Osoby o różnych profilach genetycznych i immunologicznych mogą reagować bardzo różnie na to samo leczenie.3 W związku z tym w medycynie oddechowej nie ma „jednego rozwiązania dla wszystkich“. Naszym celem w badaniach klinicznych układu oddechowego jest zapewnienie, że każdy pacjent ma dostęp do opcji leczenia specjalnie dostosowanych do niego.  

Zobacz nasz wpis na blogu o niezaspokojonych potrzebach w opiece oddechowej (po angielsku).

Mając to na uwadze, badania kliniczne układu oddechowego powinny idealnie reprezentować zróżnicowaną demografię pacjentów, którzy będą korzystać z leczenia, aby zapewnić, że terapia jest bezpieczna i skuteczna dla wszystkich. Sanofi angażuje się w różnorodność w badaniach klinicznych i pracuje nad minimalizacją barier dla historycznie niedostatecznie reprezentowanych grup, aby mogły w nich uczestniczyć:

Różnorodność w badaniach klinicznych

Poznaj badania kliniczne i studia nad układem oddechowym Sanofi

Prowadzimy badania kliniczne układu oddechowego dla szczepionek i innych terapeutyków w stale rozszerzającym się zakresie obszarów chorób:

Astma

Zobacz więcej

POChP

Grypa i COVID-19

Zobacz więcej

Choroba pneumokokowa

Polipy nosa

Bibliografia

  1. GBD Chronic Respiratory Disease Collaborators. Prevalence and attributable health burden of chronic respiratory diseases, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Respir Med. 2020;8(6):585-596. doi:10.1016/S2213-2600(20)30105-3
  2. WHO. Przewlekłe choroby układu oddechowego. Dostęp 14 maja 2025. https://www.who.int/health-topics/chronic-respiratory-diseases#tab=tab_1
  3. Chang C. Unmet needs in respiratory diseases : "You can't know where you are going until you know where you have been". Clin Rev Allergy Immunol. 2013;45(3):303-313. doi:10.1007/s12016-013-8399-2
  4. Ma H, Yang L, Liu L, et al. Using inflammatory index to distinguish asthma, asthma-COPD overlap and COPD: A retrospective observational study. Front Med. 2022;9:1045503. doi:10.3389/fmed.2022.1045503
  5. Cukic V, Lovre V, Dragisic D, Ustamujic A. Asthma and chronic obstructive pulmonary disease (Copd) – differences and similarities. Mater Sociomed. 2012;24(2):100-105. doi:10.5455/msm.2012.24.100-1052022;35(6):737-745. doi:10.1080/08998280.2022.2096370
  6. Safiri S, Carson-Chahhoud K, Noori M, et al. Burden of chronic obstructive pulmonary disease and its attributable risk factors in 204 countries and territories, 1990-2019: results from the Global Burden of Disease Study 2019. BMJ. 2022;378:e069679. doi:10.1136/bmj-2021-069679
  7. Newton JR, Ah-See KW. A review of nasal polyposis. Ther Clin Risk Manag. 2008;4(2):507-512. doi:10.2147/tcrm.s2379
  8. WHO. Wirus syncytialny układu oddechowego (RSV). Dostęp 6 czerwca 2025. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/respiratory-syncytial-virus-(rsv)
  9. CDC. Weekly us influenza surveillance report: key updates for week 17, ending april 26, 2025. FluView. 9 maja 2025. Dostęp 1 lipca 2025. https://www.cdc.gov/fluview/surveillance/2025-week-17.html
  10. Ramos B, Vadlamudi NK, Han C, Sadarangani M. Future immunisation strategies to prevent Streptococcus pneumoniae infections in children and adults. The Lancet Infectious Diseases. 2025;25(6):e330-e344. doi:10.1016/S1473-3099(24)00740-0
  11. Waeijen-Smit K, Houben-Wilke S, DiGiandomenico A, Gehrmann U, Franssen FME. Unmet needs in the management of exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Intern Emerg Med. 2021;16(3):559-569. doi:10.1007/s11739-020-02612-9
MAT-GLB-2503230 - 1.0 - 08/2025