Parmi le grand nombre de composés organiques pouvant entrer dans l'environnement, les produits pharmaceutiques sont un point d’attention depuis de nombreuses années en raison de leur activité biologique et de la preuve de leur présence dans l'environnement, bien que généralement à de faibles concentrations. Les substances pharmaceutiques peuvent se retrouver dans l'environnement de différentes manières, et l'utilisation ainsi que l’excrétion de médicaments par les patients est considérée comme la principale source. Après l’absorption ou l’administration des médicaments, une fraction des médicaments sont peut-être excrétés par les patients sous la même forme ou transformés par le corps en métabolites. Les métabolites et médicaments excrétés sont ensuite libérés dans l'environnement par les égouts et les stations d'épuration. D'autres sources moins importantes de rejet des médicaments dans l'’environnement incluent les émissions des usines de fabrication et l'élimination inappropriée des médicaments non utilisés ou périmés.
Notre ambition
Sanofi s'efforce de minimiser les impacts environnementaux potentiels de ses médicaments tout au long de leur cycle de vie.
- Nous avons établi un système de gouvernance solide pour évaluer les impacts potentiels de nos produits sur l'environnement tout au long de leur cycle de vie, du développement à la phase post-commercialisation.
- Plusieurs projets pilotes sont en cours pour promouvoir davantage l'utilisation durable et l'élimination responsable de médicaments, de dispositifs et de matériaux d'emballage inutilisés.
Nos actions
Évaluation des risques environnementaux liés à l'utilisation de nos produits
Une évaluation des risques environnementaux (Environmental Risk Assessment – ERA) est requise pour toutes les demandes d'autorisation de mise sur le marché de produits pharmaceutiques dans l'Union Européenne (depuis 2006), dans l’États-Unis (depuis 1998) et dans certains autres pays. En conséquence, tous les nouveaux médicaments de Sanofi sont systématiquement évalués selon ces exigences. Cette évaluation prend en compte les informations sur le devenir et les effets environnementaux ainsi que toutes les autres informations pertinentes générées lors du développement des médicaments.
Pour compléter cette base réglementaire, Sanofi a lancé un programme volontaire d'Éco-Pharmacovigilance (EPV) visant à évaluer le profil environnemental des produits existants. Ce programme vise à renforcer notre compréhension du devenir environnemental et des effets de nos produits commercialisés, ainsi qu'à évaluer les risques environnementaux associés. Les évaluations s'appuient sur toutes les données disponibles et peuvent être complétées par des tests supplémentaires si nécessaire. Suite à une phase pilote portant sur 5 API en 2024, nous avons commencé à étendre le programme EPV pour couvrir davantage d'API et de pays. Nous avons également développé un outil de cartographie numérique pour soutenir notre surveillance des risques EPV. En 2025, un total de 25 API ont été gérées selon une approche EPV. D'ici 2027, nos 100 produits les plus vendus ainsi que tout nouveau médicament seront gérés selon une approche EPV. Lorsque des API sont identifiées comme présentant un risque potentiellement plus élevé, nous surveillons l'exposition environnementale (par exemple, par comparaison avec les concentrations environnementales mesurées) et, le cas échéant, développons des plans ciblés d'atténuation des risques.
Une proportion croissante du portefeuille de Sanofi (par exemple, les protéines thérapeutiques, les anticorps monoclonaux) est fabriquée par biotechnologie. Conformément aux lignes directrices de l'EMA, les produits biologiques sont généralement considérés comme biodégradables — sauf modification substantielle — et devraient présenter un risque écosystémique nettement inférieur à celui des molécules conventionnelles (synthétiques). Nous renforçons cette approche dans le cadre de notre programme EPV en testant volontairement la biodégradabilité de nos produits biologiques et en validant leur profil de risque environnemental faible.
Encourager l'utilisation et l'élimination appropriées des médicaments
Sanofi s'est engagé dans des initiatives visant à encourager le bon usage des médicaments, en promouvant l'information et la sensibilisation des professionnels de santé et des patients. Nous informons également les consommateurs sur l'élimination sécurisée des médicaments non utilisés, et nous soutenons des programmes de collecte et d’élimination appropriée de ces médicaments.
Depuis de nombreuses années, Sanofi appuie le développement et la mise en œuvre de programmes locaux, régionaux et nationaux de collecte des médicaments non utilisés dans plusieurs pays, notamment en Belgique, Colombie, France, Grèce, Japon, Mexique, Portugal, Espagne, Australie ou Amérique du Nord. Les programmes peuvent varier selon les pays.
Nos performances en 2025
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Conformément aux exigences européennes, le devenir environnemental et les effets des nouveaux API sont systématiquement analysés.
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Au-delà des exigences réglementaires ERA, en 2026, plus de 60 de nos 100 médicaments les plus vendus sont gérés selon notre approche volontaire d'Éco-Pharmacovigilance (EPV) — allant au-delà des tests de devenir et d'effets et de la définition de seuils environnementaux « sûrs » pour nos API, pour inclure, le cas échéant, la surveillance de l'exposition environnementale et le développement de plans ciblés d'atténuation des risques.