Klinické studie a výzkumy IBD

K roku 2019 žije po celém světě přibližně 4,9 milionu lidí s IBD.²

Navzdory dostupným léčbám někteří lidé s IBD často zažívají nepředvídatelné cykly remise a relapsu.³ Protože IBD v současnosti nemá léčbu⁴, i když jsou příznaky pod kontrolou, přetrvávající zánět může přetrvávat, což vede k vzplanutím a zdůrazňuje potřebu účinnějších terapií, které nabízejí trvalou remisi.³

Klinické studie pro IBD, které zahrnují Crohnovu chorobu a ulcerózní kolitidu, jsou nezbytné, protože poskytují důkazy o účinnosti a bezpečnosti nových terapií prostřednictvím přísně prováděných studií.⁵

Globálně krajina léčby IBD stále čelí několika kritickým mezerám, jako jsou zpoždění související s pojištěním a vysoké náklady pro pacienty vyžadující specializované léky.¹²

Společnost Sanofi se zaměřuje na transformaci možností léčby rozvojem robustního portfolia v imunologii a zánětu. Upřednostňujeme výzkum a vývoj IBD zaměřený na pacienta, navrhujeme klinické studie, které odrážejí rozmanité populace pozorované v reálné péči. Zjistěte více o našem závazku k diverzitě v klinických studiích (v angličtině).

Nábor pro klinické studie IBD je vícestupňový přísný proces. Dobrovolníci se obvykle dozvídají o klinických studiích na základě doporučení od svého poskytovatele zdravotní péče nebo nezávislého výzkumu z veřejných zdrojů, jako je Registr klinických studií USA. 

Jakmile dobrovolník vyjádří zájem účastnit se klinické studie, je mu poskytnut informační list pro pacienty a formulář informovaného souhlasu. Člen zdravotnického personálu provádějícího studie vysvětlí cíle klinické studie, proces a případná potenciální rizika. 

Ne každý dobrovolník, který má zájem o klinickou studii, může být způsobilý pro studii. Každá klinická studie má specifická kritéria pro zařazení účastníků na základě faktorů, jako jsou zdravotní anamnéza, závažnost stavu, dříve použité léčby a další. Když potenciální účastník podepíše formulář informovaného souhlasu, podstoupí proces nazývaný screening klinické studie. Proces screeningu zahrnuje doporučení od poskytovatele zdravotní péče, přezkoumání zdravotní anamnézy, fyzické vyšetření a diagnostické testy relevantní pro klinickou studii. 

Pokud je dobrovolník na základě výsledků screeningu shledán způsobilým, může pokračovat k účasti ve studii. Všichni účastníci klinické studie jsou dobrovolníci a mohou kdykoli z jakéhokoli důvodu odstoupit.

Zatímco účast v klinické studii může přinášet rizika, může také přinášet výhody. Pacienti mohou získat včasný přístup k slibným novým léčbám, dostávat blízké lékařské sledování a přispívat k pokroku budoucích terapií. Klinické studie dodržují přísné bezpečnostní a soukromé záruky, nejsou omezeny na velké nemocnice a nevyžadují doporučení lékaře k účasti.

Existuje několik různých typů klinických studií pro IBD, jako jsou:¹³

• Klinické studie léčby IBD: tyto studie testují bezpečnost a účinnost nových léků, terapií nebo chirurgických postupů pro IBD.
• Klinické studie prevence IBD: tyto studie zahrnují lidi, kteří jsou ve vysokém riziku IBD nebo kteří jsou v remisi, a studují způsoby, jak zabránit rozvoji nebo návratu nemoci. Intervence mohou zahrnovat léky, doplňky nebo jiné strategie.
• Klinické studie diagnostiky IBD: tyto studie zkoumají nové testy, které mohou být rychlejší, jednodušší nebo přesnější než současné nástroje používané k diagnostice IBD.
• Klinické studie screeningu IBD: tyto studie mají za cíl zlepšit včasnou detekci IBD nebo jeho souvisejících komplikací, zejména u jedinců považovaných za vysoce rizikové.
• Klinické studie genetiky IBD: tyto studie zkoumají, jak jsou geny spojeny s IBD, pomáhají výzkumníkům identifikovat lidi, kteří mohou být v riziku nebo chráněni na základě jejich DNA.
• Klinické studie kvality života IBD: tyto studie se zaměřují na zlepšení každodenního života pacientů s IBD, jako je zvládání vedlejších účinků, strava, životní styl a strategie zvládání, které pomáhají snížit zátěž života s nemocí.

Společnost Sanofi přináší rozsáhlé odborné znalosti v oblasti klinických studií IBD pro Crohnovu chorobu i ulcerózní kolitidu. Prozkoumejte naše probíhající klinické studie IBD:

• Ulcerózní kolitida
• Crohnova choroba

Poznámka: Akademické reference jsou ponechány v původním anglickém jazyce, jak je běžné v odborné literatuře.