Sanofi
Čeština
Abstraktní znázornění vědecké inovace

Abstraktní znázornění vědecké inovace

Abstraktní znázornění vědecké inovace

Respirační klinické studie a výzkumy

Klinické studie jsou zásadním krokem ve vývoji nových léčebných postupů pro respirační onemocnění. Klinické studie a výzkumy jsou společným úsilím mezi výzkumníky, farmaceutickými společnostmi a dobrovolníky. Společnost Sanofi se zavazuje podporovat studie sponzorované výzkumníky (auf Englisch) a externí spolupráci.  

Proč jsou respirační klinické studie důležité?

Více než 545 milionů lidí po celém světě (7,4 % světové populace) v současné době žije s chronickým respiračním onemocněním.1  

Chronické respirační onemocnění je jakýkoli dlouhodobý stav, který postihuje plíce a dýchací cesty, například astma a CHOPN.2 Respirační onemocnění jsou způsobena složitou souhrou genetiky, imunitního systému a životního stylu, přičemž různí pacienti často reagují na různé léčebné postupy.3 

Klinický výzkum si klade za cíl pochopit mechanismus, kterým tato onemocnění vznikají, aby bylo možné objevit nové způsoby léčby. Například jednou z klíčových oblastí současného výzkumu respiračních onemocnění je studium zánětlivých biomarkerů.4 

Respirační klinické studie jsou důležité, když zvážíme rozsah a dopad těchto onemocnění: 

  • 300 milionů dospělých po celém světě je postiženo astmatem.5 
  • Více než 212 milionů hlášených případů CHOPN.6 
  • Nosní polypy postihují až 4 % světové populace.7  
  • RSV způsobuje ročně více než 3,6 milionu hospitalizací.8 
  • Sezóna chřipky vedla v roce 2025 k nejméně 47 milionům onemocnění a 610 000 hospitalizacím.9 
  • V roce 2016 došlo po celém světě k 197 milionům epizod pneumonie v důsledku pneumokokového onemocnění.10 

Závazek společnosti Sanofi k respiračnímu klinickému výzkumu

Společnost Sanofi si uvědomuje nenaplněné potřeby a výzvy pro pacienty s respiračními onemocněními po celém světě.  

U respiračních onemocnění, jako je CHOPN, je běžným jevem, že pacienti nereagují na dostupné léčebné postupy.11 Ve společnosti Sanofi jsme urychlili výzkum a vývoj s cílem pochopit různé cesty zapojené do zánětu a využíváme umělou inteligenci a platformy pro analýzu dat k výzkumu nových možností léčby.  

Přečtěte si náš blog Každý dech se počítá (v angličtině) a dozvíte se více o respiračním výzkumu společnosti Sanofi.

Jak jsou pacienti vybíráni do respiračních klinických studií?

Nábor do respiračních klinických studií je vícestupňový přísný proces. Dobrovolníci se obvykle dozvídají o klinických studiích na základě doporučení svého poskytovatele zdravotní péče nebo nezávislého výzkumu z veřejných zdrojů, jako je Registr klinických studií USA.  

Jakmile dobrovolník vyjádří zájem o účast v klinické studii, obdrží informační list pro pacienty a formulář informovaného souhlasu. Člen zdravotnického personálu provádějícího studie vysvětlí cíle klinické studie, proces a případná rizika.  

Ne každý dobrovolník, který má zájem o klinickou studii, může být pro studii způsobilý. Každá klinická studie má specifická kritéria pro zařazení účastníků na základě faktorů, jako je zdravotní anamnéza, závažnost stavu, dříve použité léčebné postupy a další. Když potenciální účastník podepíše formulář informovaného souhlasu, podstoupí proces nazývaný screening klinické studie. Proces screeningu zahrnuje doporučení od poskytovatele zdravotní péče, přezkoumání zdravotní anamnézy, fyzikální vyšetření a diagnostické testy relevantní pro klinickou studii.  

Pokud je dobrovolník na základě výsledků screeningu shledán způsobilým, může pokračovat v účasti ve studii. Všichni účastníci klinické studie jsou dobrovolníci a mohou kdykoli z jakéhokoli důvodu odstoupit. Další informace o procesu náboru do klinických studií ve společnosti Sanofi:

Význam inkluzivity a rozmanitosti v respiračních klinických studiích

Respirační onemocnění se u různých lidí projevují odlišně. O onemocněních, jako je astma, je známo, že jsou heterogenní, což znamená, že existuje mnoho různých forem nebo „fenotypů“ tohoto stavu.4 Lidé s různými genetickými a imunologickými profily mohou na stejnou léčbu reagovat velmi odlišně.3 Proto v respirační medicíně neexistuje „jedno řešení pro všechny“. Naším cílem u respiračních klinických studií je zajistit, aby každý pacient měl přístup k možnostem léčby speciálně přizpůsobeným jeho potřebám.  

Podívejte se na náš blogový příspěvek o nenaplněných potřebách v respirační péči (v angličtině).

S ohledem na to by respirační klinické studie měly ideálně reprezentovat rozmanitou demografii pacientů, kteří budou léčbu používat, aby bylo zajištěno, že terapie je bezpečná a účinná pro všechny. Společnost Sanofi se zavazuje k rozmanitosti v klinických studiích a pracuje na minimalizaci překážek pro historicky nedostatečně zastoupené skupiny, aby se jich mohly zúčastnit:

Prozkoumejte respirační klinické studie a výzkumy společnosti Sanofi

Provádíme respirační klinické studie pro vakcíny a další terapeutika v neustále se rozšiřujícím spektru onemocnění:

Astma

CHOPN

Chřipka a COVID-19

Pneumokokové onemocnění

Nosní polypy

Reference

  1. GBD Chronic Respiratory Disease Collaborators. Prevalence and attributable health burden of chronic respiratory diseases, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Respir Med. 2020;8(6):585-596. doi:10.1016/S2213-2600(20)30105-3
  2. WHO. Chronická respirační onemocnění. Přístup 14. května 2025. https://www.who.int/health-topics/chronic-respiratory-diseases#tab=tab_1
  3. Chang C. Unmet needs in respiratory diseases : "You can't know where you are going until you know where you have been". Clin Rev Allergy Immunol. 2013;45(3):303-313. doi:10.1007/s12016-013-8399-2
  4. Ma H, Yang L, Liu L, et al. Using inflammatory index to distinguish asthma, asthma-COPD overlap and COPD: A retrospective observational study. Front Med. 2022;9:1045503. doi:10.3389/fmed.2022.1045503
  5. Cukic V, Lovre V, Dragisic D, Ustamujic A. Asthma and chronic obstructive pulmonary disease (Copd) – differences and similarities. Mater Sociomed. 2012;24(2):100-105. doi:10.5455/msm.2012.24.100-1052022;35(6):737-745. doi:10.1080/08998280.2022.2096370
  6. Safiri S, Carson-Chahhoud K, Noori M, et al. Burden of chronic obstructive pulmonary disease and its attributable risk factors in 204 countries and territories, 1990-2019: results from the Global Burden of Disease Study 2019. BMJ. 2022;378:e069679. doi:10.1136/bmj-2021-069679
  7. Newton JR, Ah-See KW. A review of nasal polyposis. Ther Clin Risk Manag. 2008;4(2):507-512. doi:10.2147/tcrm.s2379
  8. WHO. Respirační syncytiální virus (RSV). Přístup 6. června 2025. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/respiratory-syncytial-virus-(rsv)
  9. CDC. Weekly us influenza surveillance report: key updates for week 17, ending april 26, 2025. FluView. 9. května 2025. Přístup 1. července 2025. https://www.cdc.gov/fluview/surveillance/2025-week-17.html
  10. Ramos B, Vadlamudi NK, Han C, Sadarangani M. Future immunisation strategies to prevent Streptococcus pneumoniae infections in children and adults. The Lancet Infectious Diseases. 2025;25(6):e330-e344. doi:10.1016/S1473-3099(24)00740-0
  11. Waeijen-Smit K, Houben-Wilke S, DiGiandomenico A, Gehrmann U, Franssen FME. Unmet needs in the management of exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Intern Emerg Med. 2021;16(3):559-569. doi:10.1007/s11739-020-02612-9
MAT-GLB-2503230 - 1.0 - 08/2025