Parmi le grand nombre de composés organiques pouvant entrer dans l'environnement, les produits pharmaceutiques sont un point d’attention depuis de nombreuses années en raison de leur activité biologique et de la preuve de leur présence dans l'environnement, bien que généralement à de faibles concentrations. Les substances pharmaceutiques peuvent se retrouver dans l'environnement de différentes manières, et l'utilisation de médicaments par les patients est considérée comme la principale source. Après absorption ou administration des médicaments, ils sont excrétés par les patients sous la même forme ou transformés par le corps en métabolites, qui peuvent être libérés dans l'environnement par les égouts et les stations d'épuration. D'autres sources de rejet incluent les émissions des usines de fabrication et l'élimination inappropriée des médicaments non utilisés ou périmés.
Notre ambition
Sanofi s'efforce de minimiser les impacts environnementaux potentiels de ses médicaments tout au long de leur cycle de vie.
- l'impact environnemental des 100 médicaments les plus vendus de Sanofi sera évalué, de même que celui des nouveaux médicaments mis sur le marché, indépendamment des exigences réglementaires ;
- plusieurs projets pilotes vont être déployés pour promouvoir davantage l'utilisation durable et l'élimination responsable de médicaments, de dispositifs et de matériaux d'emballage inutilisés.
Nos actions
Évaluation des impacts environnementaux liés à l'utilisation de nos produits
Une évaluation des risques environnementaux (Environmental Risk Assessment – ERA) est requise pour toutes les demandes d'autorisation de mise sur le marché de produits pharmaceutiques dans l'Union Européeenne, les États-Unis et dans certains autres pays. Cette évaluation prend en compte les informations sur le devenir et les effets environnementaux ainsi que toutes les autres informations pertinentes générées lors du développement des médicaments.
Bien que les nouveaux médicaments soient aujourd'hui entièrement évalués pour les risques environnementaux, les anciens médicaments déjà sur le marché peuvent avoir été étudiés moins rigoureusement, car les exigences réglementaires n'étaient pas aussi strictes au moment de leur lancement, et de nouvelles études ne sont souvent pas nécessaires à moins que les quantités commercialisées n'augmentent considérablement.
Sanofi a mis en place un programme volontaire d’évaluation de ses produits qui étaient déjà commercialisés avant l'entrée en vigueur de l'exigence ERA. Ce programme vise à mieux comprendre le devenir environnemental et les effets des produits que l’entreprise commercialise et à évaluer les risques environnementaux associés. Ces évaluations prennent en compte toutes les données disponibles et peuvent conduire à des tests supplémentaires.
Pour renforcer la gestion des risques environnementaux potentiels liés à l'utilisation de nos médicaments par les patients, Sanofi a lancé volontairement un projet pilote d'éco-pharmacovigilance (EPV) sur 5 API. L'objectif de ce projet pilote est de développer et tester un processus pour identifier et surveiller les risques environnementaux potentiels liés à l'utilisation des médicaments par les patients dans divers pays du monde. À la suite de cette phase pilote, en 2024, nous avons commencé à étendre ce processus pour couvrir davantage de produits et de pays. Aujourd'hui, un nombre croissant de produits Sanofi sont des biopharmaceutiques, tels que les protéines thérapeutiques. Ces produits sont considérés comme ayant des effets environnementaux non-significatifs et sont potentiellement moins nocifs pour l'environnement après utilisation par les patients.
Encourager l'utilisation et l'élimination appropriées des médicaments
Sanofi s'est engagé dans des initiatives visant à encourager le bon usage des médicaments, en promouvant l'information et la sensibilisation des professionnels de santé et des patients. Nous informons également les consommateurs sur l'élimination sécurisée des médicaments non utilisés, et nous soutenons des programmes de collecte et d’élimination appropriée de ces médicaments.
Depuis de nombreuses années, Sanofi appuie le développement et la mise en œuvre de programmes locaux, régionaux et nationaux de collecte des médicaments non utilisés dans plusieurs pays, notamment en Belgique, en Colombie, en France, en Grèce, au Japon, au Mexique, au Portugal, en Espagne, en Australie ou en Amérique du Nord. Les programmes peuvent varier selon les pays.
Nos performances en 2024
- 85 % de nos 100 médicaments les plus vendus ont été évalués pour leur impact sur l’environnement.
- Soutient de programmes locaux, régionaux et nationaux de collecte des médicaments non utilisés dans de nombreux pays.
- Nous avons continué à définir des seuils environnementaux basés sur la science pour les API. Évaluation des impacts environnementaux liés à l'utilisation de nos produits.
- Nous avons continué à étendre volontairement nos connaissances sur le devenir et les effets environnementaux de nos nouveaux ingrédients pharmaceutiques actifs et hérités.