- Por que os estudos clínicos respiratórios são importantes?
- Compromisso da Sanofi com a pesquisa clínica respiratória
- Como os pacientes são recrutados para estudos clínicos respiratórios?
- Explore os ensaios e estudos clínicos respiratórios da Sanofi
- Referências
Os estudos clínicos são uma etapa essencial no desenvolvimento de novos tratamentos para doenças respiratórias. Os ensaios e estudos clínicos são um esforço colaborativo entre investigadores, empresas farmacêuticas e voluntários. A Sanofi está comprometida em apoiar estudos patrocinados por investigadores (Em inglês) e colaboração externa.
Por que os estudos clínicos respiratórios são importantes?
Mais de 545 milhões de pessoas em todo o mundo (7,4% da população mundial) vivem atualmente com uma condição respiratória crónica.1
Uma doença respiratória crónica é qualquer condição de longo prazo que afeta os pulmões e as vias aéreas, por exemplo, asma e DPOC.2 As condições respiratórias são causadas por uma interação complexa de genética, sistema imunológico e estilo de vida, com diferentes pacientes frequentemente respondendo a diferentes tratamentos.3
A pesquisa clínica visa compreender o mecanismo pelo qual essas condições ocorrem para descobrir novos modos de tratamento. Por exemplo, uma das principais vias na pesquisa atual de doenças respiratórias é o estudo de biomarcadores inflamatórios.4
Os estudos clínicos respiratórios são importantes quando consideramos a escala e o impacto dessas condições:
- 300 milhões de adultos em todo o mundo são afetados pela asma.5
- Mais de 212 milhões de casos relatados de DPOC.6
- Os pólipos nasais afetam até 4% da população mundial.7
- O VSR causa mais de 3,6 milhões de hospitalizações todos os anos.8
- A temporada de gripe levou a pelo menos 47 milhões de doenças e 610.000 hospitalizações em 2025.9
- 197 milhões de episódios de pneumonia em todo o mundo ocorreram em 2016 devido à doença pneumocócica.10
Compromisso da Sanofi com a pesquisa clínica respiratória
A Sanofi reconhece as necessidades não atendidas e os desafios para pacientes respiratórios em todo o mundo.
Para condições respiratórias como a DPOC, pacientes que não respondem aos tratamentos disponíveis é uma ocorrência comum.11 Na Sanofi, aceleramos a pesquisa e o desenvolvimento para entender as diferentes vias envolvidas na inflamação e estamos aproveitando a inteligência artificial e plataformas de análise de dados para pesquisar novas opções de tratamento.
Leia nosso blog Cada Respiração Importa (Em inglês) para saber mais sobre a pesquisa respiratória da Sanofi.
Como os pacientes são recrutados para os estudos clínicos respiratórios?
O recrutamento para estudos clínicos respiratórios é um processo rigoroso de várias etapas. Os voluntários geralmente ficam sabendo sobre estudos clínicos por sugestão de profissional de saúde ou por pesquisa independente de fontes públicas, como o Registro de Ensaios Clínicos dos EUA.
Uma vez que um voluntário expressa seu interesse em participar de um estudo clínico, ele recebe uma folha de informações ao paciente e um formulário de consentimento informado. Um membro da equipe médica que conduz os estudos explicará os objetivos do estudo clínico, o processo e quaisquer riscos potenciais.
Nem todo voluntário interessado em um estudo clínico pode ser elegível para o estudo. Cada estudo clínico tem critérios de inclusão específicos para os participantes com base em fatores como histórico médico, gravidade da condição, tratamentos anteriores usados e muito mais. Quando o participante em potencial assinou o formulário de consentimento informado, ele passa por um processo chamado triagem de ensaio clínico. O processo de triagem envolve uma recomendação de um prestador de cuidados de saúde, revisão do histórico médico, exames físicos e testes diagnósticos relevantes para o ensaio clínico.
Se o voluntário for considerado elegível com base nos resultados da triagem, ele pode passar a participar do ensaio. Todos os participantes de um ensaio clínico são voluntários e podem se retirar a qualquer momento por qualquer motivo. Saiba mais sobre o processo de recrutamento de ensaios clínicos na Sanofi:
Importância da inclusividade e diversidade nos ensaios clínicos respiratórios
As doenças respiratórias manifestam-se de forma diferente em pessoas diferentes. Doenças como a asma são conhecidas por serem heterogéneas, o que significa que existem muitas formas ou 'fenótipos' diferentes da condição.4 Pessoas com perfis genéticos e imunológicos diferentes podem responder de forma muito diferente ao mesmo tratamento.3 Como tal, não existe uma 'solução única para todos' na medicina respiratória. O nosso objetivo com os ensaios clínicos respiratórios é garantir que cada paciente tenha acesso a opções de tratamento especificamente adaptadas a eles.
Veja a nossa publicação no blog sobre necessidades não atendidas nos cuidados respiratórios (Em inglês).
Com isto em mente, os ensaios clínicos respiratórios devem idealmente representar a diversa demografia de pacientes que utilizarão o tratamento, para garantir que a terapia seja segura e eficaz para todos. A Sanofi está comprometida com a diversidade nos ensaios clínicos e trabalha para minimizar as barreiras para grupos historicamente sub-representados participarem neles:
Referências
- GBD Chronic Respiratory Disease Collaborators. Prevalence and attributable health burden of chronic respiratory diseases, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Respir Med. 2020;8(6):585-596. doi:10.1016/S2213-2600(20)30105-3
- OMS. Doenças respiratórias crónicas. Acedido a 14 de maio de 2025. https://www.who.int/health-topics/chronic-respiratory-diseases#tab=tab_1
- Chang C. Unmet needs in respiratory diseases : "You can't know where you are going until you know where you have been". Clin Rev Allergy Immunol. 2013;45(3):303-313. doi:10.1007/s12016-013-8399-2
- Ma H, Yang L, Liu L, et al. Using inflammatory index to distinguish asthma, asthma-COPD overlap and COPD: A retrospective observational study. Front Med. 2022;9:1045503. doi:10.3389/fmed.2022.1045503
- Cukic V, Lovre V, Dragisic D, Ustamujic A. Asthma and chronic obstructive pulmonary disease (Copd) – differences and similarities. Mater Sociomed. 2012;24(2):100-105. doi:10.5455/msm.2012.24.100-1052022;35(6):737-745. doi:10.1080/08998280.2022.2096370
- Safiri S, Carson-Chahhoud K, Noori M, et al. Burden of chronic obstructive pulmonary disease and its attributable risk factors in 204 countries and territories, 1990-2019: results from the Global Burden of Disease Study 2019. BMJ. 2022;378:e069679. doi:10.1136/bmj-2021-069679
- Newton JR, Ah-See KW. A review of nasal polyposis. Ther Clin Risk Manag. 2008;4(2):507-512. doi:10.2147/tcrm.s2379
- OMS. Vírus sincicial respiratório (VSR). Acedido a 6 de junho de 2025. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/respiratory-syncytial-virus-(rsv)
- CDC. Weekly us influenza surveillance report: key updates for week 17, ending april 26, 2025. FluView. 9 de maio de 2025. Acedido a 1 de julho de 2025. https://www.cdc.gov/fluview/surveillance/2025-week-17.html
- Ramos B, Vadlamudi NK, Han C, Sadarangani M. Future immunisation strategies to prevent Streptococcus pneumoniae infections in children and adults. The Lancet Infectious Diseases. 2025;25(6):e330-e344. doi:10.1016/S1473-3099(24)00740-0
- Waeijen-Smit K, Houben-Wilke S, DiGiandomenico A, Gehrmann U, Franssen FME. Unmet needs in the management of exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Intern Emerg Med. 2021;16(3):559-569. doi:10.1007/s11739-020-02612-9
